Efficacité et sécurité de la combinaison Étoricoxib/Bétaméthasone dans les bursites, tendinites et synovites aiguës

Critères d'inclusion :

• Patients prêts et capables de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.
• Homme ou femme.
• Âge ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude.
• Femmes en âge de procréer utilisant une méthode contraceptive acceptable (barrière, hormonale orale, injectable, sous-cutanée), ou femmes naturellement ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
• Diagnostic clinique d'un épisode aigu de tendinite, bursite ou synovite de l'épaule, du coude, du genou ou de la cheville, avec apparition dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Un score ≥ 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour l'intensité maximale de la douleur lors du mouvement actif, tel que rapporté par le patient au moment de l'inclusion dans l'étude.
• Selon l'avis de l'investigateur principal ou du médecin traitant, le participant est un candidat approprié pour un traitement avec le produit à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Participation à une autre étude clinique impliquant un traitement expérimental, ou participation à une telle étude dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
• Patients dont la participation pourrait être influencée (par exemple, relation d'emploi avec le site d'étude ou le promoteur, populations vulnérables, etc.).
• Selon le jugement médical de l'investigateur, toute maladie affectant le pronostic et empêchant une prise en charge ambulatoire, y compris mais sans s'y limiter : cancer terminal, insuffisance rénale, cardiaque, respiratoire ou hépatique, maladie mentale, ou interventions chirurgicales ou hospitalisations programmées.
• Antécédents ou présence de toute maladie ou affection qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour le patient ou brouiller l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité du produit à l'étude, telle qu'une maladie dégénérative significative ou un processus infectieux dans les articulations concernées.
• Fièvre : température axillaire > 37,5°C dans les 2 jours précédant ou au moment de l'inclusion dans l'étude.
• Patients enceintes ou allaitantes.
• Contre-indication aux médicaments de l'étude.
• Antécédents de réaction allergique aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), au paracétamol (acétaminophène) ou hypersensibilité connue aux médicaments de l'étude.
• Antécédents significatifs de troubles gastro-intestinaux (par exemple, ulcère gastrique, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, saignement gastro-intestinal, etc.).
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (classe NYHA II-IV), maladie coronarienne établie, maladie artérielle périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire (y compris les patients ayant récemment subi des procédures de revascularisation coronarienne ou une angioplastie).
• Traitement par corticostéroïdes dans le mois précédant le début de l'étude.
• Traitement par AINS dans les 48 heures précédant le début de l'étude, à l'exception de l'aspirine à dose cardioprotectrice.
• Tendinite ou bursite secondaire à une maladie inflammatoire systémique, ou synovite secondaire à l'hémophilie.
• Antécédents de consommation nocive d'alcool et/ou de drogues causant des effets néfastes sur la santé et la société.
• Suspicion clinique d'infection articulaire ou d'une autre maladie articulaire autre que la tendinite, la bursite ou la synovite.
• Antécédents d'insuffisance hépatique chronique (Child-Pugh A, B et/ou C).
• Antécédents d'insuffisance rénale aiguë ou de maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m²).
• Antécédents significatifs de troubles de la coagulation connus (par exemple, maladie de von Willebrand, hémophilie, carence en vitamine K, etc.) ou utilisation d'anticoagulants.
• Patients atteints de cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau ou des patients en rémission) ou patients atteints de maladies graves qui, selon l'avis de l'investigateur, ont un mauvais pronostic ou une espérance de vie inférieure à 1 an, ainsi que de maladies mentales.