超声引导下脊髓麻醉的影响
超声引导对脊髓麻醉操作性能的影响
神经轴麻醉因其有效性和安全性，是脐下手术常用技术。 超声技术的出现使得实时可视化解剖标志成为可能，从而促进更准确且可能更安全的蛛网膜下腔穿刺。 本研究旨在比较基于触诊的传统脊髓麻醉与超声引导脊髓麻醉，重点关注操作便利性和整体辅助效果。
这是一项前瞻性、单中心、随机、单盲研究。 我们纳入了年龄≥18岁、ASA分级为I或II级、计划进行择期手术并提供书面知情同意的患者。 排除标准包括：蛛网膜下腔穿刺失败、转为全身麻醉，或发生重大术中并发症（如血管迷走神经发作或心律失常）。 根据随机化表，参与者被随机分为两组：第1组（传统技术组）采用基于触诊的传统方法进行间隙定位实施脊髓麻醉；第2组（超声引导技术组）在实时超声引导下实施脊髓麻醉。 主要结局指标为总操作时间，从皮肤消毒结束至蛛网膜下腔注射开始以秒计。 次要结局指标包括：穿刺尝试次数、同一间隙内针头调整次数、操作事件发生率，以及术后主诉（如神经根性疼痛、骨接触痛、术中感觉异常和创伤性穿刺）。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tunis、突尼斯
- Military Hospital of Tunis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的患者。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级或II级。
- 计划进行脊髓麻醉下的择期手术。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 蛛网膜下腔穿刺失败。
- 转为全身麻醉。
- 发生重大术中并发症（例如，血管迷走神经发作、心律失常）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规脊髓麻醉
操作者首先触诊后上髂棘，以在脑海中确定Tuffier线，该线大致对应L4-L5椎间隙。
随后触诊棘突，以精确定位目标椎间隙。
接着插入针头直至获得脑脊液回流，并缓慢注射麻醉剂。
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随后触诊棘突以精确定位目标椎间隙
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有源比较器：超声引导下脊髓麻醉
操作者设置了无菌设备，包括配备低频凸阵探头（2-5 MHz）的超声机。 先前已消毒的探头覆盖了含有无菌耦合剂的无菌护套。 首先，将换能器置于旁正中矢状面，距离棘突外侧1-2厘米。 骶骨被识别为平坦的高回声结构，产生明显的声影，作为识别连续腰椎间隙的起始标志。 通过逐渐向头侧滑动换能器，椎板呈现为高回声线，与其后方的声影交替出现。 位于两个相邻椎板之间的椎板间间隙形成真正的声窗，可以观察到下方的神经轴结构。 继续探索，直到识别出被认为最适合穿刺的椎间隙。 然后将探头切换至中线位置 |
采用组合序列，首先进行纵向旁正中扫描，然后旋转90度以获得横向棘突间视图。
这有助于识别椎管，随后在动态、平面外引导下进行穿刺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：60秒
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60秒
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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