Mesenchymale CTC-ratio-dynamikk forutsier respons og overlevelse ved pankreasduktal adenokarcinom med neoadjuvant/konverteringsterapi
9. januar 2026 oppdatert av: Guo ShiWei
Mesenchymale CTC-ratio-dynamikker forutsier respons og overlevelse ved pankreatisk duktalt adenokarsinom med neoadjuvant/konverteringsterapi: en stor retrospektiv kohortstudie fra ett senter
Målet med denne studien var å evaluere den kliniske nytten av mesenchymale CTC-forholdsdynamikker som en sanntids biomarkør for PDAC-pasienter med neoadjuvant terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne studien genererte vi den største PDAC-pasientkohorten for CTC-deteksjon til dags dato, som avslørte mesenkymale CTC-ratio-dynamikk som en robust biomarkør under neoadjuvant terapi.
Den mesenkymale CTC-ratioen varierte betydelig over resektabilitetsstatus for PDAC med det høyeste nivået i den metastatiske kohorten.
Videre kunne den mesenkymale CTC-ratio-dynamikken brukes til sanntidsvurdering av neoadjuvant terapisvar, nøyaktig postoperativ overvåkning av tilbakefall og pålitelig prognostisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk CTC-deteksjon ved tiden for PDAC-diagnose ble samlet fra den prospektive databasen.
Alle pasienter ble patologisk bekreftet med PDAC ved endoskopisk ultralydstyrt finnålsaspirasjon eller kirurgiske reseksjonsprøver.
I henhold til behandlingsmodaliteter ble disse pasientene delt inn i fire undergrupper: ingen behandlingsgruppe, umiddelbar kirurgigruppe, neoadjuvant/konverteringsterapi uten kirurgi-gruppe og neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgi-gruppe.
Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke til bruk av deres kliniske data og prøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk CTC-deteksjon ved tidspunktet for PDAC-diagnose ble hentet fra den prospektive databasen. Alle pasientene ble patologisk bekreftet med PDAC ved endoskopisk ultralydstyrt finnålsaspirasjon eller kirurgiske reseksjonsprøver. I henhold til behandlingsmodaliteter ble disse pasientene delt inn i fire undergrupper: ingen behandlingsgruppe, umiddelbar kirurgigruppe, neoadjuvant/konverteringsterapi uten kirurgigruppe og neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigruppe. Alle pasientene ga skriftlig informert samtykke til å bruke sine kliniske data og prøver.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kunne tolerere neoadjuvant terapi eller som hadde invasive intraduktale papillære mucinøse neoplasi, mucinøse cystadenokarcinomer, eller andre ikke-pankreatiske periampullære adenokarcinomer ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandlingsgruppe
|
|
|
gruppen for umiddelbar kirurgi
|
Retrospektive studier krever ikke intervensjonsforanstaltninger.
|
|
neoadjuvant/konverteringsterapi uten kirurgi-gruppe
|
|
|
neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigruppe
|
Retrospektive studier krever ikke intervensjonsforanstaltninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Total overlevelse (OS) ble definert som intervallet fra diagnose-datoen til pasientens dødsdato eller siste oppfølgingsbesøk 1 måned etter operasjonen.
|
Total overlevelse (OS) ble definert som intervallet fra diagnose-datoen til pasientens dødsdato eller siste oppfølgingsbesøk 1 måned etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fri for tilbakefall-overlevelse
Tidsramme: Frihet fra tilbakefall (RFS) ble definert som tidsintervallet fra diagnosetidspunktet til tidspunktet for lokal eller regional tilbakefall, fjerne metastaser, død eller den siste oppfølgingsundersøkelsen 1 måned etter operasjonen.
|
Frihet fra tilbakefall (RFS) ble definert som tidsintervallet fra diagnosetidspunktet til tidspunktet for lokal eller regional tilbakefall, fjerne metastaser, død eller den siste oppfølgingsundersøkelsen 1 måned etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .