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超音波ガイド下筋膜間ヒドロディセクションによる梨状筋症候群における殿部筋筋膜性疼痛：前向き研究

2026年3月11日 更新者：Busra Nur Aslantas、Istanbul University - Cerrahpasa

梨状筋症候群患者における大殿筋の筋筋膜痛症候群に対する超音波ガイド下筋膜間ヒドロディセクションの有効性：二重盲検ランダム化比較試験。

この無作為化二重盲検前向き試験は、10％デキストロースを用いた超音波ガイド下筋膜間水分解法が、梨状筋症候群に共存する殿筋の筋膜性疼痛の治療において、ドライニードリングよりも効果的かどうかを調査します。 診断的梨状筋注射反応の後、適格患者は2つの治療群に無作為に割り付けられ、1時間、1週間、1ヶ月、3ヶ月後にフォローアップされます。 主な仮説は、筋膜間水分解法が、筋膜の分離、神経調節、侵害受容器抑制により、優れた長期的鎮痛効果を提供するというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

梨状筋症候群（PS）は、梨状筋レベルにおける坐骨神経の圧迫または刺激によって特徴づけられる神経筋疾患です。 患者はしばしば片側性の殿部痛を呈し、長時間の座位、股関節運動、または梨状筋部位の触診によって増悪します。 PSの神経因性成分は坐骨神経の刺激に起因するとされていますが、体性痛成分は殿部構造、特に梨状筋内の筋筋膜機能障害から生じると考えられています。

最近の臨床観察では、PSと診断された多くの患者が大臀筋筋筋膜痛症候群（GM-MPS）の特徴も示すことが明らかになっています。 大臀筋は梨状筋と広範な筋膜界面を有しており、この界面から発する侵害受容性刺激がPSにおける持続的な殿部痛に関与している可能性があります。 それにもかかわらず、症状持続性への筋膜の寄与は十分に研究されておらず、治療的介入は主に梨状筋のみを対象としています。

筋膜間ハイドロディセクションは、組織層間に液体を注入して筋膜層を機械的に分離し、滑走性を改善し、感覚侵害受容性線維を調節する新興の超音波ガイド下技術です。 デキストロース溶液は、その神経調節および再生効果が提案されていることから、超音波ガイド下筋膜間注射においてますます使用されています。 しかし、特にPSと併存する場合の殿部筋筋膜痛に対する長期的有効性に関するエビデンスは限られています。

この前向き無作為化二重盲検臨床試験は、陽性診断注射反応によって診断されたPS患者において、大臀筋と梨状筋の間での10％デキストロース溶液を用いた筋膜間ハイドロディセクションの治療的有効性を評価することを目的としています。 診断的梨状筋注射1時間後に疼痛が50％以上軽減した患者は、二つの治療群に無作為に割り付けられます：（1）超音波ガイド下筋膜間ハイドロディセクション、（2）大臀筋ドライニードリング。 両介入は、正確性と標準化を確保するために超音波ガイド下で実施されます。

アウトカム評価には、介入後1時間、1週間、1ヶ月、3ヶ月の時点での数値的疼痛スコアリング、疼痛軽減率、臨床的改善が含まれます。 最初の評価者は治療割付を盲検化され、アウトカムの独立した測定が保証されます。 筋膜間ハイドロディセクションは、癒着した筋膜層を分離し、局所的可動性を改善し、デキストロース媒介性神経調節を通じて侵害受容性駆動を減少させることで、ドライニードリングと比較して優れた長期的疼痛緩和をもたらすと仮説されています。

成功した場合、この試験はPSにおける大臀筋-梨状筋筋膜界面治療の役割を評価する最初の体系的なエビデンスを提供し、この一般的な症候群における見過ごされていた疼痛発生源を特定する可能性があります。 結果はPSに対する治療オプションを拡大し、筋膜間ハイドロディセクションのより広範な応用を支持し、筋膜痛メカニズムの臨床的理解に貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳から75歳までの成人
  • 殿部痛（下肢への放散の有無を問わず）梨状筋への超音波ガイド下診断的リドカイン注射に対する陽性臨床反応
  • 書面によるインフォームドコンセントを理解し提供できる能力

除外基準:

  • 活動性腰椎神経根障害
  • 股関節疾患の既往または過去の股関節手術歴
  • 過去3か月以内の殿部領域への注射またはドライニードリング治療の既往
  • 凝固障害または抗凝固療法の使用
  • 妊娠
  • 注射部位の局所感染
  • 研究プロトコルの完了またはフォローアップ訪問への参加が不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波ガイド下筋膜間ハイドロディセクション
超音波ガイド下の筋膜間水剥離は、大臀筋と梨状筋の間の筋膜間スペースで行われます。
手順：超音波ガイド下筋膜間ヒドロディセクション
超音波ガイド下の筋膜間ヒドロディセクションは、大殿筋と梨状筋の間の筋膜間平面で行われます。
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下大殿筋ドライニードリング
参加者は、大殿筋に超音波ガイド下ドライニードリングを受けます。
手順：超音波ガイド下殿筋ドライニードリング
超音波ガイド下ドライニードリングは、液体を投与せずに大殿筋に対して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度による疼痛強度の評価
時間枠：介入後3ヶ月
安静時、活動時、夜間、立位時、座位時、臥位時、および全体的な痛みについて、痛みの強度は数値評価尺度（NRS、0～10）を用いて評価されます。
介入後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数字評価尺度による疼痛強度評価
時間枠：介入後1週間
安静時、活動時、夜間、立位時、座位時、臥位時、および全体的な痛みについて、痛みの強度は数値評価尺度（NRS、0-10）を用いて評価されます。
介入後1週間
数値評価尺度による疼痛強度の評価
時間枠：介入後1か月
安静時、活動時、夜間、立位、座位、臥位、および全体的な疼痛について、疼痛強度は数値評価尺度（NRS、0-10）を用いて評価されます。
介入後1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月26日

一次修了 (推定)

2026年6月28日

研究の完了 (推定)

2026年9月28日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTFPIRHD2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この段階では、個別参加者データの共有は決定されていません。 本研究は倫理承認を得ていますが、今後の合理的な要求に応じて、参加者の同意と機関の方針に従い、潜在的なデータ共有が検討される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

梨状筋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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