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Übungsinduzierte Hypoalgesie bei schmerzfreien Schlaganfall- und gesunden Bevölkerungsgruppen: eine Kohortenstudie

17. März 2026 aktualisiert von: Neuron, Spain

Bewegungsinduzierte Hypoalgesie bei schmerzfreien Schlaganfall- und gesunden Populationen: eine Kohortenstudie

Bewegung hat sowohl bei gesunden als auch bei Schlaganfallpatienten vielfältige positive Effekte gezeigt. Einer davon ist die akute Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber schmerzhaften Reizen, die als bewegungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) bezeichnet wird. Dieses Phänomen wird seit 1979 untersucht und hat Verbesserungen der Schmerzschwellen sowohl durch aerobes als auch durch Krafttraining bei gesunden, schmerzfreien Bevölkerungsgruppen und verschiedenen chronischen Schmerzzuständen gezeigt.

Obwohl es umfangreiche Forschung zu EIH bei gesunden Bevölkerungsgruppen und Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen gibt, wurde überraschend wenig Aufmerksamkeit Menschen mit neurologischen Pathologien geschenkt. Chronische Schmerzen treten bei mehr als 50 % der Patienten nach einem Schlaganfall auf, und 70 % der Betroffenen erleben Schmerzen bei täglichen Aktivitäten. Die berichteten Prävalenzen von post-Schlaganfall-Schmerzen (PSP) variieren zwischen verschiedenen Studien, aber es besteht allgemeiner Konsens, dass es ein unterberichtetes Phänomen ist. Patienten mit Schmerzen erleben einen stärkeren kognitiven und funktionellen Rückgang, Müdigkeit, Depressionen und eine geringere Lebensqualität.

Mehrere Faktoren tragen zu PSP bei, und es existieren verschiedene Ansätze zur Behandlung aller beeinflussenden Variablen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Bewegung auf die Schmerzwahrnehmung bei gesunden Personen und Schlaganfallpatienten ohne Schmerzen unter Verwendung desselben kardiovaskulären Trainingsprotokolls zu vergleichen, um die Mechanismen von EIH und deren Aufrechterhaltung nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, mit dem ultimativen Ziel, die Behandlung von Schlaganfallpatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Telefonnummer: + 34 620187457
  • E-Mail: alerin@neuronrehab.es

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28045
      • Madrid, Madrid, Spanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kohorte: Alter > 18 Jahre; keine neurologischen Schäden; keine medizinischen Bedingungen, die den Test beeinflussen könnten; keine Schmerzen
  • Post-Schlaganfall-Kohorte: Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (> 3 Monate); Alter > 18 Jahre; keine Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Kohorte: Jegliche medizinische Bedingung, die den Test beeinflussen könnte; Schmerzen an irgendeiner Stelle, die länger als 1 Woche in den 3 Monaten vor der Studie andauerten.
  • Post-Schlaganfall-Kohorte: Nicht in der Lage, am Test teilzunehmen (keine Möglichkeit des Transfers oder aktiven Pedalierens); medizinische Kontraindikation für kardiovaskuläres Training aus irgendeinem Grund; Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder Empfindungen während des Trainings zu kommunizieren; andere neurologische Pathologien; kardiale Pathologien (instabile Angina pectoris, Arrhythmien, Aorten- oder linksventrikuläre Probleme, Myokarditis, Perikarditis); pulmonale Pathologien, die den Test beeinflussen (Lungenembolien, pulmonale Hypertonie, etc.); renale oder metabolische Probleme (schwere Nierenfunktionsstörung, unkontrollierter Diabetes, etc.); akute Infektion oder Fieber; Neurochirurgie innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme in die Studie; Schmerzen an irgendeiner Stelle, die länger als 1 Woche in den 3 Monaten vor der Studie andauerten.; Verwendung von Betablockern, Antidepressiva oder jeglichen Medikamenten, die die Herzfrequenzmessungen verändern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kohorte

Alter > 18 Jahre; keine neurologischen Schäden; keine medizinischen Erkrankungen, die den Test beeinflussen könnten; keine Schmerzen von Dauer > 1 Woche in den 3 Monaten vor der Einschreibung. Keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen.

Zunächst werden Druckschmerzschwellen und konditionierte Schmerzmodulation bewertet. Dann werden die Teilnehmer ein 30-minütiges kardiovaskuläres Training durchführen und unmittelbar nach dem Training sowie 30 Minuten danach neu bewertet.
Sonstiges: Kardiovaskuläres Training
Das kardiovaskuläre Trainingsprotokoll besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmprogramm, das darauf abzielt, 70 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) zu erreichen, gefolgt von 20 Minuten anhaltender Arbeit bei dieser Intensität (da die Aufrechterhaltung dieser Intensität schwierig ist, insbesondere in der Schlaganfall-Kohorte, erlauben wir eine Toleranz von ±2-3 % der MHR und geben Rückmeldung, um die Herzfrequenz zu erhöhen oder zu senken). Wir werden darauf abzielen, die Herzfrequenz unter 73 % der maximalen Herzfrequenz zu halten, den Blutdruck innerhalb sicherer Bereiche zu halten und das Anstrengungsniveau zwischen 14/20 und 16/20 zu halten.
Experimental: Post-Schmerz-freie Schlaganfall-Kohorte

Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (> 3 Monate); älter als 18 Jahre; Dauer > 1 Woche in den 3 Monaten vor der Einschreibung.
Keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen.

Post-Schlaganfall-Teilnehmer erhalten das gleiche Studienprotokoll wie die gesunde Kohorte.
Sonstiges: Kardiovaskuläres Training
Das kardiovaskuläre Trainingsprotokoll besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmprogramm, das darauf abzielt, 70 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) zu erreichen, gefolgt von 20 Minuten anhaltender Arbeit bei dieser Intensität (da die Aufrechterhaltung dieser Intensität schwierig ist, insbesondere in der Schlaganfall-Kohorte, erlauben wir eine Toleranz von ±2-3 % der MHR und geben Rückmeldung, um die Herzfrequenz zu erhöhen oder zu senken). Wir werden darauf abzielen, die Herzfrequenz unter 73 % der maximalen Herzfrequenz zu halten, den Blutdruck innerhalb sicherer Bereiche zu halten und das Anstrengungsniveau zwischen 14/20 und 16/20 zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Vor dem kardiovaskulären Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten danach
Druckschmerzschwellen (PPT) sind das am häufigsten verwendete Schmerzempfindlichkeitsmaß für diese Paradigmen und stellen eine statische Messung des Schmerzes dar, die den Grundzustand der Schmerzwahrnehmung anzeigt. Es wird normalerweise mit einem Algometer gemessen, das in den Körper des Teilnehmers gedrückt wird, der angewiesen ist, in dem Moment zu warnen, wenn der Druck schmerzhaft wird. EIH hat geringe Unterschiede zwischen lokalen und allgemeinen Effekten gezeigt, daher werden wir PPT sowohl im Musculus rectus femoris (lokale Effekte) als auch im ersten dorsalen Interosseus (allgemeine Effekte) messen und die genauen Punkte markieren, um die Reproduzierbarkeit der Messung nach dem Übungsprogramm sicherzustellen. In der Post-Schlaganfall-Kohorte wird diese Bewertung auf der nicht-paretischen Seite durchgeführt, damit der mögliche Sensibilitätsverlust aufgrund des Zustands die Messungen nicht beeinflusst.
Vor dem kardiovaskulären Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten danach
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor dem kardiovaskulären Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten danach

Konditionierte Schmerzkumulation (CPM) ist der Begriff, der verwendet wird, um den Effekt endogener Bahnen zur Verstärkung oder Abschwächung afferenter noxischer Reize zu beschreiben. Für diese Bewertung wird die "Manschettentest"-Methodik am gesunden Arm von Schlaganfallpatienten durchgeführt. Diese Methodik verwendet einen Testreiz (TS) mittels Druck-Schmerz-Schwellen-Messung. Anschließend wird eine aufblasbare Druckmanschette angelegt und ihr Druck erhöht, bis der Patient eine Schmerzempfindung von 6 von 10 angibt. Während die Manschette aufgeblasen ist, wird die Druck-Schmerz-Schwellen-Messung wiederholt, um einen konditionierten Reiz (CS) zu erhalten. Das Testergebnis wird dann durch Subtraktion der am Algometer gemessenen Drücke berechnet, wodurch die CS-TS-Differenz ermittelt wird.

CPM wird bei der gesunden Kohorte auf der dominanten Seite und bei der Schlaganfallkohorte auf der gesunden Seite gemessen.
Vor dem kardiovaskulären Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuron, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NeuronRehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verwendeten Datenbanken (anonymisierte Daten) werden in Zenodo hochgeladen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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