Hipoalgesia Inducida por Ejercicio en Poblaciones sin Dolor tras Ictus y Sanas: un Estudio de Cohortes
Hipoalgesia Inducida por Ejercicio en Poblaciones con Ictus sin Dolor y Saludables: un Estudio de Cohorte
El ejercicio ha demostrado múltiples efectos beneficiosos tanto en poblaciones sanas como en poblaciones post-ictus. Uno de estos es la reducción aguda de la sensibilidad a estímulos dolorosos, llamada hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH). Este fenómeno se ha estudiado desde 1979 y ha mostrado mejoras en los umbrales del dolor tanto con entrenamiento aeróbico como de resistencia en poblaciones sanas, sin dolor y en diferentes condiciones de dolor crónico.
Aunque ha habido una extensa investigación sobre la EIH en poblaciones sanas y en aquellas con dolor musculoesquelético crónico, sorprendentemente se ha prestado poca atención a individuos con patologías neurológicas. El dolor crónico se encuentra en más del 50% de los pacientes después de un ictus, y el 70% de los individuos afectados experimentan dolor en actividades diarias. Las prevalencias reportadas de dolor post-ictus (PSP) varían entre diferentes estudios, pero existe un consenso general de que es un fenómeno infradiagnosticado. Los pacientes con dolor experimentan un mayor deterioro cognitivo y funcional, fatiga, depresión y una menor calidad de vida.
Múltiples factores contribuyen al PSP, y existen diversos enfoques para tratar todas las variables que lo influyen. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del ejercicio en la percepción del dolor en individuos sanos y pacientes con ictus sin dolor, utilizando el mismo protocolo de entrenamiento cardiovascular, para comprender mejor los mecanismos de la EIH y su mantenimiento después del ictus, con el objetivo final de mejorar el tratamiento de las personas con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Número de teléfono: + 34 640944777
- Correo electrónico: aherrerar2003@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Número de teléfono: + 34 620187457
- Correo electrónico: alerin@neuronrehab.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28045
- Reclutamiento
- Neuron Madrid Río
-
Contacto:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Número de teléfono: +34 640944777
- Correo electrónico: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Madrid, Madrid, España
- Reclutamiento
- Neuron Nuevos Ministerios
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Contacto:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Número de teléfono: +34 640944777
- Correo electrónico: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte sana: Edad > 18 años; sin daño neurológico; sin condiciones médicas que puedan afectar la prueba; sin dolor
- Cohorte post-ictus: Ictus isquémico o hemorrágico (> 3 meses); edad > 18 años; sin dolor
Criterios de exclusión:
- Cohorte sana: Cualquier condición médica que pueda afectar la prueba; dolor en cualquier localización, de duración > 1 semana en los 3 meses previos al ensayo.
- Cohorte post-ictus: Incapacidad para participar en la prueba (sin posibilidad de transferencia o pedaleo activo); contraindicación médica para el entrenamiento cardiovascular por cualquier motivo; incapacidad para seguir instrucciones o comunicar sensaciones durante el entrenamiento; otra patología neurológica; patología cardíaca (angina inestable, arritmias, problemas aórticos o ventriculares izquierdos, miocarditis, pericarditis); patología pulmonar que afecte la prueba (embolias pulmonares, hipertensión pulmonar, etc.); problemas renales o metabólicos (disfunción renal grave, diabetes no controlada, etc.); infección aguda o fiebre; neurocirugía dentro de las 6 semanas previas a la inclusión en el estudio; dolor en cualquier localización, de duración > 1 semana en los 3 meses previos al ensayo.; uso de betabloqueantes, antidepresivos o cualquier medicación que pueda alterar las mediciones de frecuencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cohorte saludable
Edad > 18 años; sin daño neurológico; sin condiciones médicas que puedan afectar la prueba; sin dolor de duración > 1 semana en los 3 meses previos al registro. No condiciones médicas graves. Primero, se evaluarán los umbrales de dolor por presión y la modulación del dolor condicionado. Luego, los participantes realizarán un entrenamiento cardiovascular durante 30 minutos, y serán reevaluados inmediatamente después del entrenamiento y 30 minutos después. |
El protocolo de entrenamiento cardiovascular consistirá en un calentamiento de 5 minutos destinado a alcanzar el 70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), seguido de 20 minutos de trabajo sostenido a esta intensidad (dado que mantener esta intensidad es difícil, especialmente en la cohorte de accidente cerebrovascular, permitiremos un margen de ±2-3% de la FCM y proporcionaremos retroalimentación para aumentar o disminuir la frecuencia cardíaca).
Nos propondremos mantener la frecuencia cardíaca por debajo del 73% de la frecuencia cardíaca máxima, mantener la presión arterial dentro de rangos seguros y mantener el nivel de esfuerzo entre 14/20 y 16/20.
|
|
Experimental: Cohorte libre de dolor postictus
Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (> 3 meses); mayor de 18 años; de duración > 1 semana en los 3 meses previos a la inscripción. Sin otras afecciones médicas graves. Los participantes postictus seguirán el mismo protocolo de estudio que la cohorte sana. |
El protocolo de entrenamiento cardiovascular consistirá en un calentamiento de 5 minutos destinado a alcanzar el 70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCM), seguido de 20 minutos de trabajo sostenido a esta intensidad (dado que mantener esta intensidad es difícil, especialmente en la cohorte de accidente cerebrovascular, permitiremos un margen de ±2-3% de la FCM y proporcionaremos retroalimentación para aumentar o disminuir la frecuencia cardíaca).
Nos propondremos mantener la frecuencia cardíaca por debajo del 73% de la frecuencia cardíaca máxima, mantener la presión arterial dentro de rangos seguros y mantener el nivel de esfuerzo entre 14/20 y 16/20.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento cardiovascular, inmediatamente después del entrenamiento, y 30 minutos después
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Los umbrales de dolor por presión (PPT) son la medida de sensibilidad al dolor más utilizada en estos paradigmas y representan una medida estática del dolor, indicando el estado basal de la percepción del dolor.
Normalmente se mide con un algómetro, que se presiona contra el cuerpo del participante, quien es informado para avisar en el momento en que la presión comienza a ser dolorosa.
El EIH ha mostrado pocas diferencias entre los efectos locales y generales, por lo que mediremos los PPT tanto en el recto femoral (efectos locales) como en el primer interóseo dorsal (efectos generales), marcando los puntos exactos para garantizar la replicabilidad de la medida después del programa de ejercicio.
En la cohorte post-ictus, esta evaluación se realizará en el lado no parético, de modo que la posible pérdida de sensibilidad debido a la afección no influya en las mediciones.
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Antes del entrenamiento cardiovascular, inmediatamente después del entrenamiento, y 30 minutos después
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Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento cardiovascular, inmediatamente después del entrenamiento y 30 minutos después
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La acumulación de dolor condicionado (CPM) es la terminología utilizada para describir el efecto de las vías endógenas para mejorar o disminuir los estímulos nocivos aferentes. Para esta evaluación, se llevará a cabo la metodología de "prueba del manguito" sobre el brazo sano de los participantes post-ictus. Esta metodología emplea un estímulo de prueba (TS) utilizando la medición del umbral de dolor por presión. Posteriormente, se aplica un manguito de presión inflable, y su presión se aumenta hasta que el paciente reporta una sensación de dolor de 6 sobre 10. Mientras el manguito está inflado, se repite la medición del umbral de dolor por presión para obtener un estímulo condicionado (CS). El resultado de la prueba se calcula entonces restando las presiones obtenidas en el algómetro, calculando así la diferencia CS-TS. El CPM se medirá en el lado dominante en la cohorte sana y en el lado sano en la cohorte post-ictus. |
Antes del entrenamiento cardiovascular, inmediatamente después del entrenamiento y 30 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeuronRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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