La dynamique du rapport des cellules tumorales circulantes mésenchymateuses prédit la réponse et la survie dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique avec thérapie néoadjuvante/de conversion
9 janvier 2026 mis à jour par: Guo ShiWei
La dynamique du ratio de CTC mésenchymateux prédit la réponse et la survie dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique avec thérapie néoadjuvante/de conversion : une grande étude de cohorte rétrospective monocentrique
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'utilité clinique de la dynamique du ratio de CMT mésenchymateuses comme biomarqueur en temps réel pour les patients atteints de PDAC sous thérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons constitué la plus grande cohorte de patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) à ce jour pour la détection des cellules tumorales circulantes (CTC), ce qui a révélé que la dynamique du ratio de CTC mésenchymateux constitue un biomarqueur robuste pendant la thérapie néoadjuvante.
Le ratio de CTC mésenchymateux variait significativement selon le statut de résécabilité du PDAC, avec le niveau le plus élevé dans la cohorte métastatique.
De plus, la dynamique du ratio de CTC mésenchymateux pourrait être utilisée pour l'évaluation en temps réel de la réponse à la thérapie néoadjuvante, la surveillance précise des rechutes postopératoires et le pronostic fiable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi une détection de CTC au moment du diagnostic de PDAC ont été recueillis à partir de la base de données prospective.
Tous les patients ont été confirmés pathologiquement avec un PDAC par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique ou par des spécimens de résection chirurgicale.
Selon les modalités thérapeutiques, ces patients ont été divisés en quatre sous-groupes : groupe sans traitement, groupe de chirurgie immédiate, groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion sans chirurgie et groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion avec chirurgie.
Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit pour l'utilisation de leurs données cliniques et de leurs échantillons.
Tous les patients ont été confirmés pathologiquement avec un PDAC par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique ou par des spécimens de résection chirurgicale.
Selon les modalités thérapeutiques, ces patients ont été divisés en quatre sous-groupes : groupe sans traitement, groupe de chirurgie immédiate, groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion sans chirurgie et groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion avec chirurgie.
Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit pour l'utilisation de leurs données cliniques et de leurs échantillons.
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients ayant subi une détection de CTC au moment du diagnostic de PDAC ont été recueillis à partir de la base de données prospective. Tous les patients ont été confirmés pathologiquement avec un PDAC par aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique ou par des échantillons de résection chirurgicale. Selon les modalités thérapeutiques, ces patients ont été divisés en quatre sous-groupes : groupe sans traitement, groupe de chirurgie initiale, groupe de thérapie néoadjuvante/conversion sans chirurgie et groupe de thérapie néoadjuvante/conversion avec chirurgie. Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit pour l'utilisation de leurs données cliniques et de leurs échantillons.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne pouvaient pas tolérer la thérapie néoadjuvante ou qui avaient des néoplasmes papillaires mucineux intracanalaires invasifs, des cystadénocarcinomes mucineux ou d'autres adénocarcinomes périampullaires non pancréatiques ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe sans traitement
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groupe de chirurgie initiale
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Les études rétrospectives ne nécessitent pas de mesures d'intervention.
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groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion sans chirurgie
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groupe de thérapie néoadjuvante/de conversion avec chirurgie
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Les études rétrospectives ne nécessitent pas de mesures d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie globale
Délai: La survie globale (SG) était définie comme l'intervalle entre la date du diagnostic et la date du décès du patient ou la dernière visite de suivi 1 mois après la chirurgie.
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La survie globale (SG) était définie comme l'intervalle entre la date du diagnostic et la date du décès du patient ou la dernière visite de suivi 1 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans récidive
Délai: La survie sans récidive (RFS) a été définie comme l'intervalle de temps entre la date du diagnostic et la date de récidive locale ou régionale, des métastases à distance, du décès ou de la dernière visite de suivi 1 mois après la chirurgie.
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La survie sans récidive (RFS) a été définie comme l'intervalle de temps entre la date du diagnostic et la date de récidive locale ou régionale, des métastases à distance, du décès ou de la dernière visite de suivi 1 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Estimé)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .