L'Impact de l'Anesthésie Rachidienne Guidée par Échographie
Impact de l'échoguidage sur la réalisation de l'anesthésie rachidienne
L'anesthésie néuraxiale est une technique couramment utilisée pour les procédures chirurgicales sous-ombilicales en raison de son efficacité et de son profil de sécurité. L'avènement de la technologie ultrasonore a introduit la possibilité de visualiser les repères anatomiques en temps réel, facilitant ainsi des ponctions sous-arachnoïdiennes plus précises et potentiellement plus sûres. Cette étude vise à comparer l'anesthésie spinale conventionnelle, basée sur la palpation, avec l'anesthésie spinale guidée par échographie, en se concentrant sur la facilité de la procédure et la facilitation globale.
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, randomisée, en simple aveugle. Nous avons inclus des patients âgés de 18 ans ou plus, classés ASA I ou II, programmés pour une chirurgie élective et ayant donné un consentement éclairé écrit. Les critères d'exclusion comprenaient un échec de ponction sous-arachnoïdienne, une conversion en anesthésie générale, ou la survenue de complications peropératoires majeures telles que des épisodes vasovagaux ou des troubles du rythme cardiaque. Les participants ont été répartis de manière aléatoire, sur la base d'une table de randomisation, en deux groupes : Groupe 1 (technique traditionnelle), dans lequel l'anesthésie spinale a été réalisée en utilisant la méthode conventionnelle basée sur la palpation pour la localisation de l'espace ; et Groupe 2 (technique guidée par échographie), dans lequel l'anesthésie spinale a été réalisée sous guidage échographique en temps réel. Le critère de jugement principal était la durée totale de la procédure, mesurée en secondes depuis la fin de l'antisepsie cutanée jusqu'au début de l'injection sous-arachnoïdienne. Les critères de jugement secondaires comprenaient le nombre de tentatives de ponction, le nombre de redirections de l'aiguille dans le même espace intervertébral, la survenue d'incidents procéduraux, et les plaintes postopératoires telles que la douleur radiculaire, la douleur au contact osseux, les paresthésies peropératoires et les ponctions traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie
- Military Hospital of Tunis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Classés comme statut physique I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmés pour une chirurgie élective sous rachianesthésie.
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Échec de la ponction sous-arachnoïdienne.
- Conversion en anesthésie générale.
- Survenue de complications peropératoires majeures (par exemple, épisodes vasovagaux, troubles du rythme cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie rachidienne conventionnelle
L'opérateur a commencé par palper les épines iliaques postéro-supérieures pour déterminer mentalement la ligne de Tuffier, qui correspond approximativement à l'espace intervertébral L4-L5.
Les processus épineux ont ensuite été palpés pour localiser précisément l'espace intervertébral ciblé.
L'aiguille a ensuite été insérée jusqu'à ce qu'un retour de liquide céphalo-rachidien soit obtenu, et l'agent anesthésique a été administré lentement.
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Les processus épineux ont ensuite été palpés pour localiser précisément l'espace intervertébral ciblé
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Comparateur actif: Anesthésie rachidienne échoguidée
L'opérateur a installé l'équipement stérile, qui comprenait un appareil à ultrasons équipé d'une sonde convexe basse fréquence (2-5 MHz). La sonde, préalablement désinfectée, a été recouverte d'une gaine stérile contenant du gel de couplage stérile. Premièrement, le transducteur a été positionné dans un plan sagittal paramédian, placé à 1-2 cm latéralement par rapport aux processus épineux. Le sacrum a été identifié comme une structure plate et hyperéchogène produisant une ombre acoustique marquée, servant de repère initial pour identifier les espaces intervertébraux lombaires successifs. En faisant glisser progressivement le transducteur vers le haut, les lames vertébrales sont apparues comme des lignes hyperéchogènes alternant avec leurs ombres acoustiques postérieures. Les espaces interlaminaires, situés entre deux lames adjacentes, forment de véritables fenêtres acoustiques qui permettent la visualisation des structures névraxiales sous-jacentes. L'exploration s'est poursuivie jusqu'à ce que l'espace intervertébral jugé optimal pour la ponction soit identifié. La sonde a ensuite été basculée en position médiane |
Une séquence combinée a été utilisée, commençant par une échographie longitudinale paramédiane, suivie d'une rotation de 90 degrés pour obtenir une vue transversale interspineuse.
Cela a permis d'identifier le canal rachidien, après quoi la ponction a été réalisée à l'aide d'un guidage dynamique hors plan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de procédure
Délai: 60 secondes
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60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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