Динамика соотношения мезенхимальных циркулирующих опухолевых клеток предсказывает ответ и выживаемость при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы с неоадъювантной/конверсионной терапией
9 января 2026 г. обновлено: Guo ShiWei
Динамика соотношения мезенхимальных ЦОК предсказывает ответ и выживаемость при протоковой аденокарциноме поджелудочной железы с неоадъювантной/конверсионной терапией: крупное одноцентровое ретроспективное когортное исследование
Целью данного исследования была оценка клинической полезности динамики соотношения мезенхимальных ЦОК в качестве биомаркера в реальном времени для пациентов с ПРПЖ, получающих неоадъювантную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы создали самую большую на сегодняшний день когорту пациентов с ПРПЖ для детекции ЦТК, что выявило динамику соотношения мезенхимальных ЦТК как надежный биомаркер во время неоадъювантной терапии.
Соотношение мезенхимальных ЦТК значительно варьировало в зависимости от статуса резектабельности ПРПЖ с наивысшим уровнем в метастатической когорте.
Более того, динамика соотношения мезенхимальных ЦТК может использоваться для оценки ответа на неоадъювантную терапию в реальном времени, точного наблюдения за послеоперационным рецидивом и надежного прогнозирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых было проведено определение ЦОК на момент диагностики ПРПЖ, были отобраны из проспективной базы данных.
Все пациенты были патологически подтверждены с ПРПЖ с помощью эндоскопического ультразвукового исследования с тонкоигольной аспирацией или образцов хирургической резекции.
В соответствии с терапевтическими методами эти пациенты были разделены на четыре подгруппы: группа без лечения, группа с немедленной операцией, группа с неоадъювантной/конверсионной терапией без операции и группа с неоадъювантной/конверсионной терапией с операцией.
Все пациенты предоставили письменное информированное согласие на использование их клинических данных и образцов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых было проведено обнаружение ЦОК на момент диагностики ПРПЖ, были собраны из проспективной базы данных. У всех пациентов был патологически подтвержден ПРПЖ с помощью эндоскопического ультразвукового тонкоигольного аспирационного биоптата или образцов хирургической резекции. В соответствии с методами лечения эти пациенты были разделены на четыре подгруппы: группа без лечения, группа с первичной хирургией, группа с неоадъювантной/конверсионной терапией без хирургии и группа с неоадъювантной/конверсионной терапией с хирургией. Все пациенты предоставили письменное информированное согласие на использование их клинических данных и образцов.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могли переносить неоадъювантную терапию или у которых были инвазивные внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования, муцинозные цистаденокарциномы или другие непанкреатические периампулярные аденокарциномы, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа без лечения
|
|
|
группа немедленного хирургического вмешательства
|
Ретроспективные исследования не требуют вмешательств.
|
|
группа неоадъювантной/конверсионной терапии без хирургического вмешательства
|
|
|
группа неоадъювантной/конверсионной терапии с хирургическим вмешательством
|
Ретроспективные исследования не требуют вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Общая выживаемость (ОВ) определялась как интервал от даты постановки диагноза до даты смерти пациента или последнего визита для наблюдения через 1 месяц после операции.
|
Общая выживаемость (ОВ) определялась как интервал от даты постановки диагноза до даты смерти пациента или последнего визита для наблюдения через 1 месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Безрецидивная выживаемость (БРВ) определялась как временной интервал от даты постановки диагноза до даты локального или регионального рецидива, отдаленных метастазов, смерти или последнего контрольного визита через 1 месяц после операции.
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определялась как временной интервал от даты постановки диагноза до даты локального или регионального рецидива, отдаленных метастазов, смерти или последнего контрольного визита через 1 месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .