Le Dinamiche del Rapporto Mesenchimale CTC Predicono la Risposta e la Sopravvivenza nel Carcinoma Duttale Pancreatico con Terapia Neoadiuvante/Conversione
9 gennaio 2026 aggiornato da: Guo ShiWei
La Dinamica del Rapporto delle CTC Mesenchimali Predice la Risposta e la Sopravvivenza nell'Adenocarcinoma Duttale Pancreatico con Terapia Neoadiuvante/Conversione: un Ampio Studio Retrospettivo di Coorte Monocentrico
L'obiettivo di questo studio era valutare l'utilità clinica delle dinamiche del rapporto CTC mesenchimali come biomarcatore in tempo reale per i pazienti con PDAC in terapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo generato la più ampia coorte di pazienti con PDAC per il rilevamento di CTC fino ad oggi, che ha rivelato le dinamiche del rapporto di CTC mesenchimali come un biomarcatore robusto durante la terapia neoadiuvante.
Il rapporto di CTC mesenchimali variava significativamente in base allo stato di resecabilità del PDAC, con il livello più alto nella coorte metastatica.
Inoltre, le dinamiche del rapporto di CTC mesenchimali potrebbero essere utilizzate per la valutazione in tempo reale della risposta alla terapia neoadiuvante, la sorveglianza accurata delle recidive postoperatorie e una prognosi affidabile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a rilevamento di CTC al momento della diagnosi di PDAC sono stati raccolti dal database prospettico.
Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente con PDAC mediante aspirazione con ago sottile guidata da ecografia endoscopica o campioni di resezione chirurgica.
In base alle modalità terapeutiche, questi pazienti sono stati suddivisi in quattro sottogruppi: gruppo senza trattamento, gruppo con chirurgia immediata, gruppo con terapia neoadiuvante/conversione senza chirurgia e gruppo con terapia neoadiuvante/conversione con chirurgia.
Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per l'utilizzo dei loro dati clinici e campioni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sottoposti a rilevamento CTC al momento della diagnosi di PDAC sono stati raccolti dal database prospettico. Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente con PDAC mediante aspirazione con ago sottile guidata da ecografia endoscopica o campioni di resezione chirurgica. Secondo le modalità terapeutiche, questi pazienti sono stati divisi in quattro sottogruppi: gruppo senza trattamento, gruppo con chirurgia immediata, gruppo con terapia neoadiuvante/conversione senza chirurgia e gruppo con terapia neoadiuvante/conversione con chirurgia. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per l'uso dei loro dati clinici e campioni.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che non potevano tollerare la terapia neoadiuvante o che presentavano neoplasie papillari mucinose intraduttali invasive, cistoadenocarcinomi mucinosi o altri adenocarcinomi periampollari non pancreatici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo senza trattamento
|
|
|
gruppo chirurgia iniziale
|
Gli studi retrospettivi non richiedono misure di intervento.
|
|
gruppo di terapia neoadiuvante/di conversione senza intervento chirurgico
|
|
|
gruppo di terapia neoadiuvante/conversione con intervento chirurgico
|
Gli studi retrospettivi non richiedono misure di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: La sopravvivenza complessiva (OS) è stata definita come l'intervallo dalla data della diagnosi alla data del decesso del paziente o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
|
La sopravvivenza complessiva (OS) è stata definita come l'intervallo dalla data della diagnosi alla data del decesso del paziente o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come l'intervallo di tempo dalla data della diagnosi alla data di recidiva locale o regionale, metastasi a distanza, decesso o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
|
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come l'intervallo di tempo dalla data della diagnosi alla data di recidiva locale o regionale, metastasi a distanza, decesso o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Changhai Mesenchymal CTC R1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia neoadiuvante
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoEffetti della Pet Therapy sul sonno e sulla qualità della vitaTacchino