Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection for gluteal myofascial smerte i piriformis-syndrom: Et prospektivt studie

11. marts 2026 opdateret af: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ultralydsvejledt interfascial hydrodissection for myofascial smertesyndrom i gluteus maximus hos patienter med piriformis-syndrom: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne randomiserede, dobbeltblindede prospektive undersøgelse undersøger, om ultralydsvejledt interfascial hydrodissection med 10% dextrose er mere effektiv end tør nålbehandling til behandling af gluteal myofascial smerte, som eksisterer samtidigt med piriformis syndrom. Efter diagnostisk piriformis injektionsrespons vil berettigede patienter blive randomiseret til to behandlingsgrupper og følges op efter 1 time, 1 uge, 1 måned og 3 måneder. Den primære hypotese er, at interfascial hydrodissection vil give overlegne langsigtede analgesiske resultater på grund af fascial separation, neuromodulation og nociceptor undertrykkelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Piriformis syndrom (PS) er en neuromuskulær tilstand, der er karakteriseret ved kompression eller irritation af nervus ischiadicus på piriformis muskelniveau.
Patienter præsenterer ofte ensidig smerte i balderne, der forværres ved langvarigt sidde, hoftebevægelse eller palpering over piriformis-lokus.
Selvom den neuropatiske komponent af PS tilskrives irritation af nervus ischiadicus, menes den somatiske smertekomponent at stamme fra myofascial dysfunktion i baldestrukturer, især piriformis musklen.

Nylige kliniske observationer indikerer, at mange patienter diagnosticeret med PS også udviser træk af gluteus maximus myofascial smertesyndrom (GM-MPS).
Gluteus maximus musklen har et stort fascial interface med piriformis musklen, og nociceptiv stimulation, der stammer fra dette interface, kan bidrage til vedvarende smerte i balderne ved PS.
På trods af dette er det fasciale bidrag til symptompersistens stadig dårligt undersøgt, og terapeutiske interventioner er i høj grad rettet mod kun piriformis.

Interfascial hydrodissection er en ny, ultralydsvejledt teknik, hvor væske injiceres mellem vævsplaner for mekanisk at adskille fasciale lag, forbedre glidning og modulere sensoriske nociceptive fibre.
Dextroseopløsninger er i stigende grad blevet brugt i ultralydsvejledte interfasciale injektioner baseret på deres foreslåede neuromodulatoriske og regenerative effekter.
Dog er evidens vedrørende dens langsigtede effektivitet ved myofascial smerte i balderne, især når den sameksisterer med PS, begrænset.

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg har til formål at evaluere den terapeutiske effektivitet af interfascial hydrodissection ved brug af 10% dextroseopløsning mellem gluteus maximus og piriformis muskler hos patienter med PS diagnosticeret gennem positiv diagnostisk injektionsrespons.
Patienter med ≥50% smertenedsættelse en time efter diagnostisk piriformis-injektion vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper: (1) ultralydsvejledt interfascial hydrodissection og (2) tør akupunktur af gluteus maximus musklen.
Begge interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning for at sikre nøjagtighed og standardisering.

Resultatvurdering vil omfatte numerisk smertescoring, procentvis smertenedsættelse og klinisk forbedring en time, en uge, en måned og tre måneder efter interventionen.
Den første assessor vil være blind over for behandlingstildeling, hvilket sikrer uafhængig måling af resultater.
Det antages, at interfascial hydrodissection vil give overlegen langsigtet smertelindring sammenlignet med tør akupunktur ved at adskille fastgroede fasciale planer, forbedre lokal mobilitet og reducere nociceptiv drive gennem dextrose-medieret neuromodulation.

Hvis det lykkes, vil dette forsøg give det første strukturelle bevis, der evaluerer rollen af behandling af gluteus maximus-piriformis fascial interface i PS og kan identificere en overset smerteskaber i dette almindelige syndrom.
Resultater kunne udvide terapeutiske muligheder for PS, støtte bredere anvendelse af interfascial hydrodissection og bidrage til klinisk forståelse af fasciale smerte mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Baldesmerter med eller uden udstråling til nedre ekstremitet. Positiv klinisk respons på en ultralydsvejledt diagnostisk lidocaininjektion i piriformis-musklen.
  • Evne til at forstå og afgive skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv lumbal radikulopati
  • Tidligere hofteledspatologi eller tidligere hofteoperation
  • Tidligere injektion eller tør akupunkturbehandling i balderregionen inden for de sidste 3 måneder
  • Koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende behandling
  • Graviditet
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Manglende evne til at gennemføre studieprotokollen eller deltage i opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection udføres i det interfasciale rum mellem musculus gluteus maximus og piriformis musklerne.
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection udføres i det interfasciale plan mellem gluteus maximus og piriformis musklerne.
Aktiv komparator: Ultrasound-vejledt tør nålestik i gluteus maximus
Deltagerne modtager ultralydsvejlet tør akupunktur anvendt på gluteus maximus-musklen.
Ultralydsvejledt tør nålning udføres på gluteus maximus-musklen uden væsketilførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerter i hvile, under aktivitet, om natten, mens man står, sidder, ligger ned og for generelle smerter.
3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerter i hvile, under aktivitet, om natten, mens man står, sidder, ligger ned, og for overordnede smerter.
1 uge efter interventionen
Smerteintensitet vurderet med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned efter interventionen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerter i hvile, under aktivitet, om natten, mens man står, sidder, ligger ned, og for samlede smerter.
1 måned efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata er ikke besluttet på dette tidspunkt. Selvom der er opnået etisk godkendelse for studiet, vil enhver potentiel datadeling blive overvejet i fremtiden efter rimelig anmodning og i overensstemmelse med deltagersamtykke og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piriformis syndrom

Kliniske forsøg med Ultrastyret Interfascial Hydrodissektion

Abonner