Индуцированная физической нагрузкой гипоальгезия у здоровых людей и пациентов после инсульта без болевого синдрома: когортное исследование
Индуцированная физической нагрузкой гипоальгезия у здоровых людей и пациентов, перенесших инсульт: когортное исследование
Физические упражнения показали множественные благотворные эффекты как у здоровых людей, так и у лиц после инсульта. Одним из них является острое снижение чувствительности к болевым раздражителям, называемое гипоальгезией, вызванной физической нагрузкой (ГВФН). Это явление изучается с 1979 года и показало улучшение болевых порогов как при аэробных, так и при силовых тренировках у здоровых людей без боли, а также при различных хронических болевых состояниях.
Хотя были проведены обширные исследования ГВФН у здоровых людей и лиц с хронической скелетно-мышечной болью, удивительно мало внимания уделялось людям с неврологическими патологиями. Хроническая боль встречается более чем у 50% пациентов после инсульта, и 70% пострадавших испытывают боль при повседневной деятельности. Сообщаемая распространённость постинсультной боли (ПИБ) различается между исследованиями, но существует общее мнение, что это недостаточно регистрируемое явление. Пациенты с болью испытывают большее когнитивное и функциональное снижение, усталость, депрессию и более низкое качество жизни.
Множественные факторы способствуют ПИБ, и существуют различные подходы к лечению всех влияющих на неё переменных. Это исследование направлено на сравнение эффектов физических упражнений на восприятие боли у здоровых людей и пациентов после инсульта без боли, используя одинаковый протокол кардиотренировок, чтобы лучше понять механизмы ГВФН и её сохранение после инсульта, в конечном итоге стремясь улучшить лечение людей, перенёсших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Номер телефона: + 34 640944777
- Электронная почта: aherrerar2003@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Номер телефона: + 34 620187457
- Электронная почта: alerin@neuronrehab.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28045
- Рекрутинг
- Neuron Madrid Río
-
Контакт:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Номер телефона: +34 640944777
- Электронная почта: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Контакт:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Номер телефона: +34 640944777
- Электронная почта: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровая когорта: Возраст > 18 лет; отсутствие неврологических повреждений; отсутствие медицинских состояний, которые могут повлиять на тест; отсутствие боли
- Постинсультная когорта: Ишемический или геморрагический инсульт (> 3 месяцев); возраст > 18 лет; отсутствие боли
Критерии исключения:
- Здоровая когорта: Любое медицинское состояние, которое может повлиять на тест; боль в любой локализации длительностью > 1 недели в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
- Постинсультная когорта: Неспособность участвовать в тесте (невозможность перемещения или активного педалирования); медицинские противопоказания к кардиоваскулярным тренировкам по любой причине; неспособность следовать инструкциям или сообщать об ощущениях во время тренировки; другая неврологическая патология; сердечная патология (нестабильная стенокардия, аритмии, проблемы с аортой или левым желудочком, миокардит, перикардит); легочная патология, влияющая на тест (легочные эмболии, легочная гипертензия и т.д.); почечные или метаболические проблемы (тяжелая почечная дисфункция, неконтролируемый диабет и т.д.); острая инфекция или лихорадка; нейрохирургическое вмешательство в течение 6 недель до включения в исследование; боль в любой локализации длительностью > 1 недели в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.; прием бета-блокаторов, антидепрессантов или любых лекарств, которые могут изменить измерения частоты сердечных сокращений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровая когорта
Возраст > 18 лет; отсутствие неврологических повреждений; отсутствие медицинских состояний, которые могут повлиять на тест; отсутствие боли продолжительностью > 1 недели в течение 3 месяцев до включения в исследование. Отсутствие серьезных медицинских состояний. Сначала будут оценены пороги болевой чувствительности при давлении и обусловленная модуляция боли. Затем участники проведут кардиоваскулярную тренировку в течение 30 минут и будут повторно оценены непосредственно после тренировки и через 30 минут после нее. |
Протокол кардиоваскулярной тренировки будет состоять из 5-минутной разминки, направленной на достижение 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), с последующими 20 минутами устойчивой работы при этой интенсивности (поскольку поддержание этой интенсивности затруднительно, особенно в когорте пациентов после инсульта, мы допустим погрешность в ±2-3% от МЧСС и будем предоставлять обратную связь для увеличения или уменьшения частоты сердечных сокращений). Мы будем стремиться поддерживать частоту сердечных сокращений ниже 73% от максимальной, сохранять артериальное давление в безопасных пределах и поддерживать уровень усилий между 14/20 и 16/20.
|
|
Экспериментальный: Когорта без постинсультной боли
Ишемический или геморрагический инсульт (> 3 месяцев); старше 18 лет; продолжительность > 1 недели в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование. Отсутствие других серьезных заболеваний. Участники, перенесшие инсульт, получат тот же протокол исследования, что и здоровая когорта. |
Протокол кардиоваскулярной тренировки будет состоять из 5-минутной разминки, направленной на достижение 70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС), с последующими 20 минутами устойчивой работы при этой интенсивности (поскольку поддержание этой интенсивности затруднительно, особенно в когорте пациентов после инсульта, мы допустим погрешность в ±2-3% от МЧСС и будем предоставлять обратную связь для увеличения или уменьшения частоты сердечных сокращений). Мы будем стремиться поддерживать частоту сердечных сокращений ниже 73% от максимальной, сохранять артериальное давление в безопасных пределах и поддерживать уровень усилий между 14/20 и 16/20.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: До кардиоваскулярной тренировки, сразу после тренировки и через 30 минут после
|
Пороги боли при давлении (ПБД) являются наиболее часто используемым показателем болевой чувствительности для этих парадигм и представляют собой статическую меру боли, указывающую на базальное состояние восприятия боли.
Обычно его измеряют с помощью алгомера, который прижимают к телу участника, которого просят предупредить в тот момент, когда давление начинает быть болезненным.
ЭИБ показал небольшие различия между локальными и общими эффектами, поэтому мы будем измерять ПБД как в прямой мышце бедра (локальные эффекты), так и в первой тыльной межкостной мышце (общие эффекты), отмечая точные точки для обеспечения воспроизводимости измерения после программы упражнений.
В когорте после инсульта эта оценка будет проводиться на непаретической стороне, чтобы возможная потеря чувствительности из-за состояния не влияла на измерения.
|
До кардиоваскулярной тренировки, сразу после тренировки и через 30 минут после
|
|
Кондиционированная модуляция боли
Временное ограничение: Перед кардиотренировкой, сразу после тренировки и через 30 минут после
|
Кондиционированное накопление боли (КНБ) - это термин, используемый для описания эффекта эндогенных путей по усилению или ослаблению афферентных ноцицептивных стимулов. Для этой оценки методология "манжетного теста" будет проведена на здоровой руке участников после инсульта. Эта методология использует тестовый стимул (ТС) с измерением порога болевого давления. Затем накладывается надувная манжета, и её давление увеличивается до тех пор, пока пациент не сообщит о болевом ощущении 6 из 10. Пока манжета надута, измерение порога болевого давления повторяется для получения кондиционированного стимула (КС). Затем результат теста рассчитывается путём вычитания давлений, полученных на алгометре, таким образом вычисляя разницу КС-ТС. КНБ будет измеряться на доминантной стороне в здоровой когорте и на здоровой стороне в когорте после инсульта. |
Перед кардиотренировкой, сразу после тренировки и через 30 минут после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeuronRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .