Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika stosunku mezenchymalnych CTC przewiduje odpowiedź i przeżycie w gruczolakoraku przewodowym trzustki z terapią neoadiuwantową/konwersyjną

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Guo ShiWei

Dynamika Stosunku Mezenchymalnych CTC Przewiduje Odpowiedź i Przeżycie w Gruczolakoraku Przewodowym Trzustki z Terapią Neoadjuwantową/Konwersyjną: Duże Retrospektywne Badanie Kohortowe z Jednego Ośrodka

Celem tego badania była ocena przydatności klinicznej dynamiki stosunku mezenchymalnych komórek nowotworowych krążących jako biomarker w czasie rzeczywistym dla pacjentów z rakiem trzustki otrzymujących terapię neoadjuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu stworzyliśmy największą do tej pory kohortę pacjentów z PDAC do wykrywania CTC, co ujawniło dynamikę stosunku mezenchymalnych CTC jako niezawodny biomarker podczas terapii neoadjuwantowej. Stosunek mezenchymalnych CTC różnił się istotnie w zależności od statusu resekcyjności PDAC, przy czym najwyższy poziom odnotowano w kohorcie przerzutowej. Co więcej, dynamikę stosunku mezenchymalnych CTC można wykorzystać do oceny odpowiedzi na terapię neoadjuwantową w czasie rzeczywistym, dokładnego nadzoru nad nawrotem pooperacyjnym oraz niezawodnego prognozowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
        • Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykryto CTC w momencie rozpoznania PDAC, zostali zebrani z prospektywnej bazy danych. Wszyscy pacjenci mieli patologicznie potwierdzone PDAC za pomocą endoskopowej ultrasonografii z biopsją aspiracyjną cienkoigłową lub próbek z resekcji chirurgicznej. Zgodnie ze stosowanymi metodami terapeutycznymi pacjenci ci zostali podzieleni na cztery podgrupy: grupa bez leczenia, grupa kwalifikująca się do natychmiastowej operacji, grupa terapii neoadiuwantowej/konwersyjnej bez operacji oraz grupa terapii neoadiuwantowej/konwersyjnej z operacją. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych klinicznych i próbek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których przeprowadzono wykrywanie CTC w momencie rozpoznania PDAC, zostali zebrani z prospektywnej bazy danych. Wszyscy pacjenci mieli potwierdzone patologicznie PDAC za pomocą aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej lub próbek z resekcji chirurgicznej. Zgodnie z metodami terapeutycznymi, pacjenci ci zostali podzieleni na cztery podgrupy: grupa bez leczenia, grupa kwalifikująca się do natychmiastowej operacji, grupa z terapią neoadjuwantową/konwersyjną bez operacji oraz grupa z terapią neoadjuwantową/konwersyjną z operacją. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie swoich danych klinicznych i próbek.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy nie tolerowali terapii neoadjuwantowej lub mieli inwazyjne śródprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe, śluzowe torbielakoraki lub inne nie-trzustkowe raki okolicy brodawki Vatera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa bez leczenia
grupa z natychmiastową operacją
Procedura: operacja (dowolna objętość) i/lub leczenie farmakologiczne rozpoczęte, planowane lub tylko dynamiczna obserwacja, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi
Badania retrospektywne nie wymagają interwencji.
grupa terapii neoadjuwantowej/konwersyjnej bez operacji
grupa z terapią neoadiuwantową/konwersyjną z chirurgią
Procedura: operacja (dowolna objętość) i/lub leczenie farmakologiczne rozpoczęte, planowane lub tylko dynamiczna obserwacja, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi
Badania retrospektywne nie wymagają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako okres od daty diagnozy do daty zgonu pacjenta lub ostatniej wizyty kontrolnej 1 miesiąc po operacji.
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako okres od daty diagnozy do daty zgonu pacjenta lub ostatniej wizyty kontrolnej 1 miesiąc po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od nawrotu
Ramy czasowe: Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako okres od daty rozpoznania do daty wystąpienia nawrotu miejscowego lub regionalnego, przerzutów odległych, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej 1 miesiąc po operacji.
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako okres od daty rozpoznania do daty wystąpienia nawrotu miejscowego lub regionalnego, przerzutów odległych, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej 1 miesiąc po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guo ShiWei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Changhai Mesenchymal CTC R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia neoadiuwantowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj