Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound-Guided Interfascial Hydrodissection för Gluteal Myofascial Smärta vid Piriformis Syndrom: En Prospektiv Studie

11 mars 2026 uppdaterad av: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av ultraljudsstyrd interfascial hydrodissektion för myofasciell smärtsyndrom i gluteus maximus hos patienter med piriformissyndrom: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Denna randomiserade, dubbelblinda prospektiva studie undersöker om ultraljudsstyrd interfascial hydrodissection med 10% dextros är effektivare än torr nålning vid behandling av gluteal myofascial smärta som samtidigt förekommer med piriformis syndrom. Efter diagnostisk piriformis injektionsrespons kommer berättigade patienter att randomiseras till två behandlingsarmar och följas upp efter 1 timme, 1 vecka, 1 månad och 3 månader. Den primära hypotesen är att interfascial hydrodissection kommer att ge överlägsna långsiktiga analgetiska utfall på grund av fascial separation, neuromodulering och nociceptor suppression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Piriformis syndrom (PS) är ett neuromuskulärt tillstånd som kännetecknas av kompression eller irritation av nervus ischiadicus på piriformismuskelns nivå. Patienter uppvisar ofta ensidig smärta i glutealregionen som förvärras vid långvarigt sittande, höftrörelser eller palpation över piriformisregionen. Även om den neuropatiska komponenten av PS tillskrivs irritation av nervus ischiadicus, tros den somatiska smärtkomponenten härröra från myofasciell dysfunktion inom gluteala strukturer, särskilt piriformismuskeln.

Senare kliniska observationer indikerar att många patienter med diagnosen PS också uppvisar drag av gluteus maximus myofasciellt smärtsyndrom (GM-MPS). Gluteus maximus-muskeln har ett stort fascialt gränssnitt med piriformismuskeln, och nociceptiv stimulering som härrör från detta gränssnitt kan bidra till ihållande gluteal smärta vid PS. Trots detta är den fasciala bidragande faktorn till symtomvaraktighet dåligt undersökt, och terapeutiska ingrepp riktas i stor utsträckning enbart mot piriformis.

Interfasciell hydrodissektion är en framväxande ultraljudsstyrd teknik där vätska injiceras mellan vävnadsplan för att mekaniskt separera fascialager, förbättra glidning och modulera sensoriska nociceptiva fibrer. Dextroslösningar har i ökande grad använts i ultraljudsstyrda interfasciella injektioner baserat på deras föreslagna neuromodulatoriska och regenerativa effekter. Emellertid är evidensen gällande dess långsiktiga effektivitet vid gluteal myofasciell smärta, särskilt när den samexisterar med PS, begränsad.

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning syftar till att utvärdera den terapeutiska effektiviteten av interfasciell hydrodissektion med 10% dextroslösning mellan gluteus maximus och piriformismuskler hos patienter med PS diagnostiserade genom positivt diagnostiskt injektionssvar. Patienter med ≥50% smärtreduktion en timme efter diagnostisk piriformisinjektion kommer att randomiseras till två behandlingsgrupper: (1) ultraljudsstyrd interfasciell hydrodissektion och (2) torr nålning av gluteus maximus-muskeln. Båda ingreppen kommer att utföras under ultraljudsvägledning för att säkerställa noggrannhet och standardisering.

Utfallsmätning kommer att inkludera numerisk smärtbedömning, procentuell smärtreduktion och klinisk förbättring en timme, en vecka, en månad och tre månader efter ingreppet. Den första bedömaren kommer att vara blindad för behandlingstilldelning, vilket säkerställer oberoende mätning av utfall. Det antas att interfasciell hydrodissektion kommer att ge överlägsen långsiktig smärtlindring jämfört med torr nålning genom att separera fastväxta fascialplan, förbättra lokal rörlighet och minska nociceptiv drivning via dextrosmedierad neuromodulering.

Om framgångsrik kommer denna prövning att ge det första strukturerade beviset för utvärdering av behandling av gluteus maximus-piriformis fascialgränssnitt vid PS och kan identifiera en förbisedd smärtgenerator i detta vanliga syndrom. Resultat kan utöka terapeutiska alternativ för PS, stödja bredare tillämpning av interfasciell hydrodissektion och bidra till den kliniska förståelsen av fascial smärtmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 75 år
  • Smärta i skinkan med eller utan strålning till nedre extremiteten Positivt kliniskt svar på en ultraljudsstyrd diagnostisk lidokaininjektion i piriformis-muskeln.
  • Förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Aktiv lumbal radikulopati
  • Tidigare höftledspatologi eller tidigare höftkirurgi
  • Tidigare injektion eller torr nålbehandling i glutealregionen inom de senaste 3 månaderna
  • Koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantbehandling
  • Graviditet
  • Lokal infektion vid injektionsplatsen
  • Oförmåga att genomföra studieprotokollet eller delta i uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsstyrd interfascial hydrodissection
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection utförs i det interfasciala utrymmet mellan gluteus maximus- och piriformis-musklerna.
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection utförs i det interfasciala planet mellan musculus gluteus maximus och musculus piriformis.
Aktiv komparator: Ultrasound-guided gluteus maximus dry needling
Deltagarna får ultraljudsstyrd torrnålning applicerad på gluteus maximus-muskeln.
Ultrasound-guided dry needling utförs på gluteus maximus-muskeln utan vätsketillförsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet bedömd med numerisk bedömningsskala
Tidsram: 3 månader efter interventionen
Smärtintensitet bedöms med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS, 0-10) för smärta i vila, under aktivitet, på natten, vid stående, sittande, liggande och för övergripande smärta.
3 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet bedömd med numerisk bedömningsskala
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
Smärtintensitet bedöms med den numeriska bedömningsskalan (NRS, 0-10) för smärta i vila, under aktivitet, på natten, vid stående, sittande, liggande samt för total smärta.
1 vecka efter interventionen
Smärtintensitet bedömd med Numerisk bedömningsskala
Tidsram: 1 månad efter interventionen
Smärtintensiteten bedöms med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS, 0-10) för smärta i vila, under aktivitet, på natten, vid stående, sittande, liggande samt för total smärta.
1 månad efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Delning av individuella deltagardata har inte avgjorts i detta skede. Även om etiskt godkännande för studien har erhållits kommer eventuell möjlig datadelning att övervägas i framtiden vid rimlig begäran och i enlighet med deltagarnas samtycke och institutionella policys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera