Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičením vyvolaná hypoalgezie u bezbolestných pacientů po cévní mozkové příhodě a u zdravé populace: kohortová studie

17. března 2026 aktualizováno: Neuron, Spain

Cvičením vyvolaná hypoalgezie u zdravé populace a populace po cévní mozkové příhodě bez bolesti: Kohortová studie

Cvičení prokázalo mnoho příznivých účinků jak u zdravé populace, tak u populace po cévní mozkové příhodě. Jedním z nich je akutní snížení citlivosti na bolestivé podněty, nazývané cvičením vyvolaná hypoalgezie (EIH). Tento fenomén je studován od roku 1979 a ukázal zlepšení prahů bolesti jak u aerobního, tak u odporového tréninku u zdravé populace bez bolesti a u různých chronických bolestivých stavů.

Ačkoli bylo provedeno rozsáhlé výzkumy týkající se EIH u zdravé populace a u osob s chronickou muskuloskeletální bolestí, překvapivě malá pozornost byla věnována jedincům s neurologickými patologiemi. Chronická bolest se vyskytuje u více než 50 % pacientů po cévní mozkové příhodě a 70 % postižených osob zažívá bolest při každodenních činnostech. Hlášené prevalence bolesti po cévní mozkové příhodě (PSP) se mezi různými studiemi liší, ale existuje obecná shoda, že se jedná o nedostatečně hlášený fenomén. Pacienti s bolestí zažívají větší kognitivní a funkční pokles, únavu, depresi a nižší kvalitu života.

K PSP přispívá více faktorů a existují různé přístupy k léčbě všech proměnných, které ji ovlivňují. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky cvičení na vnímání bolesti u zdravých jedinců a pacientů po cévní mozkové příhodě bez bolesti, s použitím stejného kardiovaskulárního tréninkového protokolu, aby lépe porozuměla mechanismům EIH a jejímu udržení po cévní mozkové příhodě, s konečným cílem zlepšit léčbu lidí po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
  • Telefonní číslo: + 34 640944777
  • E-mail: aherrerar2003@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Telefonní číslo: + 34 620187457
  • E-mail: alerin@neuronrehab.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28045
      • Madrid, Madrid, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kohorta: Věk > 18 let; žádné neurologické poškození; žádné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit test; žádná bolest
  • Post-cévní mozková příhoda kohorta: Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (> 3 měsíce); věk > 18 let; žádná bolest

Vylučovací kritéria:

  • Zdravá kohorta: Jakýkoliv zdravotní stav, který by mohl ovlivnit test; bolest v jakékoliv lokalitě trvající > 1 týden v 3 měsících předcházejících studii.
  • Post-cévní mozková příhoda kohorta: Neschopnost účastnit se testu (žádná možnost přenosu nebo aktivního šlapání); lékařská kontraindikace kardiovaskulárnímu tréninku z jakéhokoliv důvodu; neschopnost dodržovat instrukce nebo komunikovat pocity během tréninku; jiná neurologická patologie; srdeční patologie (nestabilní angina pectoris, arytmie, problémy s aortou nebo levou komorou, myokarditida, perikarditida); plicní patologie ovlivňující test (plicní embolie, plicní hypertenze atd.); renální nebo metabolické problémy (závažná renální dysfunkce, nekontrolovaná cukrovka atd.); akutní infekce nebo horečka; neurochirurgický zákrok do 6 týdnů před zařazením do studie; bolest v jakékoliv lokalitě trvající > 1 týden v 3 měsících před studií; užívání betablokátorů, antidepresiv nebo jakýchkoliv léků, které mohou ovlivnit měření srdeční frekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá kohorta

Věk > 18 let; žádné neurologické poškození; žádné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit test; žádná bolest trvající > 1 týden v 3 měsících před zařazením do studie. Žádné závažné zdravotní stavy.

Nejprve bude posouzen práh bolesti při tlaku a modulace bolesti podmíněním. Poté účastníci absolvují 30minutový kardiovaskulární trénink a budou přehodnoceni bezprostředně po tréninku a 30 minut po něm.
Jiný: Kardiovaskulární trénink
Kardiovaskulární tréninkový protokol bude sestávat z 5minutového zahřátí zaměřeného na dosažení 70 % maximální srdeční frekvence (MHR) následovaného 20 minutami udržované zátěže v této intenzitě (protože udržení této intenzity je obtížné, zejména v kohortě po cévní mozkové příhodě, umožníme toleranci ±2–3 % MHR a poskytneme zpětnou vazbu pro zvýšení nebo snížení srdeční frekvence). Budeme usilovat o udržení srdeční frekvence pod 73 % maximální srdeční frekvence, udržení krevního tlaku v bezpečných mezích a udržení úrovně zátěže mezi 14/20 a 16/20.
Experimentální: Kohorta bez bolesti po cévní mozkové příhodě

Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (> 3 měsíce); starší 18 let; trvání > 1 týden v 3 měsících před zařazením do studie. Žádné další závažné zdravotní potíže.

Učastníci po cévní mozkové příhodě dostanou stejný studijní protokol jako zdravá kohorta.
Jiný: Kardiovaskulární trénink
Kardiovaskulární tréninkový protokol bude sestávat z 5minutového zahřátí zaměřeného na dosažení 70 % maximální srdeční frekvence (MHR) následovaného 20 minutami udržované zátěže v této intenzitě (protože udržení této intenzity je obtížné, zejména v kohortě po cévní mozkové příhodě, umožníme toleranci ±2–3 % MHR a poskytneme zpětnou vazbu pro zvýšení nebo snížení srdeční frekvence). Budeme usilovat o udržení srdeční frekvence pod 73 % maximální srdeční frekvence, udržení krevního tlaku v bezpečných mezích a udržení úrovně zátěže mezi 14/20 a 16/20.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Před kardiovaskulárním tréninkem, bezprostředně po tréninku a 30 minut po
Prahové hodnoty bolesti při tlaku (PPT) jsou nejpoužívanějším měřítkem citlivosti na bolest pro tyto paradigmaty a představují statické měření bolesti, které ukazuje bazální stav vnímání bolesti.
Obvykle se měří algometrem, který je přitlačován na tělo účastníka, jenž je informován, aby varoval v okamžiku, kdy se tlak stane bolestivým.
EIH ukázal malé rozdíly mezi lokálními a obecnými účinky, proto budeme měřit PPT jak v rectus femoris (lokální účinky), tak v prvním dorzálním interosseu (obecné účinky), přičemž označíme přesné body pro zajištění replikovatelnosti měření po cvičebním programu.
V kohortě po cévní mozkové příhodě bude toto hodnocení provedeno na neparézatické straně, aby možné ztráty citlivosti v důsledku tohoto stavu neovlivnily měření.
Před kardiovaskulárním tréninkem, bezprostředně po tréninku a 30 minut po
Kondicionovaná modulace bolesti
Časové okno: Před kardiovaskulárním tréninkem, bezprostředně po tréninku a 30 minut po něm

Podmíněná akumulace bolesti (CPM) je terminologie používaná k popisu účinku endogenních drah na zesílení nebo oslabení aferentních noxických podnětů. Pro toto hodnocení bude metodologie "testu manžety" provedena na zdravé paži účastníků po cévní mozkové příhodě. Tato metodologie využívá testovací podnět (TS) pomocí měření prahu tlakové bolesti. Následně je aplikována nafukovací tlaková manžeta a její tlak je zvyšován, dokud pacient nehlásí bolestivý vjem 6 z 10. Během nafouknutí manžety se měření prahu tlakové bolesti opakuje, aby se získal podmíněný podnět (CS). Výsledek testu se poté vypočítá odečtením tlaků získaných na algometru, čímž se vypočítá rozdíl CS-TS.

CPM bude měřena na dominantní straně ve zdravé kohortě a na zdravé straně v kohortě po cévní mozkové příhodě.
Před kardiovaskulárním tréninkem, bezprostředně po tréninku a 30 minut po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuron, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NeuronRehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna použité databáze (anonymizovaná data) budou nahrány do zenodo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit