Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ultralydsvejledt spinalanæstesi

25. december 2025 opdateret af: askrihaythem, Military Hospital of Tunis

Indvirkning af ultralydsvejledning på udførelsen af spinalanæstesi

Neuraxial anæstesi er en almindeligt anvendt teknik til subumbilikale kirurgiske indgreb på grund af dens effektivitet og sikkerhedsprofil. Indførelsen af ultralydsteknologi har introduceret muligheden for at visualisere anatomiske landemærker i realtid, hvilket dermed letter mere præcise og potentielt sikrere subarachnoide punkteringer. Dette studie har til formål at sammenligne konventionel spinalanæstesi, baseret på palpation, med ultralydsvejledt spinalanæstesi, med fokus på procedurens lethed og samlet lethed.

Det er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, enkeltblindet studie. Vi inkluderede patienter på 18 år eller ældre, klassificeret som ASA I eller II, planlagt til elektiv kirurgi, og som gav skriftligt informeret samtykke. Eksklusionskriterier inkluderede mislykket subarachnoid punktering, konvertering til generel anæstesi, eller forekomsten af større intraoperative komplikationer såsom vasovagale episoder eller kardiale rytmeforstyrrelser. Deltagerne blev tilfældigt tildelt, baseret på en randomiseringstabel, i to grupper: Gruppe1 (traditionel teknik), hvor spinalanæstesi blev udført ved hjælp af den konventionelle palpationsbaserede metode til rumlokalisering; og Gruppe2 (ultralydsvejledt teknik), hvor spinalanæstesi blev udført under realtids ultralydsvejledning. Det primære resultat var den samlede proceduretid, målt i sekunder fra afslutningen af hudantisepsis til initiering af subarachnoid injektion. Sekundære resultater inkluderede antallet af punkteringsforsøg, antallet af nåleredirektioner inden for samme mellemrum, forekomsten af procedurehændelser og postoperative klager såsom radikulær smerte, knoglekontaktsmerte, intraoperative parestesier og traumatiske punkteringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Military Hospital of Tunis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre.
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Planlagt til elektiv kirurgi under spinalanæstesi.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Mislykket subarachnoidal punktering.
  • Konvertering til generel anæstesi.
  • Forekomst af større intraoperative komplikationer (f.eks. vasovagale episoder, hjerterytmeforstyrrelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel spinalanæstesi
Operatøren begyndte med at palpere de posteriøre øverste iliacale torne for mentalt at bestemme Tuffier's linje, som groft set svarer til L4-L5 intervertebrale rum. De spidse processer blev derefter palperet for præcist at lokalisere det målrettede intervertebrale rum. Nålen blev efterfølgende indsat indtil cerebrospinal væske retur blev opnået, og anæstetikumet blev administreret langsomt
Enhed: Konventionel spinalanæstesi
De spinøse processer blev derefter palperet for nøjagtigt at lokalisere det målrettede intervertebrale rum
Aktiv komparator: Ultrasoundvejledt spinalanæstesi

Operatøren opsatte det sterile udstyr, som inkluderede en ultralydsmaskine udstyret med en lavfrekvent konveks sonde (2-5 MHz). Sonden, som tidligere var desinficeret, blev dækket med et sterilt hylster indeholdende sterilt koblingsgel.

Først blev transduceren placeret i et paramediansagittalt plan, placeret 1-2 cm lateral for processus spinosus. Sacrum blev identificeret som en flad, hyperekogen struktur, der producerede en markant akustisk skygge, og tjente som udgangspunkt for at identificere efterfølgende lumbale intervertebrale rum. Ved gradvist at glide transduceren cephalad, dukkede de vertebrale laminae op som hyperekogene linjer, der skiftede med deres posteriore akustiske skygger. De interlaminære rum, placeret mellem to tilstødende laminae, danner sande akustiske vinduer, der muliggør visualisering af de underliggende neuraxiale strukturer.

Undersøgelsen fortsatte, indtil det intervertebrale rum, der blev anset for optimalt til punktur, blev identificeret. Sonden blev derefter skiftet til en midtlinjeposit
Enhed: Ultralydsvejledt spinalanæstesi
Der blev anvendt en kombineret sekvens, der startede med en longitudinal paramedian scanning, efterfulgt af en 90-graders rotation for at opnå et transverselt interspinøst syn. Dette muliggjorde identifikation af spinalkanalen, hvorefter punktionen blev udført ved hjælp af dynamisk, out-of-plane vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proceduretid
Tidsramme: 60 sek.
60 sek.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military Hospital of Tunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54/2024/clpp/militaryhosptunis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Konventionel spinalanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner