無痛性脳卒中および健康集団における運動誘発性低痛覚：コホート研究
無痛性脳卒中患者および健常者における運動誘発性低痛覚：コホート研究
運動は、健康な集団および脳卒中後の集団の両方において、複数の有益な効果を示しています。 その一つは、運動誘発性鎮痛（EIH）と呼ばれる、痛み刺激に対する感度の急性低下です。 この現象は1979年から研究されており、健康で無痛の集団およびさまざまな慢性疼痛状態において、有酸素運動とレジスタンストレーニングの両方で痛み閾値の改善を示しています。
健康な集団および慢性筋骨格系疼痛を有する集団におけるEIHについては広範な研究が行われていますが、神経学的病理を有する個人については驚くほどほとんど注目されていません。 脳卒中後の患者の50％以上に慢性疼痛が認められ、影響を受けた個人の70％が日常活動で痛みを経験しています。 異なる研究間での脳卒中後疼痛（PSP）の報告有病率は異なりますが、一般的に報告不足の現象であるという合意があります。 疼痛を経験する患者は、より大きな認知機能および機能の低下、疲労、うつ病、およびより低い生活の質を経験します。
複数の要因がPSPに寄与しており、それに影響を与えるすべての変数を治療するためのさまざまなアプローチが存在します。 この研究は、EIHのメカニズムと脳卒中後のその維持をよりよく理解し、最終的には脳卒中患者の治療を改善することを目指して、同じ心血管トレーニングプロトコルを使用して、健康な個人と無痛の脳卒中患者における運動の痛み知覚への影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 電話番号：+ 34 640944777
- メール：aherrerar2003@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- 電話番号：+ 34 620187457
- メール：alerin@neuronrehab.es
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28045
- 募集
- Neuron Madrid Río
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コンタクト：
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 電話番号：+34 640944777
- メール：alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Madrid、Madrid、スペイン
- 募集
- Neuron Nuevos Ministerios
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コンタクト：
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 電話番号：+34 640944777
- メール：alejandro.herrera@lasallecampus.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 健常者コホート：年齢18歳以上；神経学的損傷なし；検査に影響を与える可能性のある医学的状態なし；疼痛なし
- 脳卒中後コホート：虚血性または出血性脳卒中（3ヶ月以上経過）；年齢18歳以上；疼痛なし
除外基準：
- 健常者コホート：検査に影響を与える可能性のある医学的状態；試験開始前3ヶ月以内に1週間以上持続したいずれかの部位の疼痛。
- 脳卒中後コホート：検査に参加できない（移送または能動的ペダリングの可能性なし）；いかなる理由による心血管トレーニングの医学的禁忌；トレーニング中の指示に従えない、または感覚を伝達できない；他の神経学的疾患；心臓疾患（不安定狭心症、不整脈、大動脈または左心室の問題、心筋炎、心膜炎）；検査に影響する肺疾患（肺塞栓症、肺高血圧など）；腎臓または代謝の問題（重度の腎機能障害、制御不良の糖尿病など）；急性感染症または発熱；研究参加前6週間以内の神経外科手術；試験前3ヶ月以内に1週間以上持続したいずれかの部位の疼痛；β遮断薬、抗うつ薬、または心拍数測定に影響を与える可能性のある薬剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な集団
年齢 > 18歳；神経学的損傷なし；検査に影響を与える可能性のある医療状態なし；登録前3か月間に持続期間 > 1週間の痛みなし。 重篤な医療状態なし。 まず、圧痛閾値と条件付け疼痛調節を評価します。 その後、参加者は30分間の心血管トレーニングを行い、トレーニング直後と30分後に再評価されます。 |
心血管トレーニングプロトコルは、最大心拍数（MHR）の70％に達することを目的とした5分間のウォームアップで構成され、その後、この強度で20分間持続的な運動を行います（特に脳卒中患者コホートではこの強度を維持することが難しいため、MHRの±2-3％のマージンを許容し、心拍数を増減させるためのフィードバックを提供します）。
心拍数を最大心拍数の73％未満に保ち、血圧を安全な範囲内に維持し、努力レベルを14/20から16/20の間に保つことを目指します。
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実験的：脳卒中後疼痛非発生コホート
虚血性または出血性脳卒中（3ヶ月以上経過）；18歳以上；登録前3ヶ月間で期間が1週間以上。 他の重篤な医学的状態はない。 脳卒中後の参加者は、健康なコホートと同じ研究プロトコルを受ける。 |
心血管トレーニングプロトコルは、最大心拍数（MHR）の70％に達することを目的とした5分間のウォームアップで構成され、その後、この強度で20分間持続的な運動を行います（特に脳卒中患者コホートではこの強度を維持することが難しいため、MHRの±2-3％のマージンを許容し、心拍数を増減させるためのフィードバックを提供します）。
心拍数を最大心拍数の73％未満に保ち、血圧を安全な範囲内に維持し、努力レベルを14/20から16/20の間に保つことを目指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠：心血管トレーニングの前、トレーニング直後、および30分後
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圧痛閾値（PPT）は、これらのパラダイムにおいて最も頻繁に使用される疼痛感受性の尺度であり、疼痛の静的な測定値を表し、疼痛知覚の基礎状態を示します。
通常、アルゴメーターを用いて測定され、これは参加者の体に圧力を加え、圧力が痛みを感じ始めた瞬間に警告するよう指示されます。
EIHは局所効果と全身効果の間にほとんど差を示さないため、大腿直筋（局所効果）と第一背側骨間筋（全身効果）の両方でPPTを測定し、運動プログラム後の測定の再現性を確保するために正確なポイントを記録します。
脳卒中後コホートでは、この評価は非麻痺側で実施され、病状による感覚の可能性のある喪失が測定に影響を与えないようにします。
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心血管トレーニングの前、トレーニング直後、および30分後
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条件付けられた疼痛調節
時間枠：心血管トレーニングの前、トレーニング直後、およびトレーニング30分後
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条件付き疼痛累積（CPM）は、内因性経路が侵害刺激を増強または減弱させる効果を説明するために用いられる用語です。 この評価では、「カフテスト」手法が脳卒中後参加者の健側腕で実施されます。 この手法では、圧痛閾値測定を用いたテスト刺激（TS）が使用されます。 続いて、加圧カフが適用され、患者が10段階中6の痛みを報告するまで圧力が上昇されます。 カフが加圧されている間、圧痛閾値測定を繰り返して条件刺激（CS）を取得します。 その後、アルゴメーターで得られた圧力を差し引くことでテスト結果が計算され、CS-TS差が算出されます。 CPMは、健常群では利き手側で、脳卒中後群では健側で測定されます。 |
心血管トレーニングの前、トレーニング直後、およびトレーニング30分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist、Neuron, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NeuronRehab
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了