A Mezenchimális CTC Arány Dinamikája Jósolja a Választ és a Túlélést Hasnyálmirigy Duktális Adenokarcinómában Neoadjuváns/Konverziós Terápiával
2026. január 9. frissítette: Guo ShiWei
A mesenchymális CTC-arány dinamikája előrejelzi a választ és a túlélést pankreatikus duktális adenocarcinomában neoadjuváns/konverziós terápiával: egy nagy, egyetlen központú retrospektív kohorszvizsgálat
A vizsgálat célja a mezenchimalis CTC-arány dinamikájának klinikai hasznosságának értékelése volt, mint valós idejű biomarker a neoadjuváns kezelésben részesülő PDAC-betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban létrehoztuk a legnagyobb PDAC-betegek kohorszát CTC-észlelésre napjainkig, amely a mesenchymális CTC-arány dinamikáját erős biomarkerként mutatta ki a neoadjuváns terápia során.
A mesenchymális CTC-arány jelentősen változott a PDAC reszekálhatósági állapota szerint, a legmagasabb szintet a metastatikus kohorszban mutatva.
Ezen túlmenően, a mesenchymális CTC-arány dinamikája felhasználható a neoadjuváns terápia válaszának valós idejű értékelésére, pontos posztoperatív recidíva felügyeletre és megbízható prognosztizálásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PDAC diagnózis idején CTC-észlelést végzett betegeket a prospektív adatbázisból gyűjtöttük össze.
Minden betegnél patológiailag megerősített PDAC-t endoszkópos ultrahangvezérelt vékony tűvel történő aspirációval vagy sebészi reszekciós mintákkal.
A terápiás módok szerint ezeket a betegeket négy alcsoportba osztottuk: kezelés nélküli csoport, azonnali műtéti csoport, neoadjuváns/konverziós terápia műtét nélküli csoport és neoadjuváns/konverziós terápia műtéttel történő csoport.
Minden beteg írásos tájékoztatott hozzájárulást adott klinikai adataik és mintáik felhasználásához.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A PDAC diagnózis idején CTC-vizsgálaton átesett betegeket a prospektív adatbázisból gyűjtöttük össze. Minden beteget patológiailag megerősített PDAC-ként diagnosztizáltak endoszkópos ultrahangvezérelt vékony tűvel történő aspirációval vagy sebészeti reszekciós mintákkal. A terápiás módok szerint ezeket a betegeket négy alcsoportba osztottuk: kezelés nélküli csoport, azonnali sebészeti csoport, neoadjuváns/konverziós terápiás csoport sebészet nélkül, és neoadjuváns/konverziós terápiás csoport sebészettel. Minden beteg írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott klinikai adataik és mintáik felhasználására.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik nem tolerálták a neoadjuváns kezelést, vagy akiknél invazív intraduktális papilláris mucinózus neopláziák, mucinózus cisztaadenokarcinómák vagy egyéb nem hasnyálmirigy periampulláris adenokarcinómák voltak jelen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kezelés nélküli csoport
|
|
|
előzetes műtéti csoport
|
A retrospektív vizsgálatok nem igényelnek beavatkozási intézkedéseket.
|
|
neoadjuváns/konverziós terápia műtét nélküli csoport
|
|
|
neoadjuváns/konverziós terápia sebészeti csoporttal
|
A retrospektív vizsgálatok nem igényelnek beavatkozási intézkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes túlélés
Időkeret: A teljes túlélés (OS) a diagnózis dátumától a beteg haláláig vagy a műtét utáni utolsó, 1 hónappal későbbi kontrollvizsgálatig terjedő időszakként volt meghatározva.
|
A teljes túlélés (OS) a diagnózis dátumától a beteg haláláig vagy a műtét utáni utolsó, 1 hónappal későbbi kontrollvizsgálatig terjedő időszakként volt meghatározva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Recurrencia-mentes túlélés
Időkeret: Az ismétlődésmentes túlélés (RFS) a diagnózis dátumától számított időintervallumként lett meghatározva, amely a helyi vagy regionális ismétlődés, távoli áttétek, halál vagy a műtét utáni utolsó kontrollvizsgálat 1 hónappal későbbi dátumáig tart.
|
Az ismétlődésmentes túlélés (RFS) a diagnózis dátumától számított időintervallumként lett meghatározva, amely a helyi vagy regionális ismétlődés, távoli áttétek, halál vagy a műtét utáni utolsó kontrollvizsgálat 1 hónappal későbbi dátumáig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .