Mesenkymaaliset CTC-suhteiden dynamiikat ennustavat vastetta ja selviytymistä haimatiehyen adenokarsinoomassa neoadjuvantti-/konversiohoidolla
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Guo ShiWei
Mesenchymaaliset CTC-suhdedynamiikat ennustavat vastetta ja selviytymistä haimatiehyen adenokarsinoomassa neoadjuvantti-/konversiohoidolla: suuren yksittäisen keskikokoisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tulokset
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mesenkymaalisien CTC-suhdedynamiikan kliinistä hyödyllisyyttä reaaliaikaisena biomarkkerina neoadjuvanttista hoitoa saaville PDAC-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa luimme tähän mennessä suurimman PDAC-potilasjoukon CTC-tunnistusta varten, mikä paljasti mesenkyymisten CTC-suhdetyyppien dynamiikan vankaksi biomarkkeriksi neoadjuvanttisen hoidon aikana.
Mesenkyyminen CTC-suhde vaihteli merkittävästi PDAC:n resektoitavuustilan mukaan, korkeimmalla tasolla metastasoituneessa kohortissa.
Lisäksi mesenkyymisen CTC-suhteen dynamiikkaa voitiin käyttää neoadjuvanttisen hoidon vastauksen reaaliaikaiseen arviointiin, tarkkaan postoperatiivisen relapsin seurantaan ja luotettavaan ennusteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilta CTC-tutkimus suoritettiin PDAC-diagnoosin aikana, kerättiin prospektiivisesta tietokannasta.
Kaikkien potilaiden PDAC vahvistettiin patologisesti endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjauksella suoritetulla ohutneulanäytteenotolla tai leikkausnäytteillä.
Hoitomuotojen mukaan nämä potilaat jaettiin neljään alaryhmään: ei-hoidon ryhmä, välitön leikkausryhmä, neoadjuvantti/konservatiivinen hoito ilman leikkausta ryhmä ja neoadjuvantti/konservatiivinen hoito leikkauksen kanssa ryhmä.
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen kliinisen datansa ja näytteidensä käyttöön.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin CTC-tunnistus PDAC-diagnoosia tehtäessä, kerättiin prospektiivisesta tietokannasta. Kaikki potilaat vahvistettiin patologisesti PDAC:ksi endoskooppisen ultraääniohjauksen ohjaamalla ohutneulanäytteenotolla tai leikkausnäytteillä. Hoitomuotojen mukaan nämä potilaat jaettiin neljään alaryhmään: ei hoito -ryhmä, välitön leikkausryhmä, neoadjuvantti/käänteishoito ilman leikkausta -ryhmä ja neoadjuvantti/käänteishoito leikkauksen kanssa -ryhmä. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen kliinisen datan ja näytteiden käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kestäneet neoadjuvanttihoidon tai joilla oli invasiivisia intraduktaalisia papillarisia myksiinisiin kasvaimia, myksiinisiä kystadenokarsinoomia tai muita ei-haimaperäisiä periampullarisia adenokarsinoomia, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei hoitoryhmä
|
|
|
alkuoperaatioryhmä
|
Retrospektiiviset tutkimukset eivät vaadi toimenpiteitä.
|
|
neoadjuvant/conversion terapian ilman leikkausryhmää
|
|
|
neoadjuvantinen/konservatiivinen hoito leikkausryhmän kanssa
|
Retrospektiiviset tutkimukset eivät vaadi toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksona diagnoosin päivämäärästä potilaan kuolinpäivään tai viimeiseen seurantakäyntiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksona diagnoosin päivämäärästä potilaan kuolinpäivään tai viimeiseen seurantakäyntiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumattoman selviytymisen
Aikaikkuna: Toistosairausvapaa selviytyminen (RFS) määriteltiin aikaväliksi diagnoosipäivästä paikallisen tai alueellisen uusiutumisen, etäpesäkkeiden, kuoleman tai leikkauksen jälkeisen viimeisen seurantakäynnin (1 kuukauden kuluttua) päivämäärään.
|
Toistosairausvapaa selviytyminen (RFS) määriteltiin aikaväliksi diagnoosipäivästä paikallisen tai alueellisen uusiutumisen, etäpesäkkeiden, kuoleman tai leikkauksen jälkeisen viimeisen seurantakäynnin (1 kuukauden kuluttua) päivämäärään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .