L'Impatto dell'Anestesia Spinale Guidata da Ultrasuoni
Impatto della Guida Ecografica sulla Esecuzione dell'Anestesia Spinale
L'anestesia neuraxiale è una tecnica comunemente impiegata per le procedure chirurgiche subombelicali grazie alla sua efficacia e profilo di sicurezza. L'avvento della tecnologia ecografica ha introdotto la possibilità di visualizzare i punti di riferimento anatomici in tempo reale, facilitando così punture subaracnoidee più accurate e potenzialmente più sicure. Questo studio mira a confrontare l'anestesia spinale convenzionale, basata sulla palpazione, con l'anestesia spinale guidata da ecografia, concentrandosi sulla facilità procedurale e sulla facilitazione complessiva.
Si tratta di uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, in singolo cieco. Abbiamo incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni, classificati come ASA I o II, programmati per intervento chirurgico elettivo e che hanno fornito il consenso informato scritto. I criteri di esclusione includevano puntura subaracnoidea fallita, conversione in anestesia generale o il verificarsi di complicanze intraoperatorie maggiori come episodi vasovagali o disturbi del ritmo cardiaco. I partecipanti sono stati assegnati casualmente, sulla base di una tabella di randomizzazione, in due gruppi: Gruppo1 (tecnica tradizionale), in cui l'anestesia spinale è stata eseguita utilizzando il metodo convenzionale basato sulla palpazione per la localizzazione dello spazio; e Gruppo2 (tecnica guidata da ecografia), in cui l'anestesia spinale è stata eseguita sotto guida ecografica in tempo reale. L'esito primario era il tempo totale della procedura, misurato in secondi dalla fine dell'antisepsi cutanea all'inizio dell'iniezione subaracnoidea. Gli esiti secondari includevano il numero di tentativi di puntura, il numero di reindirizzamenti dell'ago all'interno dello stesso interspazio, il verificarsi di incidenti procedurali e reclami postoperatori come dolore radicolare, dolore da contatto osseo, parestesie intraoperatorie e punture traumatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia
- Military Hospital of Tunis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Classificati come stato fisico I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia spinale.
- Hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Puntura subaracnoidea fallita.
- Conversione in anestesia generale.
- Insorgenza di complicanze intraoperatorie maggiori (ad esempio, episodi vasovagali, disturbi del ritmo cardiaco).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anestesia spinale convenzionale
L'operatore ha iniziato palpando le spine iliache posteriori superiori per determinare mentalmente la linea di Tuffier, che corrisponde approssimativamente allo spazio intervertebrale L4-L5.
I processi spinosi sono stati quindi palpati per localizzare con precisione lo spazio intervertebrale bersaglio.
L'ago è stato successivamente inserito fino a ottenere il ritorno di liquido cerebrospinale e l'agente anestetico è stato somministrato lentamente
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I processi spinosi sono stati poi palpati per localizzare con precisione lo spazio intervertebrale bersaglio
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Comparatore attivo: Anestesia spinale ecoguidata
L'operatore ha predisposto l'attrezzatura sterile, che includeva un apparecchio ecografico dotato di una sonda convessa a bassa frequenza (2-5 MHz). La sonda, precedentemente disinfettata, è stata ricoperta con un involucro sterile contenente gel di accoppiamento sterile. Innanzitutto, il trasduttore è stato posizionato in un piano sagittale paramediano, collocato 1-2 cm lateralmente ai processi spinosi. Il sacro è stato identificato come una struttura piatta, iperecogena, che produce una marcata ombra acustica, fungendo da punto di riferimento iniziale per identificare gli spazi intervertebrali lombari successivi. Facendo scorrere gradualmente il trasduttore in direzione cefalica, le lamine vertebrali sono apparse come linee iperecogene alternate alle loro ombre acustiche posteriori. Gli spazi interlaminari, situati tra due lamine adiacenti, formano vere e proprie finestre acustiche che consentono la visualizzazione delle strutture neurassiali sottostanti. L'esplorazione è proseguita fino a quando non è stato identificato lo spazio intervertebrale ritenuto ottimale per la puntura. La sonda è stata quindi commutata in una posizione mediana |
È stata utilizzata una sequenza combinata, iniziando con una scansione longitudinale paramediana, seguita da una rotazione di 90 gradi per ottenere una vista trasversale interspinosale.
Ciò ha permesso l'identificazione del canale spinale, dopo di che è stata eseguita la puntura utilizzando una guida dinamica fuori piano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo della procedura
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
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