Effekten av ultralydveiledet ryggmargbedøvelse
Effekten av ultralydveiledning på utførelsen av spinal anestesi
Neuraksial anestesi er en ofte benyttet teknikk for subumbilikale kirurgiske inngrep på grunn av dens effektivitet og sikkerhetsprofil. Innføringen av ultralydteknologi har introdusert muligheten for å visualisere anatomiske landemerker i sanntid, noe som letter mer nøyaktige og potensielt sikrere subaraknoidale punkteringer. Denne studien tar sikte på å sammenligne konvensjonell spinalanestesi, basert på palpasjon, med ultralydveiledet spinalanestesi, med fokus på prosedyrenes enkelhet og generell fasilitering.
Det er en prospektiv, enkelt-senter, randomisert, enkelt-blind studie. Vi inkluderte pasienter i alderen 18 år eller eldre, klassifisert som ASA I eller II, planlagt for elektiv kirurgi, og som ga skriftlig samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderte mislykket subaraknoidal punktering, konvertering til generell anestesi, eller forekomst av større intraoperative komplikasjoner som vasovagale episoder eller hjerterytmeforstyrrelser. Deltakere ble tilfeldig tildelt, basert på en randomiseringstabell, i to grupper: Gruppe 1 (tradisjonell teknikk), hvor spinalanestesi ble utført ved hjelp av den konvensjonelle palpasjonsbaserte metoden for romlokalisering; og Gruppe 2 (ultralydveiledet teknikk), hvor spinalanestesi ble utført under sanntid ultralydveiledning. Det primære utfallet var total prosedyretid, målt i sekunder fra slutten av hudantiseptikk til starten av subaraknoidal injeksjon. Sekundære utfall inkluderte antall punkteringsforsøk, antall nålomretninger innenfor samme mellomrom, forekomst av prosedyrehendelser, og postoperative klager som radikulær smerte, benkontaktsmerte, intraoperative parestesier og traumatiske punkteringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Military Hospital of Tunis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre.
- Klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Planlagt for elektiv kirurgi under spinal anestesi.
- Har gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Mislykket subaraknoidal punktering.
- Konvertering til generell anestesi.
- Forekomst av store intraoperative komplikasjoner (f.eks. vasovagale episoder, hjerterytmeforstyrrelser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell spinalanestesi
Operatøren begynte med å palpere de posteriøre øvre iliake piggene for å mentalt bestemme Tuffiers linje, som omtrent tilsvarer L4-L5 intervertebralrommet.
Deretter ble de spinøse prosessene palpert for å nøyaktig lokalisere det målrettede intervertebralrommet.
Nålen ble deretter satt inn tilbake cerebrospinal væske ble oppnådd, og anestetikumet ble administrert langsomt
|
De spinae prosessene ble deretter palpert for å nøyaktig lokalisere det målrettede intervertebrale rommet
|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet spinalanestesi
Operatøren satte opp det sterile utstyret, som inkluderte en ultralydmaskin utstyrt med en lavfrekvent konveks probe (2-5 MHz). Proben, som tidligere var desinfisert, ble dekket med et sterilt hylster som inneholdt steril koplegel. Først ble transduseren plassert i et paramedian sagittalt plan, plassert 1-2 cm lateral for ryggvirvelprosessene. Sacrum ble identifisert som en flat, hyperøkostruktur som produserte en markert akustisk skygge, og tjente som startlandemerke for å identifisere påfølgende lumbale intervertebrale rom. Ved gradvis å skyve transduseren cephalad, dukket virvellaminene opp som hyperøkostrenger som vekslet med deres bakre akustiske skygger. De interlaminære rommene, lokalisert mellom to tilstøtende laminae, danner sanne akustiske vinduer som tillater visualisering av de underliggende neuraksiale strukturene. Utforskningen fortsatte til det intervertebrale rommet som ble ansett som optimalt for punktering ble identifisert. Proben ble deretter byttet til en midtlinjeposisjon |
En kombinert sekvens ble brukt, som startet med en longitudinal paramedian skanning, etterfulgt av en 90-graders rotasjon for å oppnå en transversal interspinøs visning.
Dette muliggjorde identifikasjon av spinalkanalen, hvoretter punksjonen ble utført ved bruk av dynamisk, utenfor-plan veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosedyretid
Tidsramme: 60sek
|
60sek
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .