依托考昔/倍他米松联合治疗急性滑囊炎、肌腱炎和滑膜炎的疗效与安全性

纳入标准：

• 患者愿意并能够参与研究，并提供书面知情同意书。
• 男性或女性。
• 研究入组时年龄≥18岁。
• 有生育潜力的女性需使用可接受的避孕方法（屏障法、口服激素、注射、皮下埋植），或自然绝经或手术绝育的女性。
• 临床诊断为肩、肘、膝或踝关节的急性肌腱炎、滑囊炎或滑膜炎，且症状在研究药物首次给药前7天内出现。
• 患者在研究入组时报告，在主动运动期间最大疼痛强度的100毫米视觉模拟量表（VAS）评分≥40毫米。
• 根据主要研究者或治疗医师的意见，参与者适合接受试验产品治疗。

排除标准：

• 参与另一项涉及试验性治疗的临床研究，或在研究开始前4周内参与过此类研究。
• 参与可能受到影响的患者（例如，与研究机构或申办方存在雇佣关系、弱势群体等）。
• 根据研究者的医学判断，任何影响预后且妨碍门诊管理的疾病，包括但不限于：终末期癌症、肾、心、呼吸或肝功能衰竭、精神疾病，或计划进行的手术或住院治疗。
• 有或存在任何疾病或状况，根据研究者的意见，可能对患者构成风险或混淆试验产品的疗效和安全性评估，例如目标关节的显著退行性疾病或感染过程。
• 发热：研究入组前2天内或入组时腋下体温>37.5°C。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 对研究药物有禁忌症。
• 对非甾体抗炎药（NSAIDs）、对乙酰氨基酚（扑热息痛）有过敏反应史，或已知对研究药物过敏。
• 显著的胃肠道疾病史（例如，胃溃疡、克罗恩病、溃疡性结肠炎、胃肠道出血等）。
• 充血性心力衰竭史（NYHA II-IV级）、确诊的缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病史（包括近期接受过冠状动脉血运重建术或血管成形术的患者）。
• 研究开始前1个月内接受过皮质类固醇治疗。
• 研究开始前48小时内接受过非甾体抗炎药治疗，心脏保护剂量的阿司匹林除外。
• 继发于系统性炎症性疾病的肌腱炎或滑囊炎，或继发于血友病的滑膜炎。
• 有害的酒精和/或药物使用史，导致健康和社会不良影响。
• 临床怀疑关节感染或除肌腱炎、滑囊炎或滑膜炎外的其他关节疾病。
• 慢性肝功能不全史（Child-Pugh A、B和/或C级）。
• 急性肾衰竭或慢性肾脏病史（肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²）。
• 已知凝血障碍的显著病史（例如，血管性血友病、血友病、维生素K缺乏症等）或使用抗凝剂。
• 肿瘤患者（基底细胞皮肤癌或癌症缓解期患者除外）或患有严重疾病的患者，根据研究者的意见，预后不良或预期寿命少于1年，以及精神疾病患者。