Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret hypoalgesi hos smertefri slagtilfælde- og raske populationer: en kohortestudie

17. marts 2026 opdateret af: Neuron, Spain

Motion har vist flere gavnlige effekter i både raske befolkninger og hos personer, der har gennemgået et slagtilfælde. En af disse er den akutte reduktion i følsomhed over for smertefremkaldende stimuli, kaldet motionsinduceret hypoalgesi (EIH). Dette fænomen er blevet undersøgt siden 1979 og har vist forbedringer i smertegrænser med både aerob træning og styrketræning i raske, smertefri befolkninger og forskellige kroniske smerteforhold.

Selvom der er blevet foretaget omfattende forskning i EIH i raske befolkninger og hos personer med kroniske muskuloskeletale smerter, er der overraskende lidt opmærksomhed rettet mod personer med neurologiske patologier. Kroniske smerter findes hos mere end 50% af patienterne efter et slagtilfælde, og 70% af de berørte oplever smerter i daglige aktiviteter. Rapporterede forekomster af smerter efter slagtilfælde (PSP) varierer mellem forskellige undersøgelser, men der er en generel enighed om, at det er et underrapporteret fænomen. Patienter med smerter oplever større kognitiv og funktionel tilbagegang, træthed, depression og lavere livskvalitet.

Flere faktorer bidrager til PSP, og der findes forskellige tilgange til at behandle alle de variabler, der påvirker det. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af motion på smerteopfattelsen hos raske personer og slagtilfældepatienter uden smerter ved at bruge det samme kardiovaskulære træningsprotokol for bedre at forstå mekanismerne bag EIH og dens opretholdelse efter et slagtilfælde, med det endelige mål at forbedre behandlingen af personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Telefonnummer: + 34 620187457
  • E-mail: alerin@neuronrehab.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28045
      • Madrid, Madrid, Spanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kohorte: Alder > 18 år; ingen neurologisk skade; ingen medicinske tilstande, der kan påvirke testen; ingen smerter
  • Post-apopleksi kohorte: Iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi (> 3 måneder); alder > 18 år; ingen smerter

Eksklusionskriterier:

  • Sund kohorte: Eventuel medicinsk tilstand, der kan påvirke testen; smerter på ethvert sted, af varighed > 1 uge i de 3 måneder forud for forsøget.
  • Post-apopleksi kohorte: Ude af stand til at deltage i testen (ingen mulighed for transfer eller aktiv pedaling); medicinsk kontraindikation mod kardiovaskulær træning af enhver grund; manglende evne til at følge instruktioner eller kommunikere fornemmelser under træning; anden neurologisk patologi; hjertepatologi (ustabil angina, arytmier, aortaproblemer eller problemer med venstre ventrikel, myokarditis, perikarditis); lungepatologi, der påvirker testen (lungeembolier, lungehypertension, etc.); nyre- eller metabolske problemer (alvorlig nyredysfunktion, ukontrolleret diabetes, etc.); akut infektion eller feber; neurokirurgi inden for 6 uger før inklusion i studiet; smerter på ethvert sted, varighed > 1 uge i de 3 måneder forud for forsøget.; brugen af betablokkere, antidepressiva eller enhver medicin, der kan ændre hjertefrekvensmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kohorte

Alder > 18 år; ingen neurologiske skader; ingen medicinske tilstande, der kan påvirke testen; ingen smerter af varighed > 1 uge i de 3 måneder forud for indskrivningen. Ingen alvorlige medicinske tilstande.

Først vil tryksmertertærskler og konditioneret smertehæmning blive vurderet. Derefter vil deltagerne gennemføre et kardiovaskulært træningsprogram i 30 minutter og blive revurderet umiddelbart efter træningen og 30 minutter efter.
Andet: Kardiovaskulær træning
Det kardiovaskulære træningsprotokol vil bestå af en 5-minutters opvarmning med henblik på at nå 70 % af maksimal puls (MHR), efterfulgt af 20 minutters vedvarende arbejde ved denne intensitet (da det er svært at opretholde denne intensitet, især i slagtilfældekohorten, vil vi tillade en margin på ±2-3 % af MHR og give feedback for at øge eller mindske pulsen). Vi vil stræbe efter at holde pulsen under 73 % af maksimal puls, opretholde blodtrykket inden for sikre intervaller og holde anstrengelsesniveauet mellem 14/20 og 16/20
Eksperimentel: Post-stroke smertefri kohorte

Iskaemisk eller hæmoragisk apopleksi (> 3 måneder); ældre end 18 år; med varighed > 1 uge i de 3 måneder før indmeldingen. Ingen andre alvorlige medicinske tilstande.

Deltagere efter apopleksi vil få den samme undersøgelsesprotokol som den raske kohorte.
Andet: Kardiovaskulær træning
Det kardiovaskulære træningsprotokol vil bestå af en 5-minutters opvarmning med henblik på at nå 70 % af maksimal puls (MHR), efterfulgt af 20 minutters vedvarende arbejde ved denne intensitet (da det er svært at opretholde denne intensitet, især i slagtilfældekohorten, vil vi tillade en margin på ±2-3 % af MHR og give feedback for at øge eller mindske pulsen). Vi vil stræbe efter at holde pulsen under 73 % af maksimal puls, opretholde blodtrykket inden for sikre intervaller og holde anstrengelsesniveauet mellem 14/20 og 16/20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænser
Tidsramme: Før kardiovaskulær træning, umiddelbart efter træningen og 30 minutter efter
Tryksmertegrænser (PPT) er den mest anvendte smertemåling for disse paradigmer og repræsenterer en statisk måling af smerte, som angiver den basale tilstand af smerteopfattelse. Det måles normalt med et algometer, som trykkes ind i deltagerens krop, og deltageren informeres om at advare i det øjeblik, hvor trykket begynder at være smertefuldt. EIH har vist få forskelle mellem lokale og generelle effekter, så vi vil måle PPT i både musculus rectus femoris (lokale effekter) og musculus interosseus dorsalis I (generelle effekter), hvor vi markerer de præcise punkter for at sikre målingens reproducerbarhed efter træningsprogrammet. I kohorten efter apopleksi vil denne vurdering blive udført på den ikke-paretiske side, således at den mulige følsomhedstab på grund af tilstanden ikke påvirker målingerne.
Før kardiovaskulær træning, umiddelbart efter træningen og 30 minutter efter
Betinger smerte modulation
Tidsramme: Før det kardiovaskulære træning, umiddelbart efter træningen og 30 minutter efter

Conditioned pain comulation (CPM) er den terminologi, der bruges til at beskrive effekten af endogene veje til at forstærke eller formindske de afferente skadelige stimuli. Til denne vurdering vil "cuff-test"-metodologien blive udført på den raske arm hos deltagere efter et slagtilfælde. Denne metodologi anvender en teststimulus (TS) ved hjælp af tryksmertegrænsemåling. Derefter påføres et oppusteligt trykmanchet, og dets tryk øges, indtil patienten rapporterer en smertefornemmelse på 6 ud af 10. Mens manchetten er oppustet, gentages tryksmertegrænsemålingen for at opnå en konditioneret stimulus (CS). Testresultatet beregnes derefter ved at trække de tryk, der opnås på algometeret fra hinanden, og derved beregne CS-TS-forskellen.

CPM vil blive målt på den dominante side i den raske kohort og på den raske side i kohorten efter slagtilfælde.
Før det kardiovaskulære træning, umiddelbart efter træningen og 30 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuron, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NeuronRehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anvendte databaser (anonymiserede data) vil blive uploadet til zenodo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner