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Hydrodissection interfasciale sous guidage échographique pour la douleur myofasciale fessière dans le syndrome du piriforme : une étude prospective

11 mars 2026 mis à jour par: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Efficacité de l'hydrodissection interfasciale guidée par échographie pour le syndrome myofascial du muscle grand fessier chez les patients atteints du syndrome du piriforme : un essai randomisé contrôlé en double aveugle.

Cet essai prospectif randomisé en double aveugle étudie si l'hydrodissection interfasciale guidée par échographie utilisant du dextrose à 10 % est plus efficace que la puncture sèche dans le traitement de la douleur myofasciale fessière coexistante avec un syndrome du piriforme. Après une réponse diagnostique à l'injection du piriforme, les patients éligibles seront randomisés en deux groupes de traitement et suivis à 1 heure, 1 semaine, 1 mois et 3 mois. L'hypothèse principale est que l'hydrodissection interfasciale fournira des résultats analgésiques à long terme supérieurs grâce à la séparation fasciale, la neuromodulation et la suppression des nocicepteurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du piriforme (SP) est une affection neuromusculaire caractérisée par une compression ou une irritation du nerf sciatique au niveau du muscle piriforme. Les patients présentent fréquemment une douleur fessière unilatérale qui s'aggrave avec une position assise prolongée, un mouvement de la hanche ou une palpation au niveau du piriforme. Bien que la composante neuropathique du SP soit attribuée à l'irritation du nerf sciatique, la composante de douleur somatique serait due à une dysfonction myofasciale au sein des structures fessières, en particulier le muscle piriforme.

Des observations cliniques récentes indiquent que de nombreux patients diagnostiqués avec un SP présentent également des caractéristiques du syndrome douloureux myofascial du muscle grand fessier (SDMF-GF). Le muscle grand fessier possède une large interface fasciale avec le muscle piriforme, et une stimulation nociceptive provenant de cette interface pourrait contribuer à la persistance de la douleur fessière dans le SP. Malgré cela, la contribution fasciale à la persistance des symptômes reste peu étudiée, et les interventions thérapeutiques ciblent largement uniquement le piriforme.

L'hydrodissection interfasciale est une technique émergente guidée par ultrasons dans laquelle un liquide est injecté entre les plans tissulaires pour séparer mécaniquement les couches fasciales, améliorer le glissement et moduler les fibres nociceptives sensorielles. Les solutions de dextrose sont de plus en plus utilisées dans les injections interfasciales guidées par ultrasons en raison de leurs effets neuromodulateurs et régénérateurs proposés. Cependant, les preuves concernant son efficacité à long terme dans la douleur myofasciale fessière, en particulier lorsqu'elle coexiste avec le SP, sont limitées.

Cet essai clinique prospectif, randomisé et en double aveugle vise à évaluer l'efficacité thérapeutique de l'hydrodissection interfasciale utilisant une solution de dextrose à 10 % entre le muscle grand fessier et le muscle piriforme chez des patients atteints de SP diagnostiqués par une réponse positive à l'injection diagnostique. Les patients présentant une réduction de la douleur ≥50 % une heure après l'injection diagnostique du piriforme seront randomisés en deux groupes de traitement : (1) hydrodissection interfasciale guidée par ultrasons et (2) dry needling du muscle grand fessier. Les deux interventions seront réalisées sous guidage échographique pour garantir précision et standardisation.

L'évaluation des résultats inclura le score numérique de la douleur, le pourcentage de réduction de la douleur et l'amélioration clinique à une heure, une semaine, un mois et trois mois après l'intervention. Le premier évaluateur sera en aveugle concernant l'attribution du traitement, assurant une mesure indépendante des résultats. L'hypothèse est que l'hydrodissection interfasciale procurera un soulagement de la douleur à long terme supérieur au dry needling en séparant les plans fasciaux adhérents, en améliorant la mobilité locale et en réduisant l'activation nociceptive via la neuromodulation médiée par le dextrose.

Si cet essai est concluant, il fournira les premières preuves structurées évaluant le rôle du traitement de l'interface fasciale grand fessier-piriforme dans le SP et pourrait identifier un générateur de douleur négligé dans ce syndrome courant. Les résultats pourraient élargir les options thérapeutiques pour le SP, soutenir une application plus large de l'hydrodissection interfasciale et contribuer à la compréhension clinique des mécanismes de la douleur fasciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans
  • Douleur fessière avec ou sans irradiation vers le membre inférieur. Réponse clinique positive à une injection diagnostique de lidocaïne échoguidée du muscle piriforme.
  • Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Radiculopathie lombaire active
  • Antécédents de pathologie articulaire de la hanche ou de chirurgie de la hanche
  • Injection précédente ou traitement par dry needling dans la région fessière au cours des 3 derniers mois
  • Troubles de la coagulation ou utilisation d'un traitement anticoagulant
  • Grossesse
  • Infection locale au site d'injection
  • Incapacité à suivre le protocole de l'étude ou à assister aux visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrodissection interfasciale guidée par échographie
L'hydrodissection interfasciale guidée par échographie est réalisée dans l'espace interfascial entre les muscles grand fessier et piriforme.
L'hydrodissection interfasciale guidée par échographie est réalisée dans le plan interfascial entre les muscles grand fessier et piriforme.
Comparateur actif: Ponction à sec du muscle grand fessier sous guidage échographique
Les participants reçoivent une puncture à l'aiguille sèche guidée par ultrasons appliquée au muscle grand fessier.
La ponction à l'aiguille sèche guidée par ultrasons est réalisée sur le muscle grand fessier sans administration de liquide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation
Délai: 3 mois après l'intervention
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique (EEN, 0-10) pour la douleur au repos, pendant l'activité, la nuit, en position debout, assise, couchée et pour la douleur globale.
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle numérique
Délai: 1 semaine après l'intervention
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10) pour la douleur au repos, pendant l'activité, la nuit, en position debout, assise, couchée, et pour la douleur globale.
1 semaine après l'intervention
Intensité de la douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation
Délai: 1 mois après l'intervention
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS, 0-10) pour la douleur au repos, pendant l'activité, la nuit, en position debout, assise, couchée, et pour la douleur globale.
1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage des données individuelles des participants n'a pas encore été décidé à ce stade. Bien que l'approbation éthique de l'étude ait été obtenue, tout partage potentiel de données sera examiné à l'avenir sur demande raisonnable et conformément au consentement des participants et aux politiques institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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