基于患者来源的肿瘤样细胞簇模型的非小细胞肺癌精准治疗策略

纳入标准：

1. 年龄：≥18岁且≤80岁；
2. 经病理学（包括组织学或细胞学）诊断的非小细胞肺癌；
3. 具有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，肿瘤病灶CT扫描长径≥10mm，淋巴结病灶CT扫描短径≥15mm，扫描层厚度不超过5mm，且可测量病灶未接受过放疗、冷冻治疗等局部治疗）；
4. ECOG PS评分：0-2分；
5. 预期生存期≥3个月；
6. 肝功能充足，定义为所有患者的总胆红素水平≤正常值上限（ULN）的1.5倍，且天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≤ULN的2.5倍；
7. 肾功能充足，定义为肌酐清除率≥50 ml/min（Cockcroft-Gault公式计算）；
8. 凝血功能充足，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤ULN的1.5倍；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要INR/PT在抗凝药物规定的范围内即可；
9. 对于有生育潜力的女性受试者，应在接受首剂研究药物前3天内提供尿或血清妊娠试验阴性结果，如果尿妊娠试验结果无法确认为阴性，将要求进行血妊娠试验；
10. 如果有受孕风险，男性和女性患者需要在停止试验治疗后至少180天内使用高效避孕措施（即年失败率低于1%的方法）；注：如果禁欲是受试者的惯常生活方式和首选避孕方法，则禁欲可作为可接受的避孕方法；
11. 受试者自愿参加研究，在实施任何试验相关流程前签署书面知情同意书，并依从并配合随访。

排除标准：

1. 目前正在参加介入性临床研究治疗，或在首剂给药前4周内接受过另一种研究药物或研究器械；
2. 在首剂给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的专利药物或免疫调节药物（胸腺肽、干扰素、白细胞介素等），或在首剂给药前3周内接受过重大手术治疗；
3. 存在活动性咯血、活动性憩室炎、腹腔脓肿、胃肠道梗阻和需要临床干预的腹膜转移；
4. 已知或筛查检查发现活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎；
5. 曾接受过实体器官或血液系统移植；
6. III-IV级充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级）伴有控制不佳且具有临床意义的心律失常；
7. 入组治疗前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作。入组前3个月内有深静脉血栓、肺栓塞或任何其他严重血栓栓塞病史（植入式IV端口或导管源性血栓，或浅表静脉血栓不被视为“严重”血栓栓塞）；
8. 首剂给药前2年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫疾病（例如疾病修饰药物、皮质类固醇或免疫抑制剂）。替代疗法（例如用于肾上腺或垂体功能不全的甲状腺素、胰岛素或生理剂量的皮质类固醇）不被视为系统性治疗；
9. 需要长期系统性皮质类固醇治疗的患者。因COPD、哮喘需要间歇使用支气管扩张剂、吸入性皮质类固醇或局部注射皮质类固醇的患者可入组；
10. 首剂给药前5年内诊断出其他恶性肿瘤，不包括根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或根治性切除的原位癌，如果在给药前5年以上诊断出其他恶性肿瘤或肺癌，则需要病理或细胞学诊断复发性转移病灶；
11. 已知可能影响遵守试验要求的精神疾病或药物滥用情况；
12. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史（即HIV 1/2抗体阳性）、已知梅毒感染（梅毒抗体阳性）、活动性肺结核；
13. 未经治疗的活动性乙型肝炎；注：符合以下标准的乙型肝炎受试者也有资格入组：首剂给药前HBV病毒载量必须<1000拷贝/ml（200 IU/ml）或低于检测下限，且受试者应在整个研究化疗药物治疗期间接受抗HBV治疗以避免病毒再激活。对于抗-HBc（+）、HBsAg（-）、抗-HBs（-）且HBV病毒载量（-）的受试者，不需要预防性抗HBV治疗，但需要密切监测病毒再激活；
14. 活动性HCV感染受试者（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测下限）；
15. 首剂给药前30天内接种过活疫苗；注：允许接种针对季节性流感的注射用灭活病毒疫苗；但不允许接种鼻内给药的减毒活流感疫苗；
16. 存在可能干扰试验结果的病史、疾病、治疗或实验室异常结果，可能阻止受试者在整个研究期间参与研究，或研究者认为参与研究不符合受试者的最佳利益；
17. 局部或全身性疾病，或癌症的继发反应，非恶性肿瘤所致，可能导致更高的医疗风险和/或生存评估的不确定性。
18. 研究者认为不适合纳入的人员。