El Impacto de la Anestesia Espinal Guiada por Ultrasonido
Impacto de la Guía Ecográfica en la Ejecución de la Anestesia Raquídea
La anestesia neuraxial es una técnica comúnmente utilizada en procedimientos quirúrgicos subumbilicales debido a su eficacia y perfil de seguridad. La llegada de la tecnología de ultrasonido ha introducido la posibilidad de visualizar referencias anatómicas en tiempo real, facilitando así punciones subaracnoideas más precisas y potencialmente más seguras. Este estudio tiene como objetivo comparar la anestesia espinal convencional, basada en la palpación, con la anestesia espinal guiada por ultrasonido, centrándose en la facilidad del procedimiento y la facilitación general.
Es un estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado y simple ciego. Incluimos pacientes de 18 años o más, clasificados como ASA I o II, programados para cirugía electiva y que dieron su consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión incluyeron punción subaracnoidea fallida, conversión a anestesia general o la ocurrencia de complicaciones intraoperatorias mayores como episodios vasovagales o alteraciones del ritmo cardíaco. Los participantes fueron asignados aleatoriamente, basándose en una tabla de aleatorización, en dos grupos: Grupo1 (técnica tradicional), en el que se realizó anestesia espinal utilizando el método convencional basado en palpación para la localización del espacio; y Grupo2 (técnica guiada por ultrasonido), en el que se realizó anestesia espinal bajo guía ecográfica en tiempo real. El resultado primario fue el tiempo total del procedimiento, medido en segundos desde el final de la antisepsia cutánea hasta el inicio de la inyección subaracnoidea. Los resultados secundarios incluyeron el número de intentos de punción, el número de redirecciones de la aguja dentro del mismo espacio intervertebral, la ocurrencia de incidentes durante el procedimiento y quejas postoperatorias como dolor radicular, dolor por contacto óseo, parestesias intraoperatorias y punciones traumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez
- Military Hospital of Tunis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.
- Programados para cirugía electiva bajo anestesia espinal.
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Punción subaracnoidea fallida.
- Conversión a anestesia general.
- Aparición de complicaciones intraoperatorias mayores (por ejemplo, episodios vasovagales, alteraciones del ritmo cardíaco).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia espinal convencional
El operador comenzó palpando las espinas ilíacas posteriores superiores para determinar mentalmente la línea de Tuffier, que corresponde aproximadamente al espacio intervertebral L4-L5.
Luego se palparon las apófisis espinosas para localizar con precisión el espacio intervertebral objetivo.
Posteriormente, se insertó la aguja hasta obtener retorno de líquido cefalorraquídeo y se administró lentamente el agente anestésico.
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Se palparon entonces las apófisis espinosas para localizar con precisión el espacio intervertebral objetivo
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Comparador activo: Anestesia espinal guiada por ultrasonido
El operador preparó el equipo estéril, que incluía una máquina de ultrasonidos equipada con una sonda convexa de baja frecuencia (2-5 MHz). La sonda, previamente desinfectada, se cubrió con una funda estéril que contenía gel de acoplamiento estéril. Primero, se posicionó el transductor en un plano sagital paramediano, colocado 1-2 cm lateral a los procesos espinosos. El sacro se identificó como una estructura plana e hiperecoica que producía una marcada sombra acústica, sirviendo como punto de referencia inicial para identificar los sucesivos espacios intervertebrales lumbares. Al deslizar gradualmente el transductor hacia cefálico, las láminas vertebrales aparecieron como líneas hiperecoicas alternando con sus sombras acústicas posteriores. Los espacios interlaminarios, ubicados entre dos láminas adyacentes, forman verdaderas ventanas acústicas que permiten la visualización de las estructuras neuraxiales subyacentes. La exploración continuó hasta que se identificó el espacio intervertebral considerado óptimo para la punción. Luego se cambió la sonda a una posición media |
Se utilizó una secuencia combinada, comenzando con un escaneo paramediano longitudinal, seguido de una rotación de 90 grados para obtener una vista interspinosa transversal.
Esto permitió la identificación del canal espinal, después de lo cual se realizó la punción utilizando guía dinámica fuera del plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 60 seg
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60 seg
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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