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Ipoalgesia Indotta dall'Esercizio nelle Popolazioni Sane e con Ictus senza Dolore: uno Studio di Coorte

17 marzo 2026 aggiornato da: Neuron, Spain

Ipoalgesia Indotta dall'Esercizio Fisico nelle Popolazioni Sane e con Ictus Senza Dolore: Uno Studio di Coorte

L'esercizio fisico ha dimostrato molteplici effetti benefici sia nelle popolazioni sane che in quelle post-ictus. Uno di questi è la riduzione acuta della sensibilità agli stimoli dolorosi, chiamata ipolgesia indotta dall'esercizio (EIH). Questo fenomeno è stato studiato dal 1979 e ha mostrato miglioramenti nelle soglie del dolore sia con l'allenamento aerobico che con quello di resistenza in popolazioni sane, senza dolore e in diverse condizioni di dolore cronico.

Nonostante siano state condotte ricerche estensive sull'EIH nelle popolazioni sane e in quelle con dolore muscoloscheletrico cronico, sorprendentemente poca attenzione è stata data agli individui con patologie neurologiche. Il dolore cronico si riscontra in più del 50% dei pazienti dopo un ictus e il 70% degli individui colpiti sperimenta dolore nelle attività quotidiane. Le prevalenze riportate del dolore post-ictus (PSP) variano tra i diversi studi, ma c'è un consenso generale sul fatto che sia un fenomeno sottostimato. I pazienti con dolore sperimentano un maggiore declino cognitivo e funzionale, affaticamento, depressione e una qualità della vita inferiore.

Molteplici fattori contribuiscono al PSP e esistono vari approcci per trattare tutte le variabili che lo influenzano. Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'esercizio sulla percezione del dolore in individui sani e pazienti con ictus senza dolore, utilizzando lo stesso protocollo di allenamento cardiovascolare, per comprendere meglio i meccanismi dell'EIH e il suo mantenimento dopo l'ictus, con l'obiettivo finale di migliorare il trattamento delle persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
  • Numero di telefono: + 34 640944777
  • Email: aherrerar2003@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Numero di telefono: + 34 620187457
  • Email: alerin@neuronrehab.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28045
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Neuron Nuevos Ministerios
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cohort sana: Età > 18 anni; nessun danno neurologico; nessuna condizione medica che potrebbe influenzare il test; nessun dolore
  • Cohort post-ictus: Ictus ischemico o emorragico (> 3 mesi); età > 18 anni; nessun dolore

Criteri di esclusione:

  • Cohort sana: Qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare il test; dolore in qualsiasi localizzazione, di durata > 1 settimana nei 3 mesi precedenti la sperimentazione.
  • Cohort post-ictus: Incapacità di partecipare al test (nessuna possibilità di trasferimento o pedalata attiva); controindicazione medica all'allenamento cardiovascolare per qualsiasi motivo; incapacità di seguire le istruzioni o comunicare le sensazioni durante l'allenamento; altra patologia neurologica; patologia cardiaca (angina instabile, aritmie, problemi aortici o ventricolari sinistri, miocardite, pericardite); patologia polmonare che influenza il test (embolie polmonari, ipertensione polmonare, ecc.); problemi renali o metabolici (grave disfunzione renale, diabete non controllato, ecc.); infezione acuta o febbre; neurochirurgia entro 6 settimane prima dell'inclusione nello studio; dolore in qualsiasi localizzazione, di durata > 1 settimana nei 3 mesi precedenti la sperimentazione; uso di beta-bloccanti, antidepressivi o qualsiasi farmaco che possa alterare le misurazioni della frequenza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cohort sana

Età > 18 anni; nessun danno neurologico; nessuna condizione medica che possa influenzare il test; nessun dolore di durata > 1 settimana nei 3 mesi precedenti l'arruolamento. Nessuna condizione medica grave.

Innanzitutto, verranno valutate le soglie del dolore da pressione e la modulazione condizionata del dolore. Successivamente, i partecipanti svolgeranno un allenamento cardiovascolare per 30 minuti e verranno rivalutati immediatamente dopo l'allenamento e 30 minuti dopo.
Altro: Allenamento cardiovascolare
Il protocollo di allenamento cardiovascolare consisterà in un riscaldamento di 5 minuti finalizzato a raggiungere il 70% della frequenza cardiaca massima (FCM), seguito da 20 minuti di lavoro sostenuto a questa intensità (poiché mantenere questa intensità è difficile, specialmente nella coorte di ictus, consentiremo un margine di ±2-3% della FCM e forniremo un feedback per aumentare o diminuire la frequenza cardiaca). Ci impegneremo a mantenere la frequenza cardiaca al di sotto del 73% della frequenza cardiaca massima, mantenere la pressione sanguigna entro intervalli sicuri e mantenere il livello di sforzo tra 14/20 e 16/20.
Sperimentale: Cohort senza dolore post-ictus

Ictus ischemico o emorragico (> 3 mesi); età superiore a 18 anni; durata > 1 settimana nei 3 mesi precedenti l'arruolamento. Nessun'altra condizione medica grave.

I partecipanti post-ictus riceveranno lo stesso protocollo di studio della coorte sana.
Altro: Allenamento cardiovascolare
Il protocollo di allenamento cardiovascolare consisterà in un riscaldamento di 5 minuti finalizzato a raggiungere il 70% della frequenza cardiaca massima (FCM), seguito da 20 minuti di lavoro sostenuto a questa intensità (poiché mantenere questa intensità è difficile, specialmente nella coorte di ictus, consentiremo un margine di ±2-3% della FCM e forniremo un feedback per aumentare o diminuire la frequenza cardiaca). Ci impegneremo a mantenere la frequenza cardiaca al di sotto del 73% della frequenza cardiaca massima, mantenere la pressione sanguigna entro intervalli sicuri e mantenere il livello di sforzo tra 14/20 e 16/20.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento cardiovascolare, immediatamente dopo l'allenamento e 30 minuti dopo
Le soglie di dolore da pressione (PPT) sono la misura di sensibilità al dolore più utilizzata per questi paradigmi e rappresentano una misura statica del dolore, indicando lo stato basale della percezione del dolore. Viene solitamente misurata con un algometro, che viene premuto sul corpo del partecipante, il quale viene informato di segnalare nel momento in cui la pressione inizia a essere dolorosa. L'EIH ha mostrato poche differenze tra effetti locali e generali, quindi misureremo le PPT sia nel retto femorale (effetti locali) sia nel primo interosseo dorsale (effetti generali), segnando i punti esatti per garantire la replicabilità della misura dopo il programma di esercizi. Nella coorte post-ictus, questa valutazione verrà eseguita sul lato non paretico, in modo che la possibile perdita di sensibilità dovuta alla condizione non influenzi le misurazioni.
Prima dell'allenamento cardiovascolare, immediatamente dopo l'allenamento e 30 minuti dopo
Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento cardiovascolare, immediatamente dopo l'allenamento e 30 minuti dopo

La comulazione del dolore condizionata (CPM) è la terminologia utilizzata per descrivere l'effetto dei percorsi endogeni per migliorare o diminuire gli stimoli nocivi afferenti. Per questa valutazione, la metodologia del "test del bracciale" sarà eseguita sul braccio sano dei partecipanti post-ictus. Questa metodologia impiega uno stimolo di test (TS) utilizzando la misurazione della soglia del dolore da pressione. Successivamente, viene applicato un bracciale di pressione gonfiabile e la sua pressione viene aumentata fino a quando il paziente riporta una sensazione di dolore di 6 su 10. Mentre il bracciale è gonfiato, la misurazione della soglia del dolore da pressione viene ripetuta per ottenere uno stimolo condizionato (CS). Il risultato del test viene quindi calcolato sottraendo le pressioni ottenute sull'algometro, calcolando così la differenza CS-TS.

La CPM sarà misurata nel lato dominante nella coorte sana e nel lato sano nella coorte post-ictus.
Prima dell'allenamento cardiovascolare, immediatamente dopo l'allenamento e 30 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuron, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeuronRehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i database utilizzati (dati anonimizzati) saranno caricati su zenodo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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