Mesenchymale CTC-ratio-dynamiek voorspelt respons en overleving bij pancreascarcinoom met neoadjuvante/conversietherapie
9 januari 2026 bijgewerkt door: Guo ShiWei
Mesenchymale CTC-ratio-dynamiek voorspelt respons en overleving bij pancreasklierbuiscarcinoom met neoadjuvante/conversietherapie: een grote retrospectieve cohortstudie in één centrum
Het doel van dit onderzoek was om de klinische bruikbaarheid van mesenchymale CTC-ratio-dynamiek als realtime biomarker voor PDAC-patiënten met neoadjuvante therapie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie genereerden we de grootste PDAC-patiëntencohort voor CTC-detectie tot nu toe, wat aantoonde dat de dynamiek van de mesenchymale CTC-ratio een robuuste biomarker is tijdens neoadjuvante therapie.
De mesenchymale CTC-ratio varieerde aanzienlijk tussen de resecteerbaarheidsstatus van PDAC, met het hoogste niveau in de metastatische cohort.
Bovendien kon de dynamiek van de mesenchymale CTC-ratio worden gebruikt voor real-time beoordeling van de respons op neoadjuvante therapie, nauwkeurige postoperatieve recidiefbewaking en betrouwbare prognose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die CTC-detectie ondergingen ten tijde van de PDAC-diagnose werden verzameld uit de prospectieve database.
Alle patiënten waren pathologisch bevestigd met PDAC door endoscopische echogeleide fijne-naaldaspiratie of chirurgische resectiepreparaten.
Volgens therapeutische modaliteiten werden deze patiënten verdeeld in vier subgroepen: geen behandelingsgroep, directe chirurgiegroep, neoadjuvante/conversietherapie zonder chirurgiegroep en neoadjuvante/conversietherapie met chirurgiegroep.
Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun klinische gegevens en monsters.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die CTC-detectie ondergingen op het moment van PDAC-diagnose werden verzameld uit de prospectieve database. Alle patiënten waren pathologisch bevestigd met PDAC door endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie of chirurgische resectie monsters. Volgens therapeutische modaliteiten werden deze patiënten verdeeld in vier subgroepen: geen behandelingsgroep, directe chirurgiegroep, neoadjuvante/conversietherapie zonder chirurgiegroep en neoadjuvante/conversietherapie met chirurgiegroep. Alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun klinische gegevens en monsters.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die neoadjuvante therapie niet konden verdragen of die invasieve intraductale papillair mucineuze neoplasieën, mucineuze cystadenocarcinomen of andere niet-pancreatische periampullaire adenocarcinomen hadden, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen behandelingsgroep
|
|
|
groep voor directe chirurgie
|
Retrospectieve onderzoeken vereisen geen interventiemaatregelen.
|
|
neoadjuvante/conversietherapie zonder chirurgiegroep
|
|
|
neoadjuvante/conversietherapie met chirurgiegroep
|
Retrospectieve onderzoeken vereisen geen interventiemaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Overall survival (OS) werd gedefinieerd als het interval vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden van de patiënt of het laatste vervolgbezoek 1 maand na de operatie.
|
Overall survival (OS) werd gedefinieerd als het interval vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden van de patiënt of het laatste vervolgbezoek 1 maand na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Recurrencevrije overleving (RFS) werd gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van diagnose tot de datum van lokale of regionale recidief, metastasen op afstand, overlijden of het laatste vervolgbezoek 1 maand na de operatie.
|
Recurrencevrije overleving (RFS) werd gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van diagnose tot de datum van lokale of regionale recidief, metastasen op afstand, overlijden of het laatste vervolgbezoek 1 maand na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .