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无痛性卒中与健康人群中的运动诱导痛觉减退:一项队列研究

2026年3月17日 更新者:Neuron, Spain

无痛性卒中与健康人群的运动诱发痛觉减退:一项队列研究

运动在健康人群和中风后人群中均显示出多种有益效果。 其中之一是对疼痛刺激敏感性的急性降低,称为运动诱导痛觉减退(EIH)。 自1979年以来,这一现象已被研究,并显示在健康无痛人群和不同慢性疼痛状况下,有氧和抗阻训练均可提高痛阈。

尽管对健康人群和慢性肌肉骨骼疼痛患者的EIH进行了广泛研究,但令人惊讶的是,对神经系统病理患者的关注却很少。 超过50%的中风患者存在慢性疼痛,70%的受影响者在日常活动中经历疼痛。 不同研究报告的中风后疼痛(PSP)患病率存在差异,但普遍共识是这是一种被低估的现象。 疼痛患者经历更大的认知和功能衰退、疲劳、抑郁和生活质量下降。

多种因素导致PSP,存在多种方法来治疗影响它的所有变量。 本研究旨在使用相同的心血管训练方案,比较运动对健康个体和无痛中风患者疼痛感知的影响,以更好地理解EIH的机制及其在中风后的维持,最终旨在改善中风患者的治疗。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
  • 电话号码:+ 34 640944777
  • 邮箱:aherrerar2003@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • 电话号码:+ 34 620187457
  • 邮箱:alerin@neuronrehab.es

学习地点

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28045
      • Madrid、Madrid、西班牙

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 健康队列:年龄 > 18岁;无神经损伤;无可能影响测试的医疗状况;无疼痛
  • 卒中后队列:缺血性或出血性卒中(> 3个月);年龄 > 18岁;无疼痛

排除标准:

  • 健康队列:任何可能影响测试的医疗状况;试验前3个月内任何部位疼痛持续时间 > 1周。
  • 卒中后队列:无法参与测试(无法转移或主动蹬车);因任何原因存在心血管训练的医疗禁忌;训练期间无法遵循指示或沟通感受;其他神经病理学疾病;心脏病理学(不稳定型心绞痛、心律失常、主动脉或左心室问题、心肌炎、心包炎);影响测试的肺部病理学(肺栓塞、肺动脉高压等);肾脏或代谢问题(严重肾功能障碍、未受控制的糖尿病等);急性感染或发热;纳入研究前6周内进行过神经外科手术;试验前3个月内任何部位疼痛持续时间 > 1周;使用β受体阻滞剂、抗抑郁药或任何可能改变心率测量的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康队列

年龄 > 18 岁;无神经损伤;无可能影响测试的医疗状况;入组前 3 个月内无持续时间 > 1 周的疼痛。无严重医疗状况。

首先,将评估压力痛阈值和条件性疼痛调节。然后,参与者将进行 30 分钟的心血管训练,并在训练后立即及 30 分钟后重新评估。

心血管训练方案将包括:5分钟的热身,目标心率达到最大心率(MHR)的70%,随后进行20分钟的持续训练,维持此强度(由于维持该强度较为困难,特别是在脑卒中患者群体中,我们将允许最大心率有±2-3%的浮动范围,并提供反馈以调整心率)。 我们将努力使心率保持在最大心率的73%以下,确保血压在安全范围内,并将运动强度维持在14/20至16/20之间。
实验性的:卒中后无痛队列

缺血性或出血性脑卒中(>3个月);年龄大于18岁;在入组前3个月内持续时间超过1周。
无其他严重医疗状况。

脑卒中后参与者将接受与健康队列相同的研究方案。

心血管训练方案将包括:5分钟的热身,目标心率达到最大心率(MHR)的70%,随后进行20分钟的持续训练,维持此强度(由于维持该强度较为困难,特别是在脑卒中患者群体中,我们将允许最大心率有±2-3%的浮动范围,并提供反馈以调整心率)。 我们将努力使心率保持在最大心率的73%以下,确保血压在安全范围内,并将运动强度维持在14/20至16/20之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈值
大体时间:在心血管训练之前、训练结束后即刻以及训练结束后30分钟
压力痛阈(PPT)是这些范式中最常用的痛觉敏感度测量方法,代表疼痛的静态测量,指示痛觉感知的基础状态。 通常使用痛觉计进行测量,将痛觉计按压到参与者体内,参与者被告知在压力开始变得疼痛时立即报告。 运动诱发痛觉减退(EIH)在局部和整体效应之间显示出微小差异,因此我们将在股直肌(局部效应)和第一骨间背侧肌(整体效应)上测量PPT,标记精确点以确保运动计划后测量的可重复性。 在脑卒中后队列中,此评估将在非瘫痪侧进行,以避免因病情导致的可能感觉丧失影响测量结果。
在心血管训练之前、训练结束后即刻以及训练结束后30分钟
条件性疼痛调节
大体时间:心血管训练前、训练后立即以及30分钟后

条件性疼痛累积(CPM)是用来描述内源性通路增强或减弱传入有害刺激效应的术语。 本次评估将采用“袖带测试”方法,在脑卒中后参与者的健康手臂上进行。 该方法使用压力痛阈值测量作为测试刺激(TS)。 随后,应用一个可充气压力袖带,并逐渐增加压力,直到患者报告疼痛感达到10分中的6分。 在袖带充气的同时,重复进行压力痛阈值测量,以获得条件刺激(CS)。 然后通过减去从痛觉计获得的压力值来计算测试结果,从而计算出CS-TS差值。

在健康队列中,CPM将在优势侧测量;在脑卒中后队列中,CPM将在健康侧测量。

心血管训练前、训练后立即以及30分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist、Neuron, Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月26日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有已使用的数据库(匿名化数据)将上传至zenodo

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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