Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet interfascial hydrodisseksjon for gluteal myofascial smerte ved piriformis syndrom: En prospektiv studie

11. mars 2026 oppdatert av: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekt av ultralydveiledet interfascial hydrodisseksjon for myofascialt smertesyndrom i gluteus maximus hos pasienter med piriformissyndrom: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Denne randomiserte, dobbeltblindede prospektive studien undersøker om ultralydveiledet interfascial hydrodissection med 10% glukose er mer effektivt enn tørrnåling ved behandling av gluteal myofascial smerte som forekommer sammen med piriformis syndrom. Etter diagnostisk piriformis injeksjonsrespons vil kvalifiserte pasienter bli randomisert til to behandlingsgrupper og følges opp etter 1 time, 1 uke, 1 måned og 3 måneder. Den primære hypotesen er at interfascial hydrodissection vil gi overlegne langsiktige analgesiske resultater på grunn av fascial separasjon, neuromodulering og nociceptorundertrykkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Piriformis syndrom (PS) er en nevromuskulær tilstand kjennetegnet ved kompresjon eller irritasjon av nervus ischiadicus på piriformis-muskelnivå. Pasienter presenterer ofte med ensidig gluteal smerte som forverres ved langvarig sitting, hoftebevegelse eller palpasjon over piriformis-locus. Selv om den nevropatiske komponenten av PS tilskrives nervus ischiadicus-irritasjon, menes den somatiske smertekomponenten å oppstå fra myofascial dysfunksjon innen gluteale strukturer, spesielt piriformis-muskelen.

Nylige kliniske observasjoner indikerer at mange pasienter diagnostisert med PS også utviser trekk ved gluteus maximus myofascial smerte syndrom (GM-MPS). Gluteus maximus-muskelen har et stort fascial grensesnitt med piriformis-muskelen, og nociceptiv stimulering som stammer fra dette grensesnittet kan bidra til vedvarende gluteal smerte i PS. Til tross for dette er fascial bidrag til symptompersistens dårlig undersøkt, og terapeutiske intervensjoner er i stor grad rettet mot kun piriformis.

Interfascial hydrodissection er en ny ultralydveiledet teknikk der væske injiseres mellom vevsplan for å mekanisk skille fascial lag, forbedre gliding og modulere sensoriske nociceptive fibre. Glukoseløsninger har i økende grad blitt brukt i ultralydveiledede interfasciale injeksjoner basert på deres foreslåtte nevromodulatoriske og regenerative effekter. Imidlertid er bevis angående dens langsiktige effektivitet i gluteal myofascial smerte, spesielt når den sameksisterer med PS, begrenset.

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien har som mål å evaluere den terapeutiske effektiviteten av interfascial hydrodissection ved bruk av 10% glukoseløsning mellom gluteus maximus og piriformis-musklene hos pasienter med PS diagnostisert gjennom positiv diagnostisk injeksjonsrespons. Pasienter med ≥50% smertereduksjon én time etter diagnostisk piriformis-injeksjon vil bli randomisert inn i to behandlingsgrupper: (1) ultralydveiledet interfascial hydrodissection og (2) tørr nåling av gluteus maximus-muskelen. Begge intervensjoner vil bli utført under ultralydveiledning for å sikre nøyaktighet og standardisering.

Resultatvurdering vil inkludere numerisk smertepoengsetting, prosentvis smertereduksjon og klinisk forbedring én time, én uke, én måned og tre måneder etter intervensjon. Den første vurdereren vil være blindet for behandlingstilordning, noe som sikrer uavhengig måling av resultater. Det antas at interfascial hydrodissection vil gi overlegen langsiktig smertelindring sammenlignet med tørr nåling ved å skille adhererte fascial plan, forbedre lokal mobilitet og redusere nociceptiv drift gjennom glukosemediert nevromodulasjon.

Hvis vellykket, vil denne studien gi det første strukturerte beviset som evaluerer rollen til gluteus maximus-piriformis fascial grensesnittbehandling i PS og kan identifisere en oversett smerteskapt i dette vanlige syndromet. Resultater kan utvide terapeutiske alternativer for PS, støtte bredere anvendelse av interfascial hydrodissection og bidra til klinisk forståelse av fascial smerte mekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år
  • Setesmerter med eller uten utstråling til nedre ekstremitet. Positiv klinisk respons på en ultralydveiledet diagnostisk lidokaininjeksjon i piriformis-muskelen.
  • Evne til å forstå og gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv lumbal radikulopati
  • Historie med hofteleddsykdom eller tidligere hofteoperasjon
  • Tidligere injeksjon eller tørrnålingsbehandling i glutealregionen innen de siste 3 månedene
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende behandling
  • Graviditet
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Manglende evne til å fullføre studieprotokollen eller delta på oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydstyrt interfascial hydrodisseksjon
Ultralydveiledet interfascial hydrodisseksjon utføres i interfascialrommet mellom gluteus maximus og piriformis musklene.
Ultralydveiledet interfascial hydrodisseksjon utføres i interfascialplanet mellom gluteus maximus og piriformis musklene.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet gluteus maximus tørr nåling
Deltakerne får ultralydveiledet tørrnåling på gluteus maximus-muskelen.
Ultralydstyrt tørrnåling utføres på gluteus maximus-muskelen uten væsketilførsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
Smerteintensitet vurderes ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerter i hvile, under aktivitet, om natten, mens man står, sitter, ligger ned, og for generelle smerter.
3 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonen
Smerteintensiteten vurderes ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerter i hvile, under aktivitet, om natten, under stående, sittende, liggende stilling og for generelle smerter.
1 uke etter intervensjonen
Smerteintensitet vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned etter intervensjonen
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for smerte i hvile, under aktivitet, om natten, mens man står, sitter, ligger, og for generell smerte.
1 måned etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av individuelle deltakerdata er ikke avgjort på dette stadiet. Selv om etisk godkjenning for studien er innhentet, vil eventuell potensiell datadeling bli vurdert i fremtiden på rimelig forespørsel og i samsvar med deltakersamtykke og institusjonelle retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Piriformis syndrom

Kliniske studier på Ultralydstyrt interfascial hydrodissection

Abonnere