무통성 뇌졸중 및 건강한 집단에서의 운동 유발 통각저하: 코호트 연구
무통성 뇌졸중 및 건강한 인구에서 운동 유발 저통각증: 코호트 연구
운동은 건강한 인구와 뇌졸중 후 인구 모두에서 여러 유익한 효과를 보여주었습니다. 그 중 하나는 운동 유발 진통 작용(EIH)이라고 불리는 통증 자극에 대한 민감도의 급성 감소입니다. 이 현상은 1979년부터 연구되어 왔으며, 건강하고 통증이 없는 인구 및 다양한 만성 통증 상태에서 유산소 운동과 저항 운동 모두에서 통증 역치의 개선을 보여주었습니다.
건강한 인구와 만성 근골격계 통증을 가진 사람들을 대상으로 한 EIH에 대한 광범위한 연구가 있었음에도 불구하고, 신경학적 병리를 가진 개인들에게는 놀랍게도 거의 주의를 기울이지 않았습니다. 만성 통증은 뇌졸중 후 환자의 50% 이상에서 발견되며, 영향을 받는 개인의 70%가 일상 활동에서 통증을 경험합니다. 다른 연구들 사이에서 보고된 뇌졸중 후 통증(PSP)의 유병률은 다양하지만, 이는 과소 보고된 현상이라는 일반적인 합의가 있습니다. 통증을 경험하는 환자들은 더 큰 인지 및 기능적 저하, 피로, 우울증 및 낮은 삶의 질을 경험합니다.
PSP에는 여러 요인이 기여하며, 이를 영향을 미치는 모든 변수를 치료하기 위한 다양한 접근법이 존재합니다. 이 연구는 EIH의 메커니즘과 뇌졸중 후 그 유지에 대한 이해를 높이고, 궁극적으로 뇌졸중 환자의 치료를 개선하기 위해, 동일한 심혈관 훈련 프로토콜을 사용하여 건강한 개인과 통증이 없는 뇌졸중 환자에서 운동이 통증 지각에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 전화번호: + 34 640944777
- 이메일: aherrerar2003@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- 전화번호: + 34 620187457
- 이메일: alerin@neuronrehab.es
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28045
- 모병
- Neuron Madrid Rio
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연락하다:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 전화번호: +34 640944777
- 이메일: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Madrid, Madrid, 스페인
- 모병
- Neuron Nuevos Ministerios
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연락하다:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 전화번호: +34 640944777
- 이메일: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 코호트: 18세 이상; 신경 손상 없음; 검사에 영향을 줄 수 있는 질병 없음; 통증 없음
- 뇌졸중 후 코호트: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(3개월 이상); 18세 이상; 통증 없음
제외 기준:
- 건강한 코호트: 검사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병; 임상시험 전 3개월 동안 1주일 이상 지속된 모든 부위의 통증
- 뇌졸중 후 코호트: 검사에 참여 불가능(이동 또는 능동적 페달링 불가능); 어떤 이유로든 심혈관 훈련에 대한 의학적 금기; 훈련 중 지시를 따르거나 감각을 전달할 수 없음; 기타 신경학적 병리; 심장 병리(불안정 협심증, 부정맥, 대동맥 또는 좌심실 문제, 심근염, 심낭염); 검사에 영향을 미치는 폐 병리(폐색전증, 폐동맥 고혈압 등); 신장 또는 대사 문제(심각한 신장 기능 장애, 조절되지 않은 당뇨병 등); 급성 감염 또는 발열; 연구 등록 전 6주 이내 신경외과 수술; 임상시험 전 3개월 동안 1주일 이상 지속된 모든 부위의 통증; 심박수 측정에 영향을 줄 수 있는 베타 차단제, 항우울제 또는 기타 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 코호트
연령 > 18세; 신경 손상 없음; 검사에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음; 등록 3개월 전에 1주일 이상 지속된 통증 없음. 심각한 의학적 상태 없음. 먼저, 압력 통증 역치와 조건화된 통증 조절을 평가합니다. 그런 다음, 참가자는 30분 동안 심혈관 훈련을 수행하며, 훈련 직후와 30분 후에 재평가됩니다. |
심혈관 훈련 프로토콜은 최대 심박수(MHR)의 70%에 도달하기 위한 5분간의 워밍업으로 구성되며, 이 강도로 20분간 지속적인 운동이 이어집니다(특히 뇌졸중 코호트에서는 이 강도를 유지하는 것이 어려우므로, MHR의 ±2-3% 마진을 허용하고 심박수를 증가 또는 감소시키기 위한 피드백을 제공할 것입니다).
우리는 심박수를 최대 심박수의 73% 이하로 유지하고, 혈압을 안전한 범위 내에서 유지하며, 노력 수준을 14/20에서 16/20 사이로 유지하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 뇌졸중 후 통증 없는 코호트
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(> 3개월); 18세 이상; 등록 전 3개월 동안 1주일 이상 지속. 뇌졸중 후 참가자들은 건강한 코호트와 동일한 연구 프로토콜을 받게 됩니다. |
심혈관 훈련 프로토콜은 최대 심박수(MHR)의 70%에 도달하기 위한 5분간의 워밍업으로 구성되며, 이 강도로 20분간 지속적인 운동이 이어집니다(특히 뇌졸중 코호트에서는 이 강도를 유지하는 것이 어려우므로, MHR의 ±2-3% 마진을 허용하고 심박수를 증가 또는 감소시키기 위한 피드백을 제공할 것입니다).
우리는 심박수를 최대 심박수의 73% 이하로 유지하고, 혈압을 안전한 범위 내에서 유지하며, 노력 수준을 14/20에서 16/20 사이로 유지하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 심혈관 훈련 전, 훈련 직후, 그리고 30분 후
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압통 역치(PPT)는 이러한 패러다임에서 가장 많이 사용되는 통증 민감도 측정법으로, 통증의 정적 측정치를 나타내며 통증 지각의 기저 상태를 나타냅니다.
일반적으로 알고미터를 사용하여 측정되며, 참가자의 신체에 압력을 가하여 압력이 통증으로 느껴지기 시작하는 순간을 알리도록 지시합니다.
운동 유발성 저통각(EIH)는 국소 효과와 전신 효과 간에 큰 차이를 보이지 않으므로, 우리는 대퇴직근(국소 효과)과 제1배측골간근(전신 효과) 모두에서 PPT를 측정할 것이며, 운동 프로그램 후 측정의 재현성을 보장하기 위해 정확한 지점을 표시할 것입니다.
뇌졸중 코호트에서는 측정에 영향을 줄 수 있는 상태로 인한 감각 손실 가능성을 배제하기 위해 비마비측에서 이 평가를 수행할 것입니다.
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심혈관 훈련 전, 훈련 직후, 그리고 30분 후
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조건화 통증 조절
기간: 심혈관 훈련 전, 훈련 직후 및 30분 후
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조건화 통각 억제(CPM)는 내인성 경로가 유해한 자극을 강화하거나 약화시키는 효과를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 이 평가를 위해 "커프 테스트" 방법론이 뇌졸중 후 참가자의 건강한 팔에서 수행됩니다. 이 방법론은 압력 통증 역치 측정을 사용하여 검사 자극(TS)을 적용합니다. 이후, 팽창 가능한 압력 커프가 적용되고 환자가 10점 만점에 6점의 통증 감각을 보고할 때까지 압력이 증가합니다. 커프가 팽창된 상태에서 압력 통증 역치 측정을 반복하여 조건화 자극(CS)을 얻습니다. 그런 다음 검사 결과는 압력계에서 얻은 압력을 빼서 CS-TS 차이를 계산하여 산출됩니다. CPM은 건강한 코호트에서는 우세한 측에서, 뇌졸중 후 코호트에서는 건강한 측에서 측정됩니다. |
심혈관 훈련 전, 훈련 직후 및 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NeuronRehab
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
심혈관 운동에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음