Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie bij pijnvrije beroerte- en gezonde populaties: een cohortonderzoek
Oefening-geïnduceerde hypoalgesie bij pijnvrije beroerte- en gezonde populaties: een cohortstudie
Beweging heeft meerdere gunstige effecten getoond in zowel gezonde populaties als populaties na een beroerte. Een daarvan is de acute vermindering van gevoeligheid voor pijnlijke prikkels, genaamd door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH). Dit fenomeen wordt sinds 1979 bestudeerd en heeft verbeteringen in pijndrempels aangetoond met zowel aerobe als krachttraining in gezonde, pijnvrije populaties en verschillende chronische pijncondities.
Hoewel er uitgebreid onderzoek is gedaan naar EIH in gezonde populaties en mensen met chronische musculoskeletale pijn, is er verrassend weinig aandacht besteed aan individuen met neurologische pathologieën. Chronische pijn wordt gevonden bij meer dan 50% van de patiënten na een beroerte, en 70% van de getroffen personen ervaart pijn bij dagelijkse activiteiten. Gerapporteerde prevalenties van pijn na een beroerte (PSP) variëren tussen verschillende studies, maar er is een algemene consensus dat het een ondergerapporteerd fenomeen is. Patiënten met pijn ervaren grotere cognitieve en functionele achteruitgang, vermoeidheid, depressie en een lagere kwaliteit van leven.
Meerdere factoren dragen bij aan PSP, en er bestaan verschillende benaderingen om alle variabelen die het beïnvloeden te behandelen. Deze studie heeft tot doel de effecten van beweging op pijnperceptie te vergelijken tussen gezonde individuen en beroertepatiënten zonder pijn, gebruikmakend van hetzelfde cardiovasculaire trainingsprotocol, om de mechanismen van EIH en het behoud ervan na een beroerte beter te begrijpen, met als uiteindelijk doel de behandeling van mensen met een beroerte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefoonnummer: + 34 640944777
- E-mail: aherrerar2003@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefoonnummer: + 34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28045
- Werving
- Neuron Madrid Río
-
Contact:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefoonnummer: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Spanje
- Werving
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Contact:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefoonnummer: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde cohort: Leeftijd > 18 jaar; geen neurologische schade; geen medische aandoeningen die de test kunnen beïnvloeden; geen pijn
- Post-CVA cohort: Ischemisch of hemorragisch CVA (> 3 maanden); leeftijd > 18 jaar; geen pijn
Exclusiecriteria:
- Gezonde cohort: Elke medische aandoening die de test kan beïnvloeden; pijn op elke locatie, met een duur > 1 week in de 3 maanden voorafgaand aan de trial.
- Post-CVA cohort: Niet in staat om deel te nemen aan de test (geen mogelijkheid tot transfer of actief trappen); medische contra-indicatie voor cardiovasculaire training om welke reden dan ook; onvermogen om instructies op te volgen of sensaties tijdens training te communiceren; andere neurologische pathologie; cardiale pathologie (instabiele angina, aritmieën, aorta- of linkerventrikelproblemen, myocarditis, pericarditis); pulmonale pathologie die de test beïnvloedt (longembolieën, pulmonale hypertensie, etc.); renale of metabole problemen (ernstige nierdisfunctie, ongecontroleerde diabetes, etc.); acute infectie of koorts; neurochirurgie binnen 6 weken voorafgaand aan inclusie in de studie; pijn op elke locatie, met een duur > 1 week in de 3 maanden voorafgaand aan de trial.; gebruik van bètablokkers, antidepressiva of medicatie die hartslagmetingen kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde cohort
Leeftijd > 18 jaar; geen neurologische schade; geen medische aandoeningen die de test kunnen beïnvloeden; geen pijn van meer dan 1 week in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving. Geen ernstige medische aandoeningen. Eerst zullen de drukpijndrempels en de geconditioneerde pijnmodulatie worden beoordeeld. Vervolgens zullen de deelnemers 30 minuten aan cardiovasculaire training doen en worden ze onmiddellijk na de training en 30 minuten daarna opnieuw beoordeeld. |
Het cardiovasculaire trainingsprotocol zal bestaan uit een opwarming van 5 minuten gericht op het bereiken van 70% van de maximale hartslag (MHR), gevolgd door 20 minuten aanhoudende inspanning op deze intensiteit (aangezien het moeilijk is om deze intensiteit te handhaven, vooral in de beroertecohort, zullen we een marge van ±2-3% van de MHR toestaan en feedback geven om de hartslag te verhogen of te verlagen).
We streven ernaar om de hartslag onder 73% van de maximale hartslag te houden, de bloeddruk binnen veilige grenzen te houden en het inspanningsniveau tussen 14/20 en 16/20 te houden.
|
|
Experimenteel: Post-stroke pijnvrije cohort
Ischemische of hemorragische beroerte (> 3 maanden); ouder dan 18 jaar; van duur > 1 week in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving. Geen andere ernstige medische aandoeningen. Deelnemers na een beroerte krijgen hetzelfde studieprotocol als de gezonde cohort. |
Het cardiovasculaire trainingsprotocol zal bestaan uit een opwarming van 5 minuten gericht op het bereiken van 70% van de maximale hartslag (MHR), gevolgd door 20 minuten aanhoudende inspanning op deze intensiteit (aangezien het moeilijk is om deze intensiteit te handhaven, vooral in de beroertecohort, zullen we een marge van ±2-3% van de MHR toestaan en feedback geven om de hartslag te verhogen of te verlagen).
We streven ernaar om de hartslag onder 73% van de maximale hartslag te houden, de bloeddruk binnen veilige grenzen te houden en het inspanningsniveau tussen 14/20 en 16/20 te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Voor de cardiovasculaire training, direct na de training, en 30 minuten daarna
|
Pijndrukdrempels (PPT) zijn de meest gebruikte pijngevoeligheidsmaat voor deze paradigma's en vertegenwoordigen een statische maat voor pijn, die de basale staat van pijnperceptie aangeeft.
Het wordt meestal gemeten met een algometer, die in het lichaam van de deelnemer wordt gedrukt, waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om te waarschuwen op het moment dat de druk pijnlijk begint te worden.
EIH heeft weinig verschillen getoond tussen lokale en algemene effecten, dus we zullen PPT meten in zowel de musculus rectus femoris (lokale effecten) als de eerste dorsale interosseus (algemene effecten), waarbij we de exacte punten markeren om de reproduceerbaarheid van de meting na het oefenprogramma te waarborgen.
In de post-beroerte cohort zal deze beoordeling worden uitgevoerd aan de niet-paretische zijde, zodat het mogelijke verlies van gevoeligheid als gevolg van de aandoening de metingen niet beïnvloedt.
|
Voor de cardiovasculaire training, direct na de training, en 30 minuten daarna
|
|
Gekonditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Voor de cardiovasculaire training, direct na de training en 30 minuten na
|
Geconditioneerde pijncumulatie (CPM) is de terminologie die wordt gebruikt om het effect van endogene paden te beschrijven om de afferente schadelijke prikkels te versterken of te verminderen. Voor deze beoordeling zal de "manchet-test"-methodologie worden uitgevoerd over de gezonde arm van post-stroke deelnemers. Deze methodologie maakt gebruik van een teststimulus (TS) met behulp van een drukpijndrempelmeting. Vervolgens wordt een opblaasbare drukmanchet aangebracht en wordt de druk verhoogd totdat de patiënt een pijnsensatie van 6 op 10 rapporteert. Terwijl de manchet is opgeblazen, wordt de drukpijndrempelmeting herhaald om een geconditioneerde stimulus (CS) te verkrijgen. Het testresultaat wordt vervolgens berekend door de drukken die op de algometer zijn verkregen af te trekken, waardoor het CS-TS-verschil wordt berekend. CPM zal worden gemeten aan de dominante zijde in de gezonde cohort en aan de gezonde zijde in de post-stroke cohort. |
Voor de cardiovasculaire training, direct na de training en 30 minuten na
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeuronRehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .