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Ultraschallgesteuerte interfasziale Hydrodissektion bei glutealem myofaszialem Schmerz beim Piriformis-Syndrom: Eine prospektive Studie

11. März 2026 aktualisiert von: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effektivität der ultraschallgeführten interfaszialen Hydrodissektion bei myofaszialem Schmerzsyndrom des Gluteus maximus bei Patienten mit Piriformis-Syndrom: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie.

Diese randomisierte, doppelblinde prospektive Studie untersucht, ob die ultraschallgesteuerte interfasziale Hydrodissektion mit 10%iger Dextrose bei der Behandlung von glutealem myofaszialem Schmerz, der mit Piriformis-Syndrom einhergeht, wirksamer ist als Dry Needling. Nach diagnostischem Ansprechen auf die Piriformis-Injektion werden geeignete Patienten in zwei Behandlungsarme randomisiert und nach 1 Stunde, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten nachuntersucht. Die primäre Hypothese ist, dass die interfasziale Hydrodissektion aufgrund von Faszienspaltung, Neuromodulation und Nozizeptorunterdrückung überlegene langfristige analgetische Ergebnisse liefern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Piriformis-Syndrom (PS) ist eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch Kompression oder Reizung des Ischiasnervs auf Höhe des Piriformis-Muskels gekennzeichnet ist. Patienten zeigen häufig einseitige Gesäßschmerzen, die sich bei längerem Sitzen, Hüftbewegungen oder Palpation über dem Piriformis-Bereich verschlimmern. Obwohl die neuropathische Komponente von PS auf eine Reizung des Ischiasnervs zurückgeführt wird, wird angenommen, dass die somatische Schmerzkomponente von myofaszialer Dysfunktion innerhalb der Gesäßstrukturen, insbesondere des Piriformis-Muskels, herrührt.

Jüngste klinische Beobachtungen deuten darauf hin, dass viele Patienten mit der Diagnose PS auch Merkmale des myofaszialen Schmerzsyndroms des Musculus gluteus maximus (GM-MPS) aufweisen. Der Musculus gluteus maximus hat eine große faszialen Schnittstelle mit dem Piriformis-Muskel, und nozizeptive Stimulation, die von dieser Schnittstelle ausgeht, kann zu anhaltenden Gesäßschmerzen bei PS beitragen. Trotzdem bleibt der fasziale Beitrag zur Symptompersistenz kaum erforscht, und therapeutische Interventionen richten sich weitgehend nur auf den Piriformis.

Interfasziale Hydrodissektion ist eine aufkommende ultraschallgeführte Technik, bei der Flüssigkeit zwischen Gewebeschichten injiziert wird, um fasziale Schichten mechanisch zu trennen, das Gleiten zu verbessern und sensorische nozizeptive Fasern zu modulieren. Dextrose-Lösungen werden zunehmend bei ultraschallgeführten interfaszialen Injektionen eingesetzt, basierend auf ihren vorgeschlagenen neuromodulatorischen und regenerativen Wirkungen. Allerdings sind die Belege für ihre langfristige Wirksamkeit bei myofaszialen Gesäßschmerzen, insbesondere bei gleichzeitigem Auftreten mit PS, begrenzt.

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirksamkeit der interfaszialen Hydrodissektion mit 10%iger Dextrose-Lösung zwischen dem Musculus gluteus maximus und dem Piriformis-Muskel bei Patienten mit PS zu bewerten, die durch eine positive diagnostische Injektionsantwort diagnostiziert wurden. Patienten mit einer Schmerzreduktion von ≥50% eine Stunde nach der diagnostischen Piriformis-Injektion werden in zwei Behandlungsgruppen randomisiert: (1) ultraschallgeführte interfasziale Hydrodissektion und (2) Dry Needling des Musculus gluteus maximus. Beide Interventionen werden unter Ultraschallführung durchgeführt, um Genauigkeit und Standardisierung zu gewährleisten.

Die Ergebnisbewertung umfasst numerische Schmerzskalierung, prozentuale Schmerzreduktion und klinische Verbesserung eine Stunde, eine Woche, einen Monat und drei Monate nach der Intervention. Der erste Bewerter wird bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet sein, um eine unabhängige Messung der Ergebnisse sicherzustellen. Es wird angenommen, dass die interfasziale Hydrodissektion im Vergleich zum Dry Needling eine überlegene langfristige Schmerzlinderung bietet, indem sie verklebte fasziale Schichten trennt, die lokale Beweglichkeit verbessert und die nozizeptive Aktivität durch dextrosevermittelte Neuromodulation reduziert.

Bei Erfolg wird diese Studie die ersten strukturierten Belege liefern, die die Rolle der Behandlung der faszialen Schnittstelle zwischen Musculus gluteus maximus und Piriformis bei PS bewerten, und könnte einen übersehenen Schmerzgenerator in diesem häufigen Syndrom identifizieren. Die Ergebnisse könnten die therapeutischen Optionen für PS erweitern, eine breitere Anwendung der interfaszialen Hydrodissektion unterstützen und zum klinischen Verständnis faszialer Schmerzmechanismen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Gesäßschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung in die untere Extremität Positive klinische Reaktion auf eine ultraschallgeführte diagnostische Lidocain-Injektion in den Musculus piriformis.
  • Fähigkeit, die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle lumbale Radikulopathie
  • Anamnese einer Hüftgelenkspathologie oder früherer Hüftoperationen
  • Vorherige Injektion oder Dry-Needling-Behandlung in der Gesäßregion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Gerinnungsstörungen oder Einnahme einer Antikoagulanzientherapie
  • Schwangerschaft
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll abzuschließen oder Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführte interfasziale Hydrodissektion
Ultraschallgesteuerte interfasziale Hydrodissektion wird im interfaszialen Raum zwischen dem Musculus gluteus maximus und dem Musculus piriformis durchgeführt.
Ultraschallgesteuerte interfasziale Hydrodissektion wird in der interfaszialen Ebene zwischen dem Musculus gluteus maximus und dem Musculus piriformis durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Dry Needling des Musculus gluteus maximus
Die Teilnehmer erhalten eine ultraschallgeführte Trockennadelung, die auf den Musculus gluteus maximus angewendet wird.
Ultraschallgesteuerte Dry Needling wird am Musculus gluteus maximus ohne Flüssigkeitsverabreichung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet mittels Numerischer Rating-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) für Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität, nachts, beim Stehen, Sitzen, Liegen und für den Gesamtschmerz bewertet.
3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bewertet durch numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) für Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität, nachts, im Stehen, Sitzen, Liegen und für den Gesamtschmerz bewertet.
1 Woche nach der Intervention
Schmerzintensität bewertet durch numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat nach der Intervention
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS, 0-10) für Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität, nachts, im Stehen, Sitzen, Liegen und für den Gesamtschmerz bewertet.
1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wurde in diesem Stadium noch nicht entschieden. Obwohl die ethische Genehmigung für die Studie vorliegt, wird eine mögliche Datenweitergabe in Zukunft auf angemessene Anfrage hin und gemäß der Einwilligung der Teilnehmer sowie der institutionellen Richtlinien geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Piriformis-Syndrom

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