Träningsinducerad hypoalgesi i smärtfria stroke- och friska populationer: en kohortstudie
Träningsinducerad hypoalgesi hos icke-smärtande stroke- och friska populationer: en kohortstudie
Motion har visat flera positiva effekter både hos friska individer och personer som har drabbats av stroke. En av dessa är den akuta minskningen i känslighet för smärtsamma stimuli, vilket kallas för motionsinducerad hypoalgesi (EIH). Detta fenomen har studerats sedan 1979 och har visat förbättringar i smärtgränser med både aerob träning och styrketräning hos friska, smärtfria populationer och olika kroniska smärttillstånd.
Även om det har gjorts omfattande forskning om EIH hos friska populationer och de med kronisk muskel- och skelettsmärta, har förvånansvärt lite uppmärksamhet ägnats åt individer med neurologiska patologier. Kronisk smärta förekommer hos mer än 50 % av patienterna efter stroke, och 70 % av de drabbade upplever smärta vid dagliga aktiviteter. Rapporterade prevalenser av post-strokesmärta (PSP) varierar mellan olika studier, men det finns en generell konsensus om att det är ett underrapporterat fenomen. Patienter med smärta upplever större kognitiv och funktionell nedgång, trötthet, depression och lägre livskvalitet.
Flera faktorer bidrar till PSP, och det finns olika tillvägagångssätt för att behandla alla de variabler som påverkar det. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av motion på smärtuppfattning hos friska individer och strokepatienter utan smärta, med samma kardiovaskulära träningsprotokoll, för att bättre förstå mekanismerna bakom EIH och dess bibehållande efter stroke, med det slutliga målet att förbättra behandlingen av personer som har drabbats av stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: + 34 640944777
- E-post: aherrerar2003@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: + 34 620187457
- E-post: alerin@neuronrehab.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28045
- Rekrytering
- Neuron Madrid Río
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk kohort: Ålder > 18 år; ingen neurologisk skada; inga medicinska tillstånd som kan påverka testet; ingen smärta
- Poststroke-kohort: Ischemisk eller hemorragisk stroke (> 3 månader); ålder > 18 år; ingen smärta
Exklusionskriterier:
- Frisk kohort: Alla medicinska tillstånd som kan påverka testet; smärta i någon kroppsdel, med varaktighet > 1 vecka under de 3 månader som föregick studien.
- Poststroke-kohort: Oförmåga att delta i testet (ingen möjlighet till transfer eller aktiv pedaleringsrörelse); medicinsk kontraindikation mot kardiovaskulär träning av någon anledning; oförmåga att följa instruktioner eller kommunicera upplevelser under träningen; annan neurologisk patologi; hjärtpatologi (instabil angina, arytmier, aortaproblem eller vänsterkammarproblem, myokardit, perikardit); lungpatologi som påverkar testet (lungembolier, pulmonell hypertension, etc.); njur- eller metaboliska problem (svår njursvikt, okontrollerad diabetes, etc.); akut infektion eller feber; neurokirurgi inom 6 veckor före inklusion i studien; smärta i någon kroppsdel, med varaktighet > 1 vecka under de 3 månader som föregick studien; användning av betablockerare, antidepressiva läkemedel eller andra läkemedel som kan påverka hjärtfrekvensmätningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frisk kohort
Ålder > 18 år; ingen neurologisk skada; inga medicinska tillstånd som kan påverka testet; ingen smärta med varaktighet > 1 vecka under de 3 månaderna före inkludering. Inga allvarliga medicinska tillstånd. Först kommer trycksmärtströsklar och konditionerad smärtmodulering att bedömas. Därefter kommer deltagarna att genomföra ett kardiovaskulärt träningspass i 30 minuter, och kommer att bedömas omgående efter träningen och 30 minuter senare. |
Det kardiovaskulära träningsprotokollet kommer att bestå av en 5-minuters uppvärmning med målet att nå 70% av maximal hjärtfrekvens (MHR) följt av 20 minuter av ihållande arbete vid denna intensitet (eftersom det är svårt att upprätthålla denna intensitet, särskilt i strokekohorten, kommer vi att tillåta en marginal på ±2–3% av MHR och ge återkoppling för att öka eller minska hjärtfrekvensen).
Vi kommer att sträva efter att hålla hjärtfrekvensen under 73% av maximal hjärtfrekvens, upprätthålla blodtrycket inom säkra intervall och hålla ansträngningsnivån mellan 14/20 och 16/20.
|
|
Experimentell: Kohort fri från poststroke-smärta
Ischemisk eller hemorragisk stroke (> 3 månader); äldre än 18 år; med en varaktighet på > 1 vecka under de 3 månader som föregick deltagandet. Inga andra allvarliga medicinska tillstånd. Deltagare efter stroke kommer att få samma studieprotokoll som den friska kohorten. |
Det kardiovaskulära träningsprotokollet kommer att bestå av en 5-minuters uppvärmning med målet att nå 70% av maximal hjärtfrekvens (MHR) följt av 20 minuter av ihållande arbete vid denna intensitet (eftersom det är svårt att upprätthålla denna intensitet, särskilt i strokekohorten, kommer vi att tillåta en marginal på ±2–3% av MHR och ge återkoppling för att öka eller minska hjärtfrekvensen).
Vi kommer att sträva efter att hålla hjärtfrekvensen under 73% av maximal hjärtfrekvens, upprätthålla blodtrycket inom säkra intervall och hålla ansträngningsnivån mellan 14/20 och 16/20.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströsklar
Tidsram: För det kardiovaskulära träningspasset, omedelbart efter träningen och 30 minuter efter
|
Tryckpänningströsklar (PPT) är den mest använda smärtkänslighetsmätningen för dessa paradigm och representerar en statisk mätning av smärta, vilket indikerar det basala tillståndet av smärtuppfattning.
Det mäts vanligtvis med en algometer, som trycks in i deltagarens kropp, och deltagaren informeras om att varna i det ögonblick då trycket börjar bli smärtsamt.
EIH har visat små skillnader mellan lokala och allmänna effekter, så vi kommer att mäta PPT i både rectus femoris (lokala effekter) och första dorsal interosseus (allmänna effekter), vilket markerar de exakta punkterna för att säkerställa mätningens replikerbarhet efter träningsprogrammet.
I post-stroke-kohorten kommer denna bedömning att utföras på den icke-paretiska sidan, så att den möjliga känselnedsättningen på grund av tillståndet inte påverkar mätningarna.
|
För det kardiovaskulära träningspasset, omedelbart efter träningen och 30 minuter efter
|
|
Konditionerad smärtmodulering
Tidsram: Innan kardiovaskulär träning, omedelbart efter träningen och 30 minuter efter
|
Konditionerad smärta (CPM) är den terminologi som används för att beskriva effekten av endogena vägar för att förstärka eller minska de afferenta smärtstimuli. För denna bedömning kommer "manschetttest"-metodiken att genomföras på den friska armen hos deltagare som har drabbats av stroke. Denna metodik använder en teststimulus (TS) med hjälp av trycksmärtströskelmätning. Därefter appliceras en uppblåsbar tryckmanschett, och dess tryck ökas tills patienten rapporterar en smärtkänsla på 6 av 10. Medan manschetten är uppblåst upprepas trycksmärtströskelmätningen för att få en konditionerad stimulus (CS). Testresultatet beräknas sedan genom att subtrahera trycken som erhållits på algometern, vilket ger skillnaden mellan CS och TS. CPM kommer att mätas på den dominanta sidan i den friska kohorten och på den friska sidan i post-strokekohorten. |
Innan kardiovaskulär träning, omedelbart efter träningen och 30 minuter efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeuronRehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .