Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym w populacjach osób po udarze bez bólu i zdrowych: badanie kohortowe

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Neuron, Spain

Ćwiczeniowa Hipolalgezja w Bezbolesnych Populacjach po Udarze i Zdrowych: Badanie Kohortowe

Ćwiczenia wykazały liczne korzystne efekty zarówno u osób zdrowych, jak i po udarze mózgu. Jednym z nich jest ostre zmniejszenie wrażliwości na bodźce bólowe, zwane hipoalgezją wywołaną wysiłkiem (EIH). Zjawisko to badano od 1979 roku i wykazano poprawę progów bólowych zarówno w przypadku treningu aerobowego, jak i oporowego u zdrowych, wolnych od bólu populacji oraz w różnych przewlekłych stanach bólowych.

Chociaż przeprowadzono wiele badań nad EIH u zdrowych populacji i osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, zaskakująco mało uwagi poświęcono osobom z patologiami neurologicznymi. Przewlekły ból występuje u ponad 50% pacjentów po udarze, a 70% dotkniętych osób doświadcza bólu podczas codziennych czynności. Raportowane rozpowszechnienie bólu po udarze (PSP) różni się między poszczególnymi badaniami, ale panuje ogólna zgoda, że jest to zjawisko niedostatecznie zgłaszane. Pacjenci z bólem doświadczają większego spadku funkcji poznawczych i funkcjonalnych, zmęczenia, depresji oraz niższej jakości życia.

Wiele czynników przyczynia się do PSP i istnieją różne podejścia do leczenia wszystkich zmiennych na nie wpływających. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń na percepcję bólu u zdrowych osób i pacjentów po udarze bez bólu, przy użyciu tego samego protokołu treningu sercowo-naczyniowego, aby lepiej zrozumieć mechanizmy EIH i jego utrzymywanie się po udarze, ostatecznie dążąc do poprawy leczenia osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
  • Numer telefonu: + 34 640944777
  • E-mail: aherrerar2003@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Numer telefonu: + 34 620187457
  • E-mail: alerin@neuronrehab.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28045
      • Madrid, Madrid, Hiszpania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa zdrowa: Wiek > 18 lat; brak uszkodzeń neurologicznych; brak schorzeń medycznych, które mogłyby wpłynąć na test; brak bólu
  • Grupa po udarze: Udar niedokrwienny lub krwotoczny (> 3 miesiące); wiek > 18 lat; brak bólu

Kryteria wykluczenia:

  • Grupa zdrowa: Jakiekolwiek schorzenie medyczne, które mogłoby wpłynąć na test; ból w dowolnej lokalizacji, trwający > 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Grupa po udarze: Niemożność udziału w teście (brak możliwości przeniesienia lub aktywnego pedałowania); przeciwwskazanie medyczne do treningu kardiologicznego z jakiegokolwiek powodu; niezdolność do przestrzegania instrukcji lub komunikowania odczuć podczas treningu; inna patologia neurologiczna; patologia sercowa (niestabilna dławica piersiowa, arytmie, problemy z aortą lub lewą komorą, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia); patologia płucna wpływająca na test (zatorowość płucna, nadciśnienie płucne itp.); problemy nerkowe lub metaboliczne (ciężka dysfunkcja nerek, niekontrolowana cukrzyca itp.); ostra infekcja lub gorączka; neurochirurgia w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania; ból w dowolnej lokalizacji, trwający > 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie; stosowanie beta-blokerów, leków przeciwdepresyjnych lub jakichkolwiek leków, które mogą wpłynąć na pomiar tętna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kohorta

Wiek > 18 lat; brak uszkodzeń neurologicznych; brak schorzeń medycznych, które mogłyby wpłynąć na test; brak bólu trwającego > 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rekrutację. Brak poważnych schorzeń medycznych.

Najpierw zostaną ocenione progi bólu uciskowego i modulacja bólu warunkowego. Następnie uczestnicy przeprowadzą trening sercowo-naczyniowy przez 30 minut, a następnie zostaną ponownie ocenieni bezpośrednio po treningu i 30 minut później.
Inny: Trening sercowo-naczyniowy
Protokół treningu kardiologicznego będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę, której celem jest osiągnięcie 70% maksymalnego tętna (MHR), a następnie 20 minut pracy utrzymywanej przy tej intensywności (ponieważ utrzymanie tej intensywności jest trudne, zwłaszcza w grupie pacjentów po udarze, dopuścimy margines ±2–3% MHR i zapewnimy informację zwrotną w celu zwiększenia lub zmniejszenia tętna). Będziemy dążyć do utrzymania tętna poniżej 73% maksymalnego tętna, utrzymania ciśnienia krwi w bezpiecznych zakresach oraz utrzymania poziomu wysiłku między 14/20 a 16/20
Eksperymentalny: Kohorta bez bólu po udarze

Udar niedokrwienny lub krwotoczny (> 3 miesiące); wiek powyżej 18 lat; czas trwania > 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rekrutację. Brak innych poważnych schorzeń.

Uczestnicy po udarze otrzymają taki sam protokół badania jak zdrowa kohorta.
Inny: Trening sercowo-naczyniowy
Protokół treningu kardiologicznego będzie obejmował 5-minutową rozgrzewkę, której celem jest osiągnięcie 70% maksymalnego tętna (MHR), a następnie 20 minut pracy utrzymywanej przy tej intensywności (ponieważ utrzymanie tej intensywności jest trudne, zwłaszcza w grupie pacjentów po udarze, dopuścimy margines ±2–3% MHR i zapewnimy informację zwrotną w celu zwiększenia lub zmniejszenia tętna). Będziemy dążyć do utrzymania tętna poniżej 73% maksymalnego tętna, utrzymania ciśnienia krwi w bezpiecznych zakresach oraz utrzymania poziomu wysiłku między 14/20 a 16/20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed treningiem kardiowaskularnym, bezpośrednio po treningu oraz 30 minut po
Progi bólu uciskowego (PPT) są najczęściej stosowaną miarą wrażliwości na ból w tych paradygmatach i reprezentują statyczną miarę bólu, wskazującą na podstawowy stan percepcji bólu. Zazwyczaj mierzy się je za pomocą algometru, który jest naciskany na ciało uczestnika, a uczestnik jest poinformowany, aby ostrzec w momencie, gdy ucisk zaczyna być bolesny. EIH wykazało niewielkie różnice między efektami lokalnymi a ogólnymi, więc będziemy mierzyć PPT zarówno w mięśniu prostym uda (efekty lokalne), jak i w pierwszym mięśniu grzbietowym międzykostnym (efekty ogólne), zaznaczając dokładne punkty, aby zapewnić powtarzalność pomiaru po programie ćwiczeń. W kohorcie po udarze ocena ta będzie przeprowadzana po stronie nieporażonej, tak aby możliwa utrata wrażliwości spowodowana stanem chorobowym nie wpływała na pomiary.
Przed treningiem kardiowaskularnym, bezpośrednio po treningu oraz 30 minut po
Modulacja bólu warunkowanego
Ramy czasowe: Przed treningiem sercowo-naczyniowym, bezpośrednio po treningu i 30 minut po

Warunkowa kumulacja bólu (CPM) to terminologia używana do opisania efektu endogennych szlaków w celu wzmocnienia lub osłabienia aferentnych bodźców szkodliwych. W tej ocenie metodologia "testu mankietu" zostanie przeprowadzona na zdrowej ręce uczestników po udarze. Ta metodologia wykorzystuje bodziec testowy (TS) przy użyciu pomiaru progu bólu uciskowego. Następnie zakłada się mankiet napełnialny, a jego ciśnienie zwiększa się, aż pacjent zgłosi odczucie bólu na poziomie 6 w skali od 1 do 10. Podczas gdy mankiet jest napompowany, pomiar progu bólu uciskowego jest powtarzany, aby uzyskać bodziec warunkowy (CS). Wynik testu jest następnie obliczany przez odjęcie ciśnień uzyskanych na algometrze, obliczając w ten sposób różnicę CS-TS.

CPM będzie mierzony po dominującej stronie w zdrowej kohorcie i po zdrowej stronie w kohorcie po udarze.
Przed treningiem sercowo-naczyniowym, bezpośrednio po treningu i 30 minut po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuron, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeuronRehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie wykorzystane bazy danych (zanonimizowane dane) zostaną przesłane do zenodo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening sercowo-naczyniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj