Эффективность и безопасность комбинации эторикоксиба/бетаметазона при остром бурсите, тендините и синовите

Критерии включения:

• Пациенты, готовые и способные участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
• Мужчины или женщины.
• Возраст ≥ 18 лет на момент включения в исследование.
• Женщины детородного возраста, использующие приемлемый метод контрацепции (барьерный, оральные гормональные средства, инъекционные, подкожные), или женщины с естественной менопаузой или хирургической стерилизацией.
• Клинический диагноз острого эпизода тендинита, бурсита или синовита плеча, локтя, колена или голеностопного сустава с началом в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Оценка ≥ 40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для максимальной интенсивности боли при активном движении, сообщенная пациентом на момент включения в исследование.
• По мнению главного исследователя или лечащего врача, участник является подходящим кандидатом для лечения исследуемым препаратом.

Критерии исключения:

• Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым лечением или участие в таком исследовании в течение 4 недель до начала исследования.
• Пациенты, чье участие может быть подвержено влиянию (например, трудовые отношения с исследовательским центром или спонсором, уязвимые группы населения и т.д.).
• По медицинскому заключению исследователя, любое заболевание, влияющее на прогноз и препятствующее амбулаторному ведению, включая, но не ограничиваясь: терминальный рак, почечную, сердечную, дыхательную или печеночную недостаточность, психические заболевания или запланированные хирургические процедуры или госпитализации.
• Наличие в анамнезе или в настоящее время любого заболевания или состояния, которое, по мнению исследователя, может представлять риск для пациента или искажать оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата, например, значительное дегенеративное заболевание или инфекционный процесс в исследуемых суставах.
• Лихорадка: аксиллярная температура > 37,5°C в течение 2 дней до или на момент включения в исследование.
• Беременные или кормящие пациентки.
• Противопоказания к исследуемым препаратам.
• Анамнез аллергической реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), парацетамол (ацетаминофен) или известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам.
• Значительный анамнез желудочно-кишечных расстройств (например, язва желудка, болезнь Крона, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение и т.д.).
• Анамнез застойной сердечной недостаточности (II-IV класс по NYHA), установленной ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания (включая пациентов, недавно перенесших коронарные реваскуляризационные процедуры или ангиопластику).
• Лечение кортикостероидами в течение 1 месяца до начала исследования.
• Лечение НПВП в течение 48 часов до начала исследования, за исключением аспирина в кардиопротекторной дозе.
• Тендинит или бурсит, вторичный по отношению к системному воспалительному заболеванию, или синовит, вторичный по отношению к гемофилии.
• Анамнез вредного употребления алкоголя и/или наркотиков, вызывающего неблагоприятные последствия для здоровья и социальные эффекты.
• Клиническое подозрение на инфекцию сустава или другое заболевание сустава, отличное от тендинита, бурсита или синовита.
• Анамнез хронического нарушения функции печени (классы A, B и/или C по Чайлд-Пью).
• Анамнез острой почечной недостаточности или хронической болезни почек (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м²).
• Значительный анамнез известных нарушений свертываемости крови (например, болезнь фон Виллебранда, гемофилия, дефицит витамина К и т.д.) или использование антикоагулянтов.
• Онкологические пациенты (за исключением базальноклеточного рака кожи или пациентов с раком в ремиссии) или пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, имеют плохой прогноз или ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года, а также психические заболевания.