Dynamika poměru mezenchymálních CTC predikuje odpověď a přežití u duktálního adenokarcinomu pankreatu s neoadjuvantní/konverzní terapií
9. ledna 2026 aktualizováno: Guo ShiWei
Dynamika poměru mezenchymálních CTC predikuje odpověď a přežití u duktálního adenokarcinomu pankreatu s neoadjuvantní/konverzní terapií: rozsáhlá retrospektivní kohortová studie z jednoho centra
Cílem této studie bylo vyhodnotit klinickou využitelnost dynamiky poměru mezenchymálních CTC jako biomarkeru v reálném čase pro pacienty s PDAC léčenými neoadjuvantní terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii jsme vytvořili dosud největší kohortu pacientů s PDAC pro detekci CTC, což odhalilo dynamiku poměru mezenchymálních CTC jako robustního biomarkeru během neoadjuvantní terapie.
Poměr mezenchymálních CTC se výrazně lišil podle resektability PDAC, přičemž nejvyšší úroveň byla v metastatické kohortě.
Kromě toho lze dynamiku poměru mezenchymálních CTC využít pro hodnocení odpovědi na neoadjuvantní terapii v reálném čase, přesný dohled pooperačních relapsů a spolehlivou prognózu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla provedena detekce CTC v době diagnózy PDAC, byli shromážděni z prospektivní databáze.
U všech pacientů byla PDAC patologicky potvrzena endoskopickým ultrazvukem řízenou aspirační biopsií tenkou jehlou nebo vzorky z chirurgické resekce.
Podle terapeutických modalit byli tito pacienti rozděleni do čtyř podskupin: skupina bez léčby, skupina s primární chirurgií, skupina s neoadjuvantní/konverzní terapií bez chirurgického zákroku a skupina s neoadjuvantní/konverzní terapií s chirurgickým zákrokem.
Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas k využití jejich klinických údajů a vzorků.
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti, u kterých byla provedena detekce CTC v době diagnózy PDAC, byli získání z prospektivní databáze. U všech pacientů byla PDAC patologicky potvrzena endoskopickou ultrazvukem řízenou aspirační biopsií tenkou jehlou nebo vzorky chirurgické resekce. Podle terapeutických modalit byli tito pacienti rozděleni do čtyř podskupin: skupina bez léčby, skupina s předoperační léčbou, skupina s neoadjuvantní/konverzní terapií bez chirurgického zákroku a skupina s neoadjuvantní/konverzní terapií s chirurgickým zákrokem. Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas k použití svých klinických dat a vzorků.
Kritéria vyloučení:
- Byli vyloučeni pacienti, kteří nesnesli neoadjuvantní terapii nebo kteří měli invazivní intraduktální papilární mucinózní neoplazie, mucinózní cystadenokarcinomy nebo jiné ne-pankreatické periampulární adenokarcinomy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádná léčebná skupina
|
|
|
skupina s okamžitou chirurgickou léčbou
|
Retrospektivní studie nevyžadují intervenční opatření.
|
|
neoadjuvantní/konverzní terapie bez chirurgického zákroku skupina
|
|
|
neoadjuvantní/konverzní terapie s chirurgickou skupinou
|
Retrospektivní studie nevyžadují intervenční opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Celkové přežití (OS) bylo definováno jako interval od data diagnózy do data úmrtí pacienta nebo poslední následné návštěvy 1 měsíc po operaci.
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako interval od data diagnózy do data úmrtí pacienta nebo poslední následné návštěvy 1 měsíc po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Bezrelapsové přežití (RFS) bylo definováno jako časový interval od data diagnózy do data lokálního nebo regionálního relapsu, vzdálených metastáz, úmrtí nebo poslední kontrolní návštěvy 1 měsíc po operaci.
|
Bezrelapsové přežití (RFS) bylo definováno jako časový interval od data diagnózy do data lokálního nebo regionálního relapsu, vzdálených metastáz, úmrtí nebo poslední kontrolní návštěvy 1 měsíc po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .