Mesenkymala CTC-kvotens dynamik förutsäger respons och överlevnad vid pankreasduktal adenokarcinom med neoadjuvant/konverteringsterapi
9 januari 2026 uppdaterad av: Guo ShiWei
Mesenkymala CTC-kvotens dynamik förutsäger respons och överlevnad vid pankreasduktal adenokarcinom med neoadjuvant/konverteringsterapi: en stor retrospektiv kohortstudie från ett enda centrum
Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska nyttan av mesenkymala CTC-kvotsdynamik som en realtidsbiomarkör för PDAC-patienter med neoadjuvant terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie genererade vi den största PDAC-patientkohorten för CTC-detektion hittills, vilket avslöjade mesenkymala CTC-kvotens dynamik som en robust biomarkör under neoadjuvant terapi.
Den mesenkymala CTC-kvoten varierade signifikant över PDAC:s resektabilitetsstatus med den högsta nivån i den metastatiska kohorten.
Dessutom kunde den mesenkymala CTC-kvotens dynamik användas för realtidsbedömning av respons på neoadjuvant terapi, exakt postoperativ övervakning av återfall och tillförlitlig prognostisering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick CTC-detektion vid tidpunkten för PDAC-diagnos samlades in från den prospektiva databasen.
Alla patienter var patologiskt bekräftade med PDAC genom endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration eller kirurgiska resektionsprover.
Enligt terapeutiska modaliteter delades dessa patienter in i fyra undergrupper: ingen behandlingsgrupp, omedelbar kirurgigrupp, neoadjuvant/konverteringsterapi utan kirurgigrupp och neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigrupp.
Alla patienter gav skriftligt informerat samtycke till att använda sina kliniska data och prover.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick CTC-detektion vid tidpunkten för PDAC-diagnos samlades in från den prospektiva databasen. Alla patienter bekräftades patologiskt med PDAC genom endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration eller kirurgiska resektionsprover. Enligt terapeutiska modaliteter delades dessa patienter in i fyra undergrupper: ingen behandlingsgrupp, omedelbar kirurgigrupp, neoadjuvant/konverteringsterapi utan kirurgigrupp och neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigrupp. Alla patienter lämnade skriftligt informerat samtycke för användning av deras kliniska data och prover.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kunde tolerera neoadjuvant terapi eller som hade invasiva intraduktala papillära mucinösa neoplasi, mucinösa cystadenocarcinom, eller andra icke-pankreatiska periampullära adenocarcinom uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandlingsgrupp
|
|
|
gruppen för direkt kirurgi
|
Retrospektiva studier kräver inga interventionsåtgärder.
|
|
neoadjuvant/konverteringsterapi utan kirurgi-grupp
|
|
|
neoadjuvant/konverteringsterapi med kirurgigrupp
|
Retrospektiva studier kräver inga interventionsåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad totalt
Tidsram: Överlevnad (OS) definierades som intervallet från diagnosdatum till patientens dödsdatum eller den sista uppföljningsbesöken 1 månad efter operationen.
|
Överlevnad (OS) definierades som intervallet från diagnosdatum till patientens dödsdatum eller den sista uppföljningsbesöken 1 månad efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Recurrence-free survival (RFS) definierades som tidsintervallet från diagnosdatum till datum för lokal eller regional återkomst, avlägsna metastaser, död eller den sista uppföljningsbesöken 1 månad efter operationen.
|
Recurrence-free survival (RFS) definierades som tidsintervallet från diagnosdatum till datum för lokal eller regional återkomst, avlägsna metastaser, död eller den sista uppföljningsbesöken 1 månad efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Första postat (Beräknad)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .