间充质CTC比例动态变化预测胰腺导管腺癌新辅助/转化治疗的反应和生存
2026年1月9日 更新者：Guo ShiWei
间充质CTC比率动态变化预测胰腺导管腺癌新辅助/转化治疗反应与生存：一项大型单中心回顾性队列研究
本研究旨在评估间充质循环肿瘤细胞比例动态变化作为胰腺导管腺癌患者新辅助治疗实时生物标志物的临床实用性。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们建立了迄今为止最大的用于循环肿瘤细胞检测的胰腺导管腺癌患者队列，发现间充质循环肿瘤细胞比例动态变化可作为新辅助治疗期间可靠的生物标志物。间充质循环肿瘤细胞比例在胰腺导管腺癌不同可切除状态间存在显著差异，其中转移性队列的水平最高。此外，间充质循环肿瘤细胞比例动态变化可用于实时评估新辅助治疗反应、准确监测术后复发以及可靠预测预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从前瞻性数据库中收集了在PDAC诊断时接受CTC检测的患者。
所有患者均通过内镜超声引导细针穿刺或手术切除标本病理学确诊为PDAC。
根据治疗方式，这些患者被分为四个亚组：未治疗组、前期手术组、未手术的新辅助/转化治疗组以及手术的新辅助/转化治疗组。
所有患者均签署了书面知情同意书，同意使用其临床数据和样本。
描述
纳入标准：
- 从前瞻性数据库中收集在PDAC诊断时接受CTC检测的患者。所有患者均通过内镜超声引导下细针穿刺或手术切除标本经病理学确诊为PDAC。根据治疗方式，这些患者被分为四个亚组：未治疗组、前期手术组、未手术的新辅助/转化治疗组以及接受手术的新辅助/转化治疗组。所有患者均签署了使用其临床数据和样本的书面知情同意书。
排除标准：
- 排除无法耐受新辅助治疗的患者，或患有侵袭性导管内乳头状黏液性肿瘤、黏液性囊腺癌或其他非胰腺壶腹周围腺癌的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无治疗组
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前期手术组
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回顾性研究无需干预措施。
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未进行手术的新辅助/转化治疗组
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新辅助/转化治疗联合手术组
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回顾性研究无需干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：总生存期（OS）定义为从确诊日期到患者死亡日期或术后1个月末次随访日期之间的时间间隔。
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总生存期（OS）定义为从确诊日期到患者死亡日期或术后1个月末次随访日期之间的时间间隔。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无复发生存期
大体时间：无复发生存期（RFS）定义为从诊断日期到局部或区域复发、远处转移、死亡或术后1个月末次随访日期的时间间隔。
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无复发生存期（RFS）定义为从诊断日期到局部或区域复发、远处转移、死亡或术后1个月末次随访日期的时间间隔。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (估计的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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