간엽성 CTC 비율 역학은 신보조/전환 요법을 받는 췌장관선암에서 반응과 생존율을 예측합니다
2026년 1월 9일 업데이트: Guo ShiWei
중간엽 순환종양세포 비율 역동성은 신보조/전환 치료를 받은 췌장관선암에서 반응과 생존율을 예측한다: 대규모 단일기관 후향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 신보조 요법을 받는 PDAC 환자에 대한 실시간 생체표지자로서 중간엽 CTC 비율 동태의 임상적 유용성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에서 우리는 현재까지 가장 큰 PDAC 환자 코호트를 CTC 검출을 위해 구축하였으며, 이는 신보조요법 중 간질성 CTC 비율 변화를 강력한 바이오마커로 밝혀냈습니다.
간질성 CTC 비율은 PDAC의 절제 가능성 상태에 따라 유의미하게 변동하였으며, 전이성 코호트에서 가장 높은 수준을 보였습니다.
더 나아가, 간질성 CTC 비율 변화는 신보조요법 반응의 실시간 평가, 정확한 수술 후 재발 감시 및 신뢰할 수 있는 예후 판정에 활용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PDAC 진단 시 CTC 검사를 시행한 환자는 전향적 데이터베이스에서 수집되었습니다.
모든 환자는 내시경 초음파 유도 세침 흡인 또는 수술 절제 표본을 통해 PDAC로 병리학적으로 확인되었습니다.
치료 방식에 따라, 이 환자들은 4개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다: 무치료 그룹, 선행 수술 그룹, 수술 없이 신보조/전환 치료를 받은 그룹, 수술과 함께 신보조/전환 치료를 받은 그룹.
모든 환자는 임상 데이터와 샘플 사용에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- PDAC 진단 시 CTC 검출을 받은 환자는 전향적 데이터베이스에서 수집되었습니다. 모든 환자는 내시경 초음파 유도 세침흡인 또는 수술 절제 표본으로 PDAC가 병리학적으로 확인되었습니다. 치료 방법에 따라 이 환자들은 네 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다: 무치료군, 선행 수술군, 수술 없이 신보조/전환 치료군, 수술과 함께 신보조/전환 치료군. 모든 환자는 임상 데이터와 샘플 사용에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 신보조 치료를 견디지 못하거나 침습성 유두상 점액성 종양, 점액성 낭성 선암종 또는 기타 비췌장성 유두주위 선암종이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무치료 그룹
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선행 수술 그룹
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회고적 연구는 중재 조치가 필요하지 않습니다.
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수술 없이 시행하는 신보조/전환 치료군
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수술군의 신보조요법/전환요법
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회고적 연구는 중재 조치가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존율
기간: 전체 생존율(OS)은 진단 날짜부터 환자 사망 날짜 또는 수술 후 1개월 시점의 마지막 추적 관찰 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다.
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전체 생존율(OS)은 진단 날짜부터 환자 사망 날짜 또는 수술 후 1개월 시점의 마지막 추적 관찰 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 무병생존(RFS)은 진단일로부터 국소 또는 국소 재발, 원격 전이, 사망 또는 수술 후 1개월 시점의 마지막 추적 관찰일까지의 시간 간격으로 정의되었다.
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무병생존(RFS)은 진단일로부터 국소 또는 국소 재발, 원격 전이, 사망 또는 수술 후 1개월 시점의 마지막 추적 관찰일까지의 시간 간격으로 정의되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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