Gyakorlat által kiváltott hypoalgesia fájdalommentes stroke és egészséges populációkban: egy kohorszvizsgálat
Gyakorlat által kiváltott hipoalgézia fájdalommentes stroke- és egészséges populációkban: Kohorszvizsgálat
A testmozgás számos előnyös hatást mutatott mind az egészséges, mind a stroke utáni populációkban. Ezek egyike a fájdalmas ingerekre való érzékenység akut csökkenése, amelyet mozgás által kiváltott hypoalgesiának (EIH) neveznek. Ezt a jelenséget 1979 óta tanulmányozzák, és mind aerob, mind erősítő edzés esetén javulást mutatott a fájdalomküszöbökben egészséges, fájdalommentes populációkban és különböző krónikus fájdalmi állapotokban.
Bár az EIH-ről széleskörű kutatások folytak egészséges populációkban és krónikus mozgásszervi fájdalommal élőknél, meglepően kevés figyelmet fordítottak neurológiai patológiákkal küzdő egyénekre. A krónikus fájdalom több mint 50%-ban fordul elő stroke után, és az érintettek 70%-a naponta tapasztal fájdalmat a mindennapi tevékenységek során. A különböző tanulmányok közötti stroke utáni fájdalom (PSP) prevalenciája eltérő, de általános konszenzus, hogy ez egy aluljelentett jelenség. A fájdalommal élő betegek nagyobb kognitív és funkcionális hanyatlást, fáradtságot, depressziót és alacsonyabb életminőséget tapasztalnak.
Számos tényező járul hozzá a PSP-hez, és különféle megközelítések léteznek az összes befolyásoló változó kezelésére. Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a testmozgás hatásait a fájdalomérzékelésre egészséges egyéneknél és fájdalommentes stroke betegeknél, ugyanazon kardiovaszkuláris edzésprotokoll segítségével, hogy jobban megértsük az EIH mechanizmusait és annak fenntartását stroke után, végső soron a stroke-ban szenvedők kezelésének javítását célozva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonszám: + 34 640944777
- E-mail: aherrerar2003@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonszám: + 34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28045
- Toborzás
- Neuron Madrid Río
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonszám: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonszám: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges kohorsz: Életkor > 18 év; nincs neurológiai károsodás; nincs olyan egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a tesztet; nincs fájdalom
- Stroke utáni kohorsz: Iszkémiás vagy vérzéses stroke (> 3 hónap); életkor > 18 év; nincs fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Egészséges kohorsz: Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a tesztet; bármely helyszínen jelentkező fájdalom, amelynek időtartama > 1 hét volt a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
- Stroke utáni kohorsz: Nem képes részt venni a tesztben (nincs lehetőség áthelyezésre vagy aktív pedálozásra); bármilyen okból kifolyólag orvosi ellenjavallat a kardiovaszkuláris edzésre; nem képes követni az utasításokat vagy közvetíteni az érzéseket az edzés során; más neurológiai kórok; szívbetegség (instabil angina, szívritmuszavarok, aorta- vagy bal kamrai problémák, myocarditis, pericarditis); tüdőbetegség, amely befolyásolja a tesztet (tüdőembólia, tüdői hypertonia stb.); vese- vagy anyagcsere-problémák (súlyos veseelégtelenség, kontrollálatlan diabetes stb.); akut fertőzés vagy láz; neurosebészeti beavatkozás a vizsgálatba való bevonást megelőző 6 héten belül; bármely helyszínen jelentkező fájdalom, amelynek időtartama > 1 hét volt a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.; béta-blokkolók, antidepresszánsok vagy bármilyen olyan gyógyszer használata, amely módosíthatja a pulzusméréseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kohorsz
Életkor > 18 év; nincs neurológiai károsodás; nincsenek olyan orvosi állapotok, amelyek befolyásolhatják a tesztet; nincs > 1 hétig tartó fájdalom a felvételt megelőző 3 hónapban. Nincsenek súlyos orvosi állapotok. Először a nyomásfájdalom-küszöböket és a kondicionált fájdalommodulációt értékelik. Ezután a résztvevők 30 perces szív- és érrendszeri edzést végeznek, és azonnal az edzés után és 30 perccel később újra kiértékelik őket. |
A kardiovaszkuláris edzésprotokoll egy 5 perces bemelegítésből fog állni, amelynek célja a maximális pulzusszám (MHR) 70%-ának elérése, majd ezt követően 20 percnyi fenntartott munka ezen intenzitáson (mivel ezen intenzitás fenntartása nehéz, különösen a stroke-kohorszban, ±2-3% MHR-tűréshatárt engedünk meg és visszajelzést adunk a pulzusszám növelésére vagy csökkentésére).
Célunk lesz a pulzusszám a maximális pulzusszám 73%-a alatt tartása, a vérnyomás biztonságos tartományokon belüli fenntartása és a erőfeszítési szint 14/20 és 16/20 között tartása.
|
|
Kísérleti: Stroke utáni fájdalommentes kohorsz
Iszkémiás vagy vérzéses stroke (> 3 hónap); 18 évesnél idősebb; legalább 1 hétig tartó, a beléptetést megelőző 3 hónapban. Nincsenek egyéb súlyos orvosi állapotok. A stroke utáni résztvevők ugyanazt a vizsgálati protokollt kapják, mint az egészséges kohorsz. |
A kardiovaszkuláris edzésprotokoll egy 5 perces bemelegítésből fog állni, amelynek célja a maximális pulzusszám (MHR) 70%-ának elérése, majd ezt követően 20 percnyi fenntartott munka ezen intenzitáson (mivel ezen intenzitás fenntartása nehéz, különösen a stroke-kohorszban, ±2-3% MHR-tűréshatárt engedünk meg és visszajelzést adunk a pulzusszám növelésére vagy csökkentésére).
Célunk lesz a pulzusszám a maximális pulzusszám 73%-a alatt tartása, a vérnyomás biztonságos tartományokon belüli fenntartása és a erőfeszítési szint 14/20 és 16/20 között tartása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöbök
Időkeret: A kardiovaszkuláris edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és 30 perccel az edzés után
|
A nyomásfájdalom-küszöb (PPT) a leggyakrabban alkalmazott fájdalomérzékenységi mérőeszköz ezekben a paradigmákban, és a fájdalom statikus mérését jelenti, ami a fájdalomérzékelés alapállapotát mutatja.
Általában algométerrel mérik, amelyet a résztvevő testébe nyomnak, és a résztvevőt arra utasítják, hogy jelezze abban a pillanatban, amikor a nyomás fájdalmassá válik.
Az EIH kevés különbséget mutatott a lokális és az általános hatások között, ezért a PPT-t mind a rectus femorisben (lokális hatások), mind az első dorzális interosseus izomban (általános hatások) megmérjük, pontosan megjelölve a mérési pontokat a gyakorlati program utáni mérés reprodukálhatóságának biztosítása érdekében.
A stroke utáni kohorszban ezt az értékelést a nem paretikus oldalon végezzük, hogy az állapot miatti lehetséges érzékenységvesztés ne befolyásolja a méréseket.
|
A kardiovaszkuláris edzés előtt, közvetlenül az edzés után, és 30 perccel az edzés után
|
|
Kondicionált fájdalommoduláció
Időkeret: A kardiovaszkuláris edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 30 perccel az edzés után
|
A feltételes fájdalomkumuláció (CPM) a kifejezés, amelyet az endogén útvonalak hatásának leírására használnak az afferens káros ingerek fokozására vagy csökkentésére. Ehhez az értékeléshez a "mandzsetta teszt" módszertanát fogják végrehajtani a stroke utáni résztvevők egészséges karján. Ez a módszertan egy tesztingeret (TS) alkalmaz a nyomásfájdalom-küszöb mérésével. Ezután egy felfújható nyomásmandzsettát alkalmaznak, és annak nyomását addig növelik, amíg a beteg 10-ből 6-os fájdalomérzetet nem jelent. Miközben a mandzsetta felfújva van, a nyomásfájdalom-küszöb mérést megismétlik egy feltételes inger (CS) megszerzéséhez. A teszt eredményét ezután kiszámítják az algométeren mért nyomások kivonásával, így számítva a CS-TS különbséget. A CPM-t a domináns oldalon mérik az egészséges kohorszban és az egészséges oldalon a stroke utáni kohorszban. |
A kardiovaszkuláris edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 30 perccel az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeuronRehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .