A Dinâmica da Razão de CTC Mesenquimais Prevê Resposta e Sobrevivência no Adenocarcinoma Ductal Pancreático com Terapia Neoadjuvante/Conversão
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Guo ShiWei
Dinâmica da Razão de CTC Mesenquimais Preveem Resposta e Sobrevivência no Adenocarcinoma Ductal Pancreático com Terapia Neoadjuvante/Conversão: Um Grande Estudo Retrospectivo de Coorte de Centro Único
O objetivo deste estudo foi avaliar a utilidade clínica da dinâmica da razão de CTC mesenquimais como um biomarcador em tempo real para doentes com PDAC sob terapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, criámos a maior coorte de doentes com PDAC para deteção de CTC até à data, o que revelou que a dinâmica da proporção de CTC mesenquimais funciona como um biomarcador robusto durante a terapia neoadjuvante.
A proporção de CTC mesenquimais variou significativamente de acordo com o estado de ressecabilidade do PDAC, com o nível mais elevado na coorte metastática.
Além disso, a dinâmica da proporção de CTC mesenquimais pode ser utilizada para avaliação em tempo real da resposta à terapia neoadjuvante, vigilância precisa de recidiva pós-operatória e prognóstico fiável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes submetidos à deteção de CTC no momento do diagnóstico de PDAC foram recolhidos da base de dados prospetiva.
Todos os doentes tiveram confirmação patológica de PDAC através de aspiração por agulha fina guiada por ultrassonografia endoscópica ou espécimes de ressecção cirúrgica.
De acordo com as modalidades terapêuticas, estes doentes foram divididos em quatro subgrupos: grupo sem tratamento, grupo de cirurgia inicial, grupo de terapia neoadjuvante/conversão sem cirurgia e grupo de terapia neoadjuvante/conversão com cirurgia.
Todos os doentes forneceram consentimento informado por escrito para a utilização dos seus dados clínicos e amostras.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos à deteção de CTC no momento do diagnóstico de PDAC foram recolhidos da base de dados prospectiva. Todos os pacientes tiveram confirmação patológica de PDAC através de aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico ou espécimes de ressecção cirúrgica. De acordo com as modalidades terapêuticas, estes pacientes foram divididos em quatro subgrupos: grupo sem tratamento, grupo de cirurgia imediata, grupo de terapia neoadjuvante/conversão sem cirurgia e grupo de terapia neoadjuvante/conversão com cirurgia. Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito para utilizar os seus dados clínicos e amostras.
Critérios de Exclusão:
- Foram excluídos pacientes que não toleraram a terapia neoadjuvante ou que tinham neoplasias papilares mucinosas intraductais invasivas, cistadenocarcinomas mucinosos ou outros adenocarcinomas periampulares não pancreáticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo sem tratamento
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grupo de cirurgia inicial
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Os estudos retrospectivos não requerem medidas de intervenção.
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grupo de terapia neoadjuvante/de conversão sem cirurgia
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grupo de terapia neoadjuvante/conversão com cirurgia
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Os estudos retrospectivos não requerem medidas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência global
Prazo: A sobrevivência global (SG) foi definida como o intervalo desde a data do diagnóstico até à data do óbito do doente ou da última consulta de seguimento 1 mês após a cirurgia.
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A sobrevivência global (SG) foi definida como o intervalo desde a data do diagnóstico até à data do óbito do doente ou da última consulta de seguimento 1 mês após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: A sobrevivência livre de recorrência (SLR) foi definida como o intervalo de tempo desde a data do diagnóstico até à data de recorrência local ou regional, metástases à distância, morte ou à última visita de seguimento 1 mês após a cirurgia.
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A sobrevivência livre de recorrência (SLR) foi definida como o intervalo de tempo desde a data do diagnóstico até à data de recorrência local ou regional, metástases à distância, morte ou à última visita de seguimento 1 mês após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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