Effekten av ultraljudsstyrd ryggmärgsbedövning
Effekten av ultraljudsvägledning på utförandet av ryggmärgsbedövning
Nevraxial anestesi är en vanligt använd teknik för subumbilikala kirurgiska ingrepp på grund av dess effektivitet och säkerhetsprofil. Introduktionen av ultraljudsteknologi har möjliggjort visualisering av anatomiska landmärken i realtid, vilket underlättar mer precisa och potentiellt säkrare subaraknoidala punkteringar. Denna studie syftar till att jämföra konventionell spinalanestesi, baserad på palpation, med ultraljudsstyrd spinalanestesi, med fokus på procedurunderlättning och övergripande facilitering.
Det är en prospektiv, encenter, randomiserad, enkelblindad studie. Vi inkluderade patienter i åldern 18 år eller äldre, klassificerade som ASA I eller II, schemalagda för elektiv kirurgi och som lämnade skriftligt informerat samtycke. Exklusionskriterier innefattade misslyckad subaraknoidal punktering, konvertering till generell anestesi eller förekomst av större intraoperativa komplikationer såsom vasovagala episoder eller hjärtrytmrubbningar. Deltagarna randomiserades, baserat på en randomiseringstabell, till två grupper: Grupp 1 (traditionell teknik), där spinalanestesi utfördes med den konventionella palpationsbaserade metoden för ryggmärgsrumslokalisering; och Grupp 2 (ultraljudsstyrd teknik), där spinalanestesi utfördes under realtids ultraljudsvägledning. Det primära utfallet var total procedurtid, mätt i sekunder från slutet av hudantisepsis till initiering av subaraknoidal injektion. Sekundära utfall inkluderade antal punkteringsförsök, antal nålomriktningar inom samma mellanrum, förekomst av procedurincidenter och postoperativa klagomål såsom radikulär smärta, benkontaktsmärta, intraoperativa parestesier och traumatiska punkteringar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien
- Military Hospital of Tunis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Schemalagda för elektiv kirurgi under spinalanestesi.
- Har gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Misslyckad subaraknoidal punktering.
- Konvertering till generell anestesi.
- Förekomst av större intraoperativa komplikationer (t.ex. vasovagala episoder, hjärtrytmstörningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell spinalanestesi
Operatören började med att palpera de bakre övre iliaca benen för att mentalt bestämma Tuffiers linje, vilket ungefär motsvarar L4-L5 intervertebralutrymmet.
Därefter palperades ryggkotornas utskott för att exakt lokalisera det avsedda intervertebralutrymmet.
Nålen sattes därefter in tills cerebrospinalvätska återvanns, och anestetikumet administrerades långsamt.
|
De spinösa utskotten palpades sedan för att noggrant lokalisera det riktade mellanryggkotutrymmet
|
|
Aktiv komparator: Ultrasound-guided spinal anesthesia
Operatören satte upp den sterila utrustningen, som inkluderade en ultraljudsmaskin utrustad med en lågfrekvent konvex sond (2-5 MHz). Sonden, som tidigare desinficerats, täcktes med ett sterilt fodral som innehöll steril kopplingsgel. Först placerades transducern i ett paramediansagittalt plan, placerad 1-2 cm lateralt om ryggradens taggutskott. Sakrum identifierades som en platt, hyperekogen struktur som producerade en markerad akustisk skugga, vilket fungerade som startlandmärke för att identifiera successiva ländryggsmellansrum. Genom att gradvis glida transducern kranialt dök ryggradens lamina upp som hyperekogena linjer som växlade med deras bakre akustiska skuggor. De interlaminära mellanrummen, belägna mellan två intilliggande lamina, bildar sanna akustiska fönster som möjliggör visualisering av de underliggande neuraxiala strukturerna. Utforskningen fortsatte tills det mellanryggsutrymme som ansågs optimalt för punktering identifierades. Sonden byttes sedan till en mittlinjeposition |
En kombinerad sekvens användes, som började med en longitudinell paramedian skanning, följt av en 90-graders rotation för att erhålla en transvers interspinös vy.
Detta möjliggjorde identifiering av ryggmärgskanalen, varefter punkteringen utfördes med dynamisk, out-of-plane vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procedurtid
Tidsram: 60sek
|
60sek
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .