O Impacto da Anestesia Espinhal Guiada por Ultrassom
Impacto da Orientação por Ultrassom no Desempenho da Anestesia Espinhal
A anestesia neuraxial é uma técnica comumente utilizada em procedimentos cirúrgicos subumbilicais devido à sua eficácia e perfil de segurança. O advento da tecnologia de ultrassonografia introduziu a possibilidade de visualizar marcos anatómicos em tempo real, facilitando assim punções subaracnóideas mais precisas e potencialmente mais seguras. Este estudo visa comparar a anestesia espinhal convencional, baseada na palpação, com a anestesia espinhal guiada por ultrassonografia, focando na facilidade do procedimento e na facilitação global.
É um estudo prospetivo, monocêntrico, randomizado e simples-cego. Incluímos pacientes com 18 anos ou mais, classificados como ASA I ou II, agendados para cirurgia eletiva e que forneceram consentimento informado por escrito. Os critérios de exclusão incluíram falha na punção subaracnóidea, conversão para anestesia geral ou ocorrência de complicações intraoperatórias maiores, como episódios vasovagais ou distúrbios do ritmo cardíaco. Os participantes foram aleatoriamente designados, com base numa tabela de randomização, em dois grupos: Grupo 1 (técnica tradicional), no qual a anestesia espinhal foi realizada usando o método convencional baseado em palpação para localização do espaço; e Grupo 2 (técnica guiada por ultrassonografia), no qual a anestesia espinhal foi realizada sob orientação de ultrassonografia em tempo real. O desfecho primário foi o tempo total do procedimento, medido em segundos desde o final da antissepsia da pele até ao início da injeção subaracnóidea. Os desfechos secundários incluíram o número de tentativas de punção, o número de redirecionamentos da agulha dentro do mesmo espaço intervertebral, a ocorrência de incidentes durante o procedimento e queixas pós-operatórias, como dor radicular, dor por contacto ósseo, parestesias intraoperatórias e punções traumáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia
- Military Hospital of Tunis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Classificados como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II.
- Agendados para cirurgia eletiva sob anestesia espinhal.
- Forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Punção subaracnoidea falhada.
- Conversão para anestesia geral.
- Ocorrência de complicações intraoperatórias maiores (por exemplo, episódios vasovagais, distúrbios do ritmo cardíaco).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia raquidiana convencional
O operador começou por palpar as espinhas ilíacas póstero-superiores para determinar mentalmente a linha de Tuffier, que corresponde aproximadamente ao espaço intervertebral L4-L5.
Os processos espinhosos foram então palpados para localizar com precisão o espaço intervertebral alvo.
A agulha foi subsequentemente inserida até se obter retorno de líquido cefalorraquidiano, e o agente anestésico foi administrado lentamente
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Os processos espinhosos foram então palpados para localizar com precisão o espaço intervertebral alvo
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Comparador Ativo: Anestesia raquidiana guiada por ultrassom
O operador preparou o equipamento estéril, que incluía uma máquina de ultrassom equipada com uma sonda convexa de baixa frequência (2-5 MHz). A sonda, previamente desinfetada, foi coberta com uma capa estéril contendo gel de acoplamento estéril. Primeiro, o transdutor foi posicionado num plano sagital paramediano, colocado 1-2 cm lateral aos processos espinhosos. O sacro foi identificado como uma estrutura plana e hiperecogénica que produz uma sombra acústica marcada, servindo como ponto de referência inicial para identificar os espaços intervertebrais lombares sucessivos. Ao deslizar gradualmente o transdutor cefalad, as lâminas vertebrais apareceram como linhas hiperecogénicas alternando com as suas sombras acústicas posteriores. Os espaços interlaminar, localizados entre duas lâminas adjacentes, formam verdadeiras janelas acústicas que permitem a visualização das estruturas neuraxiais subjacentes. A exploração continuou até que o espaço intervertebral considerado ideal para a punção foi identificado. A sonda foi então mudada para uma posição mediana |
Foi utilizada uma sequência combinada, começando com uma ecografia longitudinal paramediana, seguida de uma rotação de 90 graus para obter uma visão transversa interespinhosa.
Isto permitiu a identificação do canal espinal, após o que a punção foi realizada usando orientação dinâmica fora do plano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo do procedimento
Prazo: 60 segundos
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 54/2024/clpp/militaryhosptunis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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