Trening-indusert hypoalgesi hos smertefri hjerneslag- og friske populasjoner: en kohortstudie
Trening-indusert hypoalgesi hos slagpasienter uten smerter og friske populasjoner: en kohortstudie
Trening har vist flere gunstige effekter både hos friske personer og personer som har hatt hjerneslag. En av disse er den akutte reduksjonen i følsomhet for smertefulle stimuli, kalt trening-indusert hypoalgesi (EIH). Dette fenomenet har blitt studert siden 1979 og har vist forbedringer i smerteterskler med både aerob trening og styrketrening hos friske, smertefrie populasjoner og forskjellige kroniske smerteforhold.
Selv om det har vært omfattende forskning på EIH hos friske populasjoner og de med kronisk muskelskjelettsmerte, er det overraskende lite oppmerksomhet gitt til personer med nevrologiske patologier. Kronisk smerte finnes hos mer enn 50% av pasientene etter hjerneslag, og 70% av de berørte opplever smerte i daglige aktiviteter. Rapporterte prevalenser av post-hjerneslag smerte (PSP) varierer mellom forskjellige studier, men det er en generell enighet om at det er et underrapportert fenomen. Pasienter med smerte opplever større kognitiv og funksjonell nedgang, tretthet, depresjon og lavere livskvalitet.
Flere faktorer bidrar til PSP, og det finnes ulike tilnærminger for å behandle alle variablene som påvirker det. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av trening på smerteoppfatning hos friske personer og hjerneslagpasienter uten smerte, ved å bruke det samme kardiovaskulære treningsprotokollen, for bedre å forstå mekanismene bak EIH og dens opprettholdelse etter hjerneslag, med det endelige målet om å forbedre behandlingen av personer som har hatt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: + 34 640944777
- E-post: aherrerar2003@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: + 34 620187457
- E-post: alerin@neuronrehab.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28045
- Rekruttering
- Neuron Madrid Río
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
Madrid, Madrid, Spania
- Rekruttering
- Neuron Nuevos Ministerios
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk kohort: Alder > 18 år; ingen nevrologisk skade; ingen medisinske tilstander som kan påvirke testen; ingen smerter
- Post-stroke kohort: : Iskemisk eller hemoragisk stroke (> 3 måneder); alder > 18 år; ingen smerter
Eksklusjonskriterier:
- Frisk kohort: Enhver medisinsk tilstand som kan påvirke testen; smerter i ethvert område, med varighet > 1 uke i de 3 månedene før forsøket.
- Post-stroke kohort: Ikke i stand til å delta i testen (ingen mulighet for overføring eller aktiv pedaling); medisinsk kontraindikasjon for kardiovaskulær trening av enhver grunn; manglende evne til å følge instruksjoner eller kommunisere følelser under trening; annen nevrologisk patologi; kardiell patologi (ustabil angina, arytmier, aortaproblemer eller venstre ventrikkelproblemer, myokarditt, perikarditt); pulmonal patologi som påvirker testen (lungeembolier, pulmonal hypertensjon, etc.); nyre- eller metabolske problemer (alvorlig nyrefunksjonssvikt, ukontrollert diabetes, etc.); akutt infeksjon eller feber; nevrokirurgi innen 6 uker før inkludering i studien; smerter i ethvert område, varighet > 1 uke i de 3 månedene før forsøket.; bruk av betablokkere, antidepressiva eller annen medisinering som kan endre hjertefrekvensmålinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn kohort
Alder > 18 år; ingen nevrologisk skade; ingen medisinske tilstander som kan påvirke testen; ingen smerter med varighet > 1 uke i de 3 månedene før inkludering. Ingen alvorlige medisinske tilstander. Først vil trykksmerteterskler og betinget smerte-modulering bli vurdert. Deretter vil deltakerne gjennomføre et kardiovaskulært treningsopplegg i 30 minutter, og vil bli revurdert umiddelbart etter trening og 30 minutter etterpå. |
Det kardiovaskulære treningsprotokollen vil bestå av en 5-minutters oppvarming med mål om å nå 70 % av maksimal hjertefrekvens (MHR), etterfulgt av 20 minutter med vedvarende arbeid ved denne intensiteten (siden det er vanskelig å opprettholde denne intensiteten, spesielt i slagkohorten, vil vi tillate en margin på ±2–3 % av MHR og gi tilbakemelding for å øke eller redusere hjertefrekvensen). Vi vil sikte på å holde hjertefrekvensen under 73 % av maksimal hjertefrekvens, opprettholde blodtrykket innenfor trygge områder og holde innsatsnivået mellom 14/20 og 16/20.
|
|
Eksperimentell: Post-stroke smertefri kohort
Iskemisk eller hemoragisk hjerneslag (> 3 måneder); eldre enn 18 år; med varighet > 1 uke i de 3 månedene før inkludering. Deltakere etter hjerneslag vil få samme studieprotokoll som den sunne kohorten. |
Det kardiovaskulære treningsprotokollen vil bestå av en 5-minutters oppvarming med mål om å nå 70 % av maksimal hjertefrekvens (MHR), etterfulgt av 20 minutter med vedvarende arbeid ved denne intensiteten (siden det er vanskelig å opprettholde denne intensiteten, spesielt i slagkohorten, vil vi tillate en margin på ±2–3 % av MHR og gi tilbakemelding for å øke eller redusere hjertefrekvensen). Vi vil sikte på å holde hjertefrekvensen under 73 % av maksimal hjertefrekvens, opprettholde blodtrykket innenfor trygge områder og holde innsatsnivået mellom 14/20 og 16/20.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrenser
Tidsramme: Før det kardiovaskulære treningen, umiddelbart etter treningen, og 30 minutter etter
|
Trykksmertegrenser (PPT) er den mest brukte smertefølsomhetsmålingen for disse paradigmer og representerer en statisk måling av smerte, som indikerer basal tilstand for smerteoppfatning.
Det måles vanligvis med et algometer, som presses mot deltakerens kropp, og deltakeren blir informert om å gi beskjed i det øyeblikket trykket begynner å bli smertefullt.
EIH har vist få forskjeller mellom lokale og generelle effekter, så vi vil måle PPT i både rectus femoris (lokale effekter) og første dorsal interosseus (generelle effekter), og markere de eksakte punktene for å sikre målingens reproduserbarhet etter treningsprogrammet.
I post-stroke-kohorten vil denne vurderingen bli utført på den ikke-paretiske siden, slik at mulig følsomhetstap på grunn av tilstanden ikke påvirker målingene.
|
Før det kardiovaskulære treningen, umiddelbart etter treningen, og 30 minutter etter
|
|
Betinger smerte-modulering
Tidsramme: Før det kardiovaskulære treningen, umiddelbart etter treningen og 30 minutter etter
|
Kondisjonert smerteakkumulering (CPM) er terminologien som brukes for å beskrive effekten av endogene baner for å forsterke eller redusere de afferente skadelige stimulusene. For denne vurderingen vil "mansjett-test"-metodikken bli utført på den friske armen til deltakere etter hjerneslag. Denne metodikken bruker en teststimulus (TS) ved hjelp av trykksmertegrensemåling. Deretter påføres en oppblåsbar trykkmansjett, og trykket økes til pasienten rapporterer en smertesansasjon på 6 av 10. Mens mansjetten er oppblåst, gjentas trykksmertegrensemålingen for å oppnå en kondisjonert stimulus (CS). Testresultatet beregnes deretter ved å subtrahere trykkene oppnådd på algometeret, og dermed beregne CS-TS-forskjellen. CPM vil bli målt på den dominante siden i den friske kohorten og på den friske siden i kohorten etter hjerneslag. |
Før det kardiovaskulære treningen, umiddelbart etter treningen og 30 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist, Neuron, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeuronRehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .