La Dinámica de la Proporción de Células Tumorales Circulantes Mesenquimales Predice la Respuesta y la Supervivencia en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático con Terapia Neoadyuvante/Conversión
9 de enero de 2026 actualizado por: Guo ShiWei
La Dinámica de la Relación de CTC Mesenquimales Predice la Respuesta y la Supervivencia en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático con Terapia Neoadyuvante/Conversión: un Gran Estudio de Cohorte Retrospectivo de un Solo Centro
El objetivo de este estudio fue evaluar la utilidad clínica de la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales como biomarcador en tiempo real para pacientes con PDAC sometidos a terapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, generamos la cohorte de pacientes con PDAC más grande hasta la fecha para la detección de CTC, lo que reveló que la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales es un biomarcador robusto durante la terapia neoadyuvante.
La proporción de CTC mesenquimales varió significativamente según el estado de resecabilidad del PDAC, con el nivel más alto en la cohorte metastásica.
Además, la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales podría utilizarse para la evaluación en tiempo real de la respuesta a la terapia neoadyuvante, la vigilancia precisa de la recaída postoperatoria y el pronóstico fiable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recogieron de la base de datos prospectiva a los pacientes que se sometieron a la detección de CTC en el momento del diagnóstico de PDAC.
Todos los pacientes tuvieron confirmación patológica de PDAC mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico o especímenes de resección quirúrgica.
Según las modalidades terapéuticas, estos pacientes se dividieron en cuatro subgrupos: grupo sin tratamiento, grupo de cirugía inmediata, grupo de terapia neoadyuvante/de conversión sin cirugía y grupo de terapia neoadyuvante/de conversión con cirugía.
Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado por escrito para el uso de sus datos clínicos y muestras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se recogieron pacientes que se sometieron a detección de CTC en el momento del diagnóstico de PDAC de la base de datos prospectiva. Todos los pacientes fueron confirmados patológicamente con PDAC mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico o especímenes de resección quirúrgica. Según las modalidades terapéuticas, estos pacientes se dividieron en cuatro subgrupos: grupo sin tratamiento, grupo de cirugía inmediata, grupo de terapia neoadyuvante/conversión sin cirugía y grupo de terapia neoadyuvante/conversión con cirugía. Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado por escrito para utilizar sus datos clínicos y muestras.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron pacientes que no podían tolerar la terapia neoadyuvante o que tenían neoplasias papilares mucinosas intraductales invasivas, cistoadenocarcinomas mucinosos u otros adenocarcinomas periampulares no pancreáticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo sin tratamiento
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grupo de cirugía inicial
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Los estudios retrospectivos no requieren medidas de intervención.
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grupo de terapia neoadyuvante/conversión sin cirugía
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grupo de terapia neoadyuvante/conversión con cirugía
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Los estudios retrospectivos no requieren medidas de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: La supervivencia global (OS) se definió como el intervalo desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de fallecimiento del paciente o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
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La supervivencia global (OS) se definió como el intervalo desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de fallecimiento del paciente o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recidiva
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se definió como el intervalo de tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de recurrencia local o regional, metástasis a distancia, muerte o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
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La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se definió como el intervalo de tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de recurrencia local o regional, metástasis a distancia, muerte o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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