Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamik i forholdet af mesenchymale CTC'er forudsiger respons og overlevelse ved pankreatisk duktalt adenokarcinom med neoadjuvant/konverteringsterapi

9. januar 2026 opdateret af: Guo ShiWei

Mesenchymale CTC-ratio dynamik forudsiger respons og overlevelse ved pankreatisk duktalt adenokarcinom med neoadjuvant/konverteringsbehandling: en stor single-center retrospektiv kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske anvendelighed af mesenchymale CTC-ratio-dynamikker som et realtids-biomarker for PDAC-patienter med neoadjuvant terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette studie genererede vi den største PDAC-patientkohorte til CTC-detektion hidtil, hvilket afslørede mesenchymale CTC-ratio-dynamikker som en robust biomarkør under neoadjuvant terapi. Den mesenchymale CTC-ratio varierede signifikant på tværs af resektabilitetsstatus for PDAC med det højeste niveau i den metastatiske kohorte. Desuden kunne den mesenchymale CTC-ratio-dynamik bruges til realtidsvurdering af neoadjuvant terapi-respons, præcis postoperativ recidivovervågning og pålidelig prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik CTC-detektion på tidspunktet for PDAC-diagnosen, blev indsamlet fra den prospektive database. Alle patienter var patologisk bekræftet med PDAC ved endoskopisk ultralydsvejledt finnålsaspiration eller kirurgiske resektionsprøver. Ifølge terapeutiske modaliteter blev disse patienter opdelt i fire undergrupper: ingen behandlingsgruppe, umiddelbar kirurgigruppe, neoadjuvant/konverteringsbehandling uden kirurgigruppe og neoadjuvant/konverteringsbehandling med kirurgigruppe. Alle patienter gav skriftlig informeret samtykke til at bruge deres kliniske data og prøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev undersøgt for CTC på tidspunktet for PDAC-diagnosen, blev indsamlet fra den prospektive database. Alle patienter blev patologisk bekræftet med PDAC ved endoskopisk ultralydsvejledt finnålsaspiration eller kirurgiske resektionsprøver. Ifølge terapeutiske modaliteter blev disse patienter opdelt i fire undergrupper: ingen behandlingsgruppe, umiddelbar kirurgigruppe, neoadjuvant/konverteringsterapi uden kirurgigruppe og neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigruppe. Alle patienter gav skriftlig informeret samtykke til at bruge deres kliniske data og prøver.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne tåle neoadjuvant terapi, eller som havde invasive intraduktale papillære mucinøse neoplasi, mucinøse cystadenocarcinomer eller andre ikke-pankreatiske periampullære adenocarcinomer, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen behandlingsgruppe
upfront-kirurgigruppen
Procedure: kirurgi (enhver mængde) og/eller medicinsk behandling påbegyndt eller planlagt eller kun dynamisk observation, i overensstemmelse med nuværende kliniske retningslinjer
Retrospektive studier kræver ikke interventionsforanstaltninger.
neoadjuvant/konverteringsterapi uden kirurgi-gruppe
neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigruppe
Procedure: kirurgi (enhver mængde) og/eller medicinsk behandling påbegyndt eller planlagt eller kun dynamisk observation, i overensstemmelse med nuværende kliniske retningslinjer
Retrospektive studier kræver ikke interventionsforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse i alt
Tidsramme: Overlevelse i alt (OS) blev defineret som intervallet fra diagnosedatoen til datoen for patientens død eller det sidste opfølgningsbesøg 1 måned efter operationen.
Overlevelse i alt (OS) blev defineret som intervallet fra diagnosedatoen til datoen for patientens død eller det sidste opfølgningsbesøg 1 måned efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recurrencefri overlevelse
Tidsramme: Recurrencefri overlevelse (RFS) blev defineret som tidsintervallet fra diagnosens dato til datoen for lokal eller regional recidiv, fjernmetastaser, død eller det sidste opfølgningsbesøg 1 måned efter operationen.
Recurrencefri overlevelse (RFS) blev defineret som tidsintervallet fra diagnosens dato til datoen for lokal eller regional recidiv, fjernmetastaser, død eller det sidste opfølgningsbesøg 1 måned efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guo ShiWei

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Changhai Mesenchymal CTC R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoadjuverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner