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Ultrassonografia Guiada de Hidrodissociação Interfascial para Dor Miofascial Glútea na Síndrome do Piriforme: Um Estudo Prospectivo

11 de março de 2026 atualizado por: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Eficácia da Hidrodisssecção Interfascial Guiada por Ultrassom para a Síndrome da Dor Miofascial do Glúteo Máximo em Pacientes com Síndrome do Piriforme: Um Ensaio Controlado Randomizado Duplo-Cego.

Este estudo prospetivo, randomizado e duplamente cego, investiga se a hidrodissessão interfascial guiada por ecografia com dextrose a 10% é mais eficaz do que a punção seca no tratamento da dor miofascial glútea coexistente com a síndrome do piriforme.
Após resposta à injeção diagnóstica do piriforme, os doentes elegíveis serão randomizados em dois braços de tratamento e seguidos às 1 hora, 1 semana, 1 mês e 3 meses.
A hipótese primária é que a hidrodissessão interfascial proporcionará resultados analgésicos superiores a longo prazo devido à separação fascial, neuromodulação e supressão dos nociceptores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do piriforme (SP) é uma condição neuromuscular caracterizada pela compressão ou irritação do nervo ciático ao nível do músculo piriforme. Os pacientes apresentam frequentemente dor glútea unilateral que piora com a permanência prolongada em posição sentada, movimentos da anca ou palpação sobre o local do piriforme. Embora a componente neuropática da SP seja atribuída à irritação do nervo ciático, acredita-se que a componente somática da dor surja de disfunção miofascial nas estruturas glúteas, particularmente no músculo piriforme.

Observações clínicas recentes indicam que muitos pacientes diagnosticados com SP também exibem características da síndrome de dor miofascial do glúteo máximo (SDM-GM). O músculo glúteo máximo tem uma grande interface fascial com o músculo piriforme, e a estimulação nociceptiva originária desta interface pode contribuir para a dor glútea persistente na SP. Apesar disto, a contribuição fascial para a persistência dos sintomas permanece pouco investigada, e as intervenções terapêuticas são maioritariamente dirigidas apenas ao piriforme.

A hidrodissociação interfascial é uma técnica emergente guiada por ecografia em que líquido é injetado entre planos de tecido para separar mecanicamente camadas fasciais, melhorar o deslizamento e modular fibras nociceptivas sensoriais. As soluções de dextrose têm sido cada vez mais utilizadas em injeções interfasciais guiadas por ecografia com base nos seus efeitos propostos de neuromodulação e regeneração. Contudo, a evidência sobre a sua eficácia a longo prazo na dor miofascial glútea, particularmente quando coexiste com SP, é limitada.

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e duplamente-cego visa avaliar a eficácia terapêutica da hidrodissociação interfascial utilizando solução de dextrose a 10% entre os músculos glúteo máximo e piriforme em pacientes com SP diagnosticados através de resposta positiva à injeção diagnóstica. Pacientes com redução da dor ≥50% uma hora após injeção diagnóstica do piriforme serão randomizados para dois grupos de tratamento: (1) hidrodissociação interfascial guiada por ecografia e (2) agulhamento seco do músculo glúteo máximo. Ambas as intervenções serão realizadas sob orientação ecográfica para garantir precisão e padronização.

A avaliação dos resultados incluirá pontuação numérica da dor, percentagem de redução da dor e melhoria clínica à uma hora, uma semana, um mês e três meses pós-intervenção. O primeiro avaliador estará cego à alocação do tratamento, assegurando medição independente dos resultados. É hipotetizado que a hidrodissociação interfascial proporcionará alívio da dor superior a longo prazo comparativamente ao agulhamento seco, ao separar planos fasciais aderidos, melhorar a mobilidade local e reduzir o estímulo nociceptivo através da neuromodulação mediada pela dextrose.

Se bem-sucedido, este ensaio fornecerá a primeira evidência estruturada avaliando o papel do tratamento da interface fascial glúteo máximo-piriforme na SP e poderá identificar um gerador de dor negligenciado nesta síndrome comum. Os resultados poderão expandir as opções terapêuticas para a SP, apoiar uma aplicação mais ampla da hidrodissociação interfascial e contribuir para a compreensão clínica dos mecanismos da dor fascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 75 anos
  • Dor nas nádegas com ou sem irradiação para o membro inferior. Resposta clínica positiva a uma injeção diagnóstica de lidocaína guiada por ultrassom no músculo piriforme.
  • Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Radiculopatia lombar ativa
  • História de patologia articular da anca ou cirurgia prévia à anca
  • Injeção prévia ou tratamento com agulhamento a seco na região glútea nos últimos 3 meses
  • Distúrbios de coagulação ou uso de terapia anticoagulante
  • Gravidez
  • Infeção local no local da injeção
  • Incapacidade de completar o protocolo do estudo ou comparecer às visitas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidrodissessão Interfascial Guiada por Ultrassom
A hidrodisecção interfascial guiada por ultrassom é realizada no espaço interfascial entre os músculos glúteo máximo e piriforme.
A hidrodissessão interfascial guiada por ultrassom é realizada no plano interfascial entre os músculos glúteo máximo e piriforme.
Comparador Ativo: Punção seca do glúteo máximo guiada por ultrassom
Os participantes recebem punção seca guiada por ultrassom aplicada ao músculo glúteo máximo.
A punção seca guiada por ultrassom é realizada no músculo glúteo máximo sem administração de fluido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Avaliada pela Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 3 meses após a intervenção
A intensidade da dor é avaliada através da Escala de Classificação Numérica (ECN, 0-10) para dor em repouso, durante atividade, à noite, em pé, sentado, deitado e para dor geral.
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Avaliada pela Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 1 semana após a intervenção
A intensidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (EAN, 0-10) para dor em repouso, durante atividade, à noite, enquanto está de pé, sentado, deitado e para dor geral.
1 semana após a intervenção
Intensidade da Dor Avaliada pela Escala de Classificação Numérica
Prazo: 1 mês após a intervenção
A intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) para a dor em repouso, durante a atividade, à noite, enquanto está de pé, sentado, deitado e para a dor global.
1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados individuais dos participantes ainda não foi decidida nesta fase. Embora a aprovação ética do estudo tenha sido obtida, qualquer possível partilha de dados será considerada no futuro mediante pedido razoável e de acordo com o consentimento dos participantes e as políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hidrodissectão Interfascial Guiada por Ultrassom

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