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Die Auswirkung der ultraschallgeführten Spinalanästhesie

25. Dezember 2025 aktualisiert von: askrihaythem, Military Hospital of Tunis

Auswirkung der Ultraschallführung auf die Durchführung von Spinalanästhesie

Die Neuraxialanästhesie ist eine häufig eingesetzte Technik für subumbilikale chirurgische Eingriffe aufgrund ihrer Wirksamkeit und ihres Sicherheitsprofils. Die Einführung der Ultraschalltechnologie hat die Möglichkeit eröffnet, anatomische Landmarken in Echtzeit zu visualisieren, wodurch präzisere und potenziell sicherere Subarachnoidalpunktionen ermöglicht werden. Diese Studie zielt darauf ab, die konventionelle Spinalanästhesie, basierend auf Palpation, mit der ultraschallgeführten Spinalanästhesie zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der Verfahrenserleichterung und der allgemeinen Erleichterung liegt.

Es handelt sich um eine prospektive, einzentrische, randomisierte, einfachblinde Studie. Wir schlossen Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter ein, die als ASA I oder II klassifiziert waren, für einen elektiven Eingriff geplant waren und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben hatten. Ausschlusskriterien waren fehlgeschlagene Subarachnoidalpunktion, Umstellung auf Vollnarkose oder das Auftreten größerer intraoperativer Komplikationen wie vasovagale Episoden oder Herzrhythmusstörungen. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage einer Randomisierungstabelle zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (traditionelle Technik), bei der die Spinalanästhesie mit der konventionellen palpationsbasierten Methode zur Lokalisierung des Raums durchgeführt wurde; und Gruppe 2 (ultraschallgeführte Technik), bei der die Spinalanästhesie unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt wurde. Das primäre Ergebnis war die gesamte Verfahrensdauer, gemessen in Sekunden vom Ende der Hautantiseptik bis zum Beginn der Subarachnoidalinjektion. Sekundäre Ergebnisse umfassten die Anzahl der Punktionsversuche, die Anzahl der Nadelumlenkungen innerhalb desselben Zwischenraums, das Auftreten von Verfahrensvorfällen und postoperative Beschwerden wie radikuläre Schmerzen, Knochenschmerzen, intraoperative Parästhesien und traumatische Punktionen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tunis, Tunesien
        • Military Hospital of Tunis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Eingestuft als American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I oder II.
  • Geplant für elektive Operation unter Spinalanästhesie.
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene Subarachnoidalpunktion.
  • Umstellung auf Allgemeinanästhesie.
  • Auftreten größerer intraoperativer Komplikationen (z.B. vasovagale Episoden, Herzrhythmusstörungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Spinalanästhesie
Der Operateur begann damit, die hinteren oberen Darmbeinstacheln zu palpieren, um gedanklich die Tuffier-Linie zu bestimmen, die in etwa dem L4-L5-Zwischenwirbelraum entspricht. Anschließend wurden die Dornfortsätze palpiert, um den Ziel-Zwischenwirbelraum präzise zu lokalisieren. Danach wurde die Nadel eingeführt, bis ein Rückfluss von Liquor cerebrospinalis erreicht wurde, und das Anästhetikum wurde langsam verabreicht.
Die Dornfortsätze wurden dann palpiert, um den Ziel-Zwischenwirbelraum genau zu lokalisieren
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte Spinalanästhesie

Der Bediener richtete die sterile Ausrüstung ein, die ein Ultraschallgerät mit einer Niederfrequenz-Konvexsonde (2-5 MHz) umfasste. Die zuvor desinfizierte Sonde wurde mit einer sterilen Hülle bedeckt, die steriles Kopplungsgel enthielt.

Zunächst wurde der Schallkopf in einer paramedianen sagittalen Ebene positioniert, 1-2 cm lateral der Dornfortsätze platziert. Das Kreuzbein wurde als flache, hyperechogene Struktur identifiziert, die einen ausgeprägten akustischen Schatten erzeugte und als Ausgangspunkt für die Identifizierung aufeinanderfolgender lumbaler Zwischenwirbelräume diente. Durch allmähliches Verschieben des Schallkopfs nach kranial erschienen die Wirbelbögen als hyperechogene Linien, die sich mit ihren hinteren akustischen Schatten abwechselten. Die Interlaminarräume, die zwischen zwei benachbarten Bögen liegen, bilden echte akustische Fenster, die die Visualisierung der darunterliegenden neuraxialen Strukturen ermöglichen.

Die Untersuchung wurde fortgesetzt, bis der für die Punktion als optimal erachtete Zwischenwirbelraum identifiziert wurde. Die Sonde wurde dann auf eine mittlere Position umgeschaltet

Eine kombinierte Sequenz wurde verwendet, beginnend mit einem longitudinalen paramedianen Scan, gefolgt von einer 90-Grad-Rotation zur Erlangung einer transversen interspinösen Ansicht. Dies ermöglichte die Identifizierung des Spinalkanals, woraufhin die Punktion unter dynamischer, außerhalb der Ebene erfolgender Führung durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozedurzeit
Zeitfenster: 60 Sek.
60 Sek.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54/2024/clpp/militaryhosptunis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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