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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327593
Hypoalgésie induite par l'exercice dans les populations sans douleur après un AVC et en bonne santé : une étude de cohorte
Hypoalgésie induite par l'exercice chez les populations sans douleur après un AVC et en bonne santé : une étude de cohorte
L'exercice physique a démontré de multiples effets bénéfiques tant chez les populations en bonne santé que chez les populations post-AVC. L'un de ces effets est la réduction aiguë de la sensibilité aux stimuli douloureux, appelée hypoalgésie induite par l'exercice (HIE). Ce phénomène est étudié depuis 1979 et a montré des améliorations des seuils de douleur avec l'entraînement aérobie et en résistance chez les populations en bonne santé, sans douleur, et dans différentes conditions de douleur chronique.
Bien que des recherches approfondies aient été menées sur l'HIE chez les populations en bonne santé et celles souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques, étonnamment peu d'attention a été accordée aux personnes atteintes de pathologies neurologiques. La douleur chronique est observée chez plus de 50 % des patients après un AVC, et 70 % des personnes touchées ressentent de la douleur lors des activités quotidiennes. Les prévalences rapportées de la douleur post-AVC (DPA) varient entre les différentes études, mais il existe un consensus général sur le fait qu'il s'agit d'un phénomène sous-déclaré. Les patients souffrant de douleur présentent un déclin cognitif et fonctionnel plus important, de la fatigue, de la dépression et une qualité de vie moindre.
De multiples facteurs contribuent à la DPA, et diverses approches existent pour traiter toutes les variables qui l'influencent. Cette étude vise à comparer les effets de l'exercice sur la perception de la douleur chez les individus en bonne santé et les patients victimes d'un AVC sans douleur, en utilisant le même protocole d'entraînement cardiovasculaire, afin de mieux comprendre les mécanismes de l'HIE et son maintien après un AVC, dans le but ultime d'améliorer le traitement des personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: + 34 640944777
- E-mail: aherrerar2003@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: + 34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28045
- Recrutement
- Neuron Madrid Río
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Contact:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Madrid, Madrid, Espagne
- Recrutement
- Neuron Nuevos Ministerios
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Contact:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cohorte en bonne santé : Âge > 18 ans ; aucune lésion neurologique ; aucune condition médicale pouvant affecter le test ; aucune douleur
- Cohorte post-AVC : AVC ischémique ou hémorragique (> 3 mois) ; âge > 18 ans ; aucune douleur
Critères d'exclusion :
- Cohorte en bonne santé : Toute condition médicale pouvant affecter le test ; douleur à n'importe quel endroit, d'une durée > 1 semaine dans les 3 mois précédant l'essai.
- Cohorte post-AVC : Incapable de participer au test (aucune possibilité de transfert ou de pédalage actif) ; contre-indication médicale à l'entraînement cardiovasculaire pour quelque raison que ce soit ; incapacité à suivre les instructions ou à communiquer les sensations pendant l'entraînement ; autre pathologie neurologique ; pathologie cardiaque (angor instable, arythmies, problèmes aortiques ou ventriculaires gauches, myocardite, péricardite) ; pathologie pulmonaire affectant le test (embolies pulmonaires, hypertension pulmonaire, etc.) ; problèmes rénaux ou métaboliques (dysfonction rénale sévère, diabète non contrôlé, etc.) ; infection aiguë ou fièvre ; neurochirurgie dans les 6 semaines précédant l'inclusion dans l'étude ; douleur à n'importe quel endroit, d'une durée > 1 semaine dans les 3 mois précédant l'essai ; utilisation de bêta-bloquants, d'antidépresseurs ou de tout médicament pouvant altérer les mesures de la fréquence cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte saine
Âge > 18 ans ; pas de lésion neurologique ; pas d'affections médicales pouvant affecter le test ; pas de douleur d'une durée > 1 semaine dans les 3 mois précédant l'inclusion. Pas d'affections médicales graves. Premièrement, les seuils de douleur à la pression et la modulation conditionnée de la douleur seront évalués. Ensuite, les participants effectueront un entraînement cardiovasculaire de 30 minutes, et seront réévalués immédiatement après l'entraînement et 30 minutes après. |
Le protocole d'entraînement cardiovasculaire consistera en un échauffement de 5 minutes visant à atteindre 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), suivi de 20 minutes de travail soutenu à cette intensité (puisque maintenir cette intensité est difficile, en particulier dans la cohorte d'accident vasculaire cérébral, nous autoriserons une marge de ±2-3 % de la FCM et fournirons un retour pour augmenter ou diminuer la fréquence cardiaque).
Nous viserons à maintenir la fréquence cardiaque en dessous de 73 % de la fréquence cardiaque maximale, à maintenir la pression artérielle dans des plages sûres et à maintenir le niveau d'effort entre 14/20 et 16/20.
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Expérimental: Cohorte sans douleur post-AVC
Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique (> 3 mois) ; âgé de plus de 18 ans ; d'une durée > 1 semaine dans les 3 mois précédant l'inclusion. Aucune autre affection médicale grave. Les participants post-AVC suivront le même protocole d'étude que la cohorte saine. |
Le protocole d'entraînement cardiovasculaire consistera en un échauffement de 5 minutes visant à atteindre 70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM), suivi de 20 minutes de travail soutenu à cette intensité (puisque maintenir cette intensité est difficile, en particulier dans la cohorte d'accident vasculaire cérébral, nous autoriserons une marge de ±2-3 % de la FCM et fournirons un retour pour augmenter ou diminuer la fréquence cardiaque).
Nous viserons à maintenir la fréquence cardiaque en dessous de 73 % de la fréquence cardiaque maximale, à maintenir la pression artérielle dans des plages sûres et à maintenir le niveau d'effort entre 14/20 et 16/20.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Avant l'entraînement cardiovasculaire, immédiatement après l'entraînement, et 30 minutes après
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) sont la mesure de sensibilité à la douleur la plus utilisée pour ces paradigmes, et représentent une mesure statique de la douleur, indiquant l'état basal de la perception de la douleur.
Elle est généralement mesurée avec un algomètre, qui est pressé contre le corps du participant, qui est informé de signaler au moment où la pression commence à être douloureuse.
L'EIH a montré peu de différences entre les effets locaux et généraux, donc nous mesurerons les PPT à la fois dans le muscle droit fémoral (effets locaux) et dans le premier interosseux dorsal (effets généraux), en marquant les points exacts pour assurer la reproductibilité de la mesure après le programme d'exercice.
Dans la cohorte post-AVC, cette évaluation sera réalisée du côté non parétique, afin que la perte possible de sensibilité due à la condition n'influence pas les mesures.
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Avant l'entraînement cardiovasculaire, immédiatement après l'entraînement, et 30 minutes après
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Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Avant l'entraînement cardiovasculaire, immédiatement après l'entraînement et 30 minutes après
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La sommation de douleur conditionnée (CPM) est la terminologie utilisée pour décrire l'effet des voies endogènes pour renforcer ou diminuer les stimuli nociceptifs afférents. Pour cette évaluation, la méthodologie du "test du brassard" sera réalisée sur le bras sain des participants post-AVC. Cette méthodologie utilise un stimulus test (TS) en mesurant le seuil de douleur à la pression. Ensuite, un brassard de pression gonflable est appliqué, et sa pression est augmentée jusqu'à ce que le patient signale une sensation de douleur de 6 sur 10. Pendant que le brassard est gonflé, la mesure du seuil de douleur à la pression est répétée pour obtenir un stimulus conditionné (CS). Le résultat du test est ensuite calculé en soustrayant les pressions obtenues sur l'algomètre, calculant ainsi la différence CS-TS. La CPM sera mesurée du côté dominant dans la cohorte saine et du côté sain dans la cohorte post-AVC. |
Avant l'entraînement cardiovasculaire, immédiatement après l'entraînement et 30 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuronRehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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